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クリーンルームの最終承認項目の分析

2025-01-13

クリーンルームは、非常に厳しい環境要件を備えた特殊な施設です。クリーンルームの最終受け入れ作業は最も重要です。それは、作業場が通常に使用できるかどうか、およびその後の生産活動の品質と安全性に直接影響します。広州クリーンルーム建設有限公司は浄化装置の専門メーカーとして、クリーンルームの建設に豊富な経験を持っています。今日は、クリーンルームの最終的な受け入れのための重要な項目を詳しく分析します。

I. 空気清浄システムの受け入れ

(I) フィルター性能試験

ろ過効率：高効率微粒子空気（HEPA）フィルターと超低透過空気（ULPA）フィルターは、クリーンルームにおける空気浄化の中核コンポーネントです。承認プロセスでは、粒子計数器などの専門的な試験装置を使用して、フィルターの濾過効率をテストする必要があります。たとえば、HEPA フィルターの場合、粒径 0.3 ミクロンの粒子の濾過効率が 99.97% 以上に達することを保証する必要があります。濾過効率が基準を満たさない場合、作業場内に粉塵が多くなり、製品の品質に影響を及ぼします。

完全性テスト：フィルターの破損や漏れがないかスキャンテストなどの方法で検査します。たとえ小さな穴でも、ろ過されていない空気が作業場に入り込み、クリーンな環境が損なわれる可能性があります。フィルターに問題が検出された場合は、空気浄化システムの正常な動作を保証するために、適時にフィルターを交換する必要があります。

(II) 風量・風速試験

供給空気量：適正な空気供給量は作業場のクリーン度を保つ基本です。受入時に各給気口の風量を測定し、総給気量が設計要件を満たしていることを確認してください。空気供給量が不十分では、作業場内の汚染物質を効果的に希釈できません。空気供給量が多すぎると、エネルギーの無駄や作業場内の気流の乱れが発生する可能性があります。

風速：作業エリアや空気戻り口の近くなど、部屋の主要なエリアの風速をテストします。クリーンルームのレベルが異なると、空気速度の要件も異なります。たとえば、一般的なクリーンエリアの風速は 0.25 ～ 0.35 m/s に維持する必要があります。風速が不均一であったり、風速が規格外であると、空気循環や汚染物質の排出効果に影響を与えます。

(III) 圧力差試験

汚染物質の拡散を防ぐために、クリーンルーム内の異なるエリア間には一定の圧力差が必要です。受け入れ中に、クリーン エリアと非クリーン エリアの間の圧力差、および異なるクリーン レベル エリア間の圧力差をテストします。通常、清浄エリアは非清浄エリアと比較して 10 Pa 以上の正圧を維持する必要があります。隣接する異なるクリーンレベル領域間の圧力差は 5 Pa 以上である必要があります。合理的な圧力差設定により、高クリーンレベル領域から低クリーンレベル領域への空気の流れの傾向が形成され、二次汚染を回避します。

II.温度・湿度管理の受け入れ

(I) 温度試験

工場の生産プロセス要件に従って、受け入れ中に工場内で多点温度テストを実施します。たとえば、電子チップ製造用のクリーンルームでは、一般に温度を 22±2°C に制御する必要があります。温度が高すぎたり低すぎたりすると、製品の性能や生産効率に影響を与える可能性があります。作業場に設置された温度センサーを通じて、リアルタイムの温度データが監視され、設計要件と比較されて、温度が適切な範囲内に制御されていることを確認します。

(II) 湿度試験

一部の製品の製造には湿度も重要です。たとえば、医薬品製造工場では、湿度は通常 45% ～ 65%RH に制御されます。湿度が高すぎると微生物が繁殖し、医薬品の品質に影響を与える可能性があります。湿度が低すぎると静電気が発生し、電子製品に損傷を与える可能性があります。高精度の湿度試験器を使用して作業場のさまざまな位置で湿度を試験し、湿度が生産要件を満たしていることを確認します。

Ⅲ．微生物検査

(I)浮遊菌検査

浮遊細菌サンプラーを使用して、作業場のさまざまな高さおよびさまざまなエリアでサンプリングを行います。採取後、採取したサンプルを培養し、空気の単位体積あたりの浮遊菌数を算出します。さまざまなクリーンレベルのワークショップには、浮遊バクテリアの許容限度に関する明確な規制があります。たとえば、クラス 100 のクリーンルーム内の浮遊細菌の数は 5 CFU/m3 を超えてはなりません。浮遊菌数が基準値を超えた場合、作業場内での微生物汚染のリスクが高く、製品の無菌性や品質に影響を与える可能性があります。

(II) 定着菌検査

作業場にペトリ皿を置き、空気中の微生物が培地に自然に定着するようにします。一定期間培養した後、シャーレ上のコロニー数を数えます。沈降細菌検査は、作業場内の微生物の沈降を反映することができ、対応するクリーンレベル基準を満たす必要もあります。たとえば、クラス 10,000 のクリーンルーム内の沈降細菌の数は、1 皿あたり 10 CFU (30 分) を超えてはなりません。

IV.照明および静電気保護の受け入れ

(I) 点灯試験

照度試験：照度計を使用して作業場内の各作業エリアの照度を測定します。適切な照度により、オペレーターは生産作業を明瞭に行うことができ、作業効率と品質が向上します。一般に、クリーンルームの照度要件は 300 ～ 500 lx であり、具体的な値は生産プロセスと操作要件によって異なります。

照明の均一性：照度値に加えて、照明の均一性にも注意してください。一部のエリアが明るすぎたり暗すぎたりする状況を避け、作業場全体に光が均等に分散されて視覚疲労を軽減できるようにしてください。

(II) 静電気保護試験

接地抵抗試験：クリーンルーム内の機器、作業台、床などは、静電気の蓄積を防ぐために十分に接地する必要があります。受け入れの際、接地抵抗をテストして、関連する規格を満たしていることを確認します。一般に、接地抵抗は 4Ω 以下であることが必要です。

静電気除去装置の効果試験：除電器を備えた作業場では、除電効果をテストしてください。静電テスターなどの機器を使用して物体の表面の静電気電圧を測定し、静電気除去装置が静電気レベルを効果的に低減し、静電気による損傷から製品を保護できるかどうかを確認します。

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. には、クリーンルームの最終的な受け入れのための包括的なサポートとガイダンスを提供できる専門の技術チームがいます。浄化装置の設置と試運転からさまざまな合格指標のテストに至るまで、当社は高い基準への準拠を保証します。クリーンルームの最終受け入れに関してご質問やご要望がございましたら、いつでもお気軽にお問い合わせください。高品質でクリーンな生産環境を一緒に構築していきましょう。