2025-08-22
クリーンルーム環境では、人員が汚染の最大の原因の一つです。科学的かつ合理的な人員フロー計画は、汚染物質の拡散を効果的に制御し、クリーンルームの分類基準を維持し、生産プロセスと製品品質を確保することができます。
効果的な人員フロー計画は、いくつかのコア原則に基づいています：一方向の流れ、段階的な移行、厳格な管理、人員と資材の流れの分離。
合理的なフロー経路を設計することで、相互汚染を最小限に抑えることができます。
各クリーンエリアには、過密状態を避けるために最大人員収容能力を設定する必要があります。過密状態は、粒子の増加につながる可能性があります。
標準化された入退室プロセスは、クリーンルーム環境を維持するための基盤です。以下に典型的なプロセスを示します。
以下の表は、異なるクリーンルームクラスの特定の人員フロー要件を示しています。
| クリーンルームクラス | 最大人員密度（人/m²） | ガウンの要件 | エアシャワー時間 | トレーニング要件 |
| ISO 8（クラス100,000） | 0.5 | 基本的なクリーンルームスーツ、ヘッドカバー、靴 | オプション | 基本的なトレーニング |
| ISO 7（クラス10,000） | 0.4 | 全身クリーンルームスーツ、ヘッドカバー、マスク、専用の靴 | 10～15秒 | 標準的なトレーニング |
| ISO 6（クラス1,000） | 0.3 | フルカバークリーンルームスーツ、手袋、呼吸器 | 15～20秒 | 高度なトレーニング |
| ISO 5（クラス100） | 0.2 | 特殊な滅菌スーツ、二重層手袋、フルフェイスマスク | 20～30秒 | 専門的なトレーニング+認定 |
効果的な人員フローには、専門的な設備が必要です。
更衣室は、清浄度ゾーンに従って設計し、清浄度レベルを徐々に上げていく必要があります。
これらの移行空間は、未ろ過の空気が直接クリーンエリアに入るのを防ぎ、人員から粒子を除去します。
エアシャワーの数、サイズ、および風速は、クリーンルームクラスとユーザーの収容能力に基づいて決定する必要があります。
エアロックは、圧力差制御を通じて、異なる清浄度レベルのエリア間の緩衝ゾーンとして機能します。
最高の設備には、効果的な人員管理が必要です。
クリーンルームに入るすべての人員は、以下のトレーニングを受ける必要があります。
厳格なアクセス制御を実装することで、訓練を受けた人員のみが対応するエリアに入ることができます。
最新のテクノロジーは、人員フロー管理のための新しいソリューションを提供します。
センサーとRFID技術を使用して人員数と位置を追跡し、エリアの過負荷を防ぎます。
クリーンルーム衣類の自動配布、スマートロッカー、電子ガイダンスシステムにより、コンプライアンスが向上します。
計算流体力学（CFD）シミュレーションは、人員フロー経路の設計を最適化するのに役立ちます。
以下の表は、一般的な問題とその対処戦略を示しています。
| 一般的な問題 | 潜在的な影響 | 解決策 |
| 人員の相互フロー | 相互汚染、清浄度の低下 | 明確な標識で一方向のフロー経路を設計する |
| 更衣室の収容能力不足 | 混雑、非準拠のガウン手順 | 最大人員フローに基づいて更衣エリアを設計する |
| 不十分なトレーニング | 非準拠の人員行動 | 定期的なトレーニングと評価プログラムを実装する |
| 脆弱なアクセス制御 | 許可されていない人員の入場 | スマートアクセス制御システムをインストールし、定期的な監査を実施する |
当社の専門チームは、包括的な人員フロー計画ソリューションを提供します。
お客様の特定のプロセスと清浄度要件に基づいて、効率的な人員フローソリューションを設計します。
更衣室、エアシャワー、エアロックの場所と仕様を科学的に計画します。
人員のコンプライアンスを確保するために、標準化されたトレーニング資料と手順を提供します。
クリーンルーム計画における15年の経験により、製薬、半導体、バイオテクノロジーなど、さまざまな業界にサービスを提供し、国際基準を満たす人員フロー計画ソリューションを提供しています。
無料相談については、お問い合わせください。当社の専門家が、現在の人員フロー効率を評価し、改善の推奨事項を提供します。
