2026-04-17
医薬品および化学産業では,活性医薬品成分 (API) の取り扱いは,操作者と製品の両方を保護するために高いレベルの封じ込めを必要とします.下流ブース清掃室の必需品になります 清掃室の設備は,清掃室の必要不可欠な部品になります
2026年にグローバルGMP (Good Manufacturing Practice) 基準がより厳格化するにつれて下流キャビンの動作原理施設管理者や調達担当者にとって,運用安全と規制の遵守を確保するために不可欠です.
ダウンフローブースは,A級 (ISO 5) の局所化された環境を提供します.その動作は垂直ラミナール型空気流パターンに基づいています:
吸入する空気:天井のHEPAフィルターを通り抜けるため 一方向の下流ができます
隔離区:この空気流は,重みや採取中に発生する塵や蒸気を抑制し,低レベルの排気格子に向かって押し出す.
フィルタリングサイクル:通常 10%の空気は わずかな負圧を維持するために 排出され 周囲のクリーンルームに 危険な粒子が逃れないようにします
薬剤メーカーでは,GMPの計量室選択肢ではなく,いくつかの理由から必須です.
交差汚染対策:部屋内には塵を閉じ込めることで 異なる品種や製品が 互いに汚染されるのを防ぎます
操作者の保護:労働者が強力な粉末を吸うのを防いで OEL (職業曝露制限) の保護因数を提供します.
検証された環境:標準化されたダウンフローブースは DOP (分散型石油粒子) テストを簡単にできるように設計されており GMPの監査に合格することを保証します
評価する際医薬品のサンプル採取装置,これらの重要な特徴を探してください:
3段階フィルタリング:G4プレフィルター,F9中間フィルター,H14HEPAフィルター 最大効率を
ステンレス鋼の建築SUS 304 または 316L ハウシングは,厳格な清掃プロトコルに耐えられるための医薬品環境のために必須です.
制御システム:空気流速とフィルター圧力差のリアルタイムモニタリングで 安定した保護ゾーンを維持します
多くの研究室や工場は 定番の設計が可能です標準化された下流室利益には以下が含まれます.
迅速な展開プリファブリックモジュールは 短時間で出荷され 組み立てられます
費用効率:標準化生産は,エンジニアリングのコストを削減し,よりよい下流ブース価格品質を損なうことなく
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特徴 |
標準要求 |
わたしたち の 演技 |
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清潔性 クラス |
ISO 5 (クラス100) |
作業高度でISO 5を上回る |
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空気速度 |
0.45 m/s ± 20% |
調節可能 0.36 - 0.54 m/s |
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材料 |
SUS 304 / 316L |
高級 SUS 304 (標準) |
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騒音レベル |
< 75 dB |
≤ 65 dB (静かなファン技術) |
新しい 採取 場 を 設置 し て いる か,または 計量 局 を 改良 し て いる か です か.標準 化 さ れ た ダウン ストリーム ブース は,安全 と 準拠 と 費用 効率 の 完璧な バランス を 提供 し て い ます.
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