2024-12-27
製薬、食品、電子機器など、生産環境に対する要求が非常に高い業界において、広州クリーンルーム建設有限公司は、浄化設備の専門メーカーとして、クリーンルームのすべての指標が製品の品質と生産の安全性にとって重要であることをよく理解しています。その中でも、落下菌数はクリーンルームの空気品質を測定するための重要な要素の一つです。今日はこれについて詳しく見ていきましょう。
落下菌法は、簡単に言うと、重力下での微生物の自然沈降の原理を利用しています。栄養寒天培地が入ったペトリ皿をクリーンルームの特定の場所に配置します。空気中に浮遊する微生物は、培地の表面に沈降します。適切な温度と湿度の条件下で、一定期間の培養後、微生物は培地上で増殖し、肉眼で見えるコロニーを形成します。これらのコロニーの数、形状、サイズは、作業場の空気中の微生物汚染の程度を評価するための直感的な証拠となります。
製薬会社にとって、医薬品の製造は無菌または極めて低微生物汚染環境で行われなければなりません。小さなコロニー一つでも、多数の病原性細菌や真菌が含まれている可能性があります。医薬品が汚染されると、その有効性が大幅に低下するだけでなく、深刻な医療事故につながり、患者の健康と生命を脅かす可能性があります。食品加工工場では、過剰な落下菌は、製造過程で食品が微生物に侵入し、食品の腐敗、カビの発生を加速させ、賞味期限を短くし、消費者の食の安全を損なう可能性があります。電子機器製造分野では、精密電子部品に付着した微小な微生物粒子が、短絡や腐食などの問題を引き起こし、電子製品の歩留まりを大幅に低下させる可能性があります。したがって、クリーンルームにおける落下菌数を厳密に管理することは、さまざまな業界の製品品質を保証するための「ライフライン」です。
換気の悪い作業場では、空気の流動性が悪く、微生物が蓄積しやすくなり、自然に落下菌数が多くなります。高効率で合理的な換気システムは、空気中の微生物を継続的に希釈し、除去することができ、作業場での濃度と沈降の可能性を減らすことができます。例えば、当社がお客様向けにカスタマイズした浄化換気ソリューションは、作業場の面積、レイアウト、生産プロセスの要件に応じて、風量と換気回数を正確に設計しており、空気循環を効果的に改善しています。
作業員は、クリーンルームにおける微生物汚染の最大の原因の一つです。人間の皮膚、髪の毛、呼吸はすべて、多数の微生物を放出します。人員が厳格な浄化プロセスを経ずに作業場に入ったり、頻繁に歩き回ったり、作業場で大きな動きをしたりすると、空気が乱れ、微生物が拡散し、コロニーの形成を増加させます。これには、エアシャワー、更衣室などを含む、完全な人員浄化通路を設置し、人員の操作行動を標準化する必要があります。
原材料、半製品、包装材料などの材料が作業場に出入りする際、効果的に消毒・洗浄されていない場合、それらに付着した微生物が作業場に「密輸」され、コロニー増殖の源となります。専門的な材料搬送窓と消毒設備の構成は、材料の侵入を制御できます。
これは、微生物負荷を発生源から減らすための鍵です。例えば、当社が製造する高効率フィルターは、0.3μm以下の微生物エアロゾル粒子に対しても非常に高いろ過効率を持っています。一次効率フィルターと中効率フィルターと組み合わせることで、作業場への微生物の侵入数を大幅に減らすことができます。
作業場の機能エリアを合理的に計画し、人員と材料の不要な交差流を減らします。厳格な毎日の清掃と消毒システムを開発し、床、壁、設備表面などを高頻度かつ包括的に清掃し、微生物の「生息地」を残さないようにします。
作業場に入るすべての従業員が、微生物の予防と制御の重要性を深く理解し、個人の衛生保護と浄化操作手順を熟練して習得できるようにし、自分自身からの微生物の導入を減らします。
クリーンルームにおける落下菌数は、小さな指標にすぎませんが、その影響は広範囲に及び、多くの業界の興亡に関わっています。広州クリーンルーム建設有限公司は、その専門技術と設備により、企業が微生物コロニー汚染が少ない、あるいは全くないクリーンルームを構築し、高品質な生産を支援することに尽力しています。クリーンルームにおける空気浄化とコロニー制御に関するご質問やご要望がございましたら、いつでもお気軽にお問い合わせください!