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クリーンルーム分類 – ISO 14644-1 & GMP規格

2025-08-21

クリーンルームを計画する際、その分類を決定することは最も重要なステップの1つです。クリーンルームの分類は、浮遊粒子の許容レベルを定義し、ISO 14644-1およびGMP（適正製造規範）の基準への準拠を保証します。

適切な分類は、製品の品質、プロセスの信頼性、および規制への準拠を保証します。

クリーンルームの分類は、特定の粒子サイズにおける立方メートルあたりの最大許容浮遊粒子数を定義します。 各分類レベルは、
製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクス、食品加工などのさまざまな業界で必要とされる、異なる程度の清浄度に対応しています。

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