2025-08-26
GCC クリーンルームは,EPCプロジェクトの一環として,プロのクリーンルーム検証と運用開始サービスを提供しています. 厳格なパフォーマンステストとコンプライアンス認証を通じて,清掃室がISOに準拠していることを確認しますGMPとFDAの基準です
クリーンルームEPCプロジェクトでは検証と開始施設が国際基準に準拠し,信頼性の高い運用を保証する重要な最終段階です.
アットGCC クリーンルーム準拠性と長期的パフォーマンスを保証するために厳格な検証と運用に高まる端から端までEPCサービスを提供します
遵守を保証するISO 14644,GMP,FDA,EU 規格
空気の清潔さ,圧力差,温度/湿度制御などの主要なパラメータを検証する
すべての機器とシステムが設計仕様に従って動作していることを確認する.
運用リスクを軽減し,監査と認証の承認を加速する
プロジェクトが全て 認証に備え 納期時に安定した運用を 確保するために 構造化されたプロセスを 採用しています
| ステージ | 記述 | 主要 な 結果 |
| 設計資格 (DQ) | クライアントの要件と規制に適合していることを確認するための設計文書のレビュー | 堅牢なコンプライアンスに基づく設計 |
| 装置の資格 (IQ) | 設備とシステムが仕様に従って設置されていることを確認する. | 標準に準拠した適切な設置 |
| 運用資格 (OQ) | 運用条件 (空気流,圧力,アラーム) の下でシステムの性能を検証する | システムは意図されたように動作します |
| 性能資格 (PQ) | 清潔室の長期的安定性を確認し,実際のまたは模擬生産使用 | 持続的な信頼性の高いパフォーマンス |
| 運用と譲渡 | 最終的な最適化,テスト,クライアントの配信 | 監査可能で完全に稼働するクリーンルーム |
クリーンルーム の 運用 の 中 で の 重要な テスト
空気流と圧力差分試験清潔性のレベルが達成されることを保証する
微粒数と微生物学的検査汚染のない環境を保証する
温度と湿度制御慰め と 服従 を 維持 する
統合システム試験暖房 電気 警報 セキュリティ システム
厳格に遵守するISO,GMP,FDA,EU 規格
配達総合的な検証文書と報告
プロフェッショナルエンジニアリングチーム
スムーズな第三者による監査と規制認証
| わたしたち の 強み | あなた の 益 |
| 検証を含む端から端までのEPC | プロジェクトのスケジュールが短く 管理が簡素化 |
| 証明された検証と運用に関する専門知識 | 初めての認定の成功の確率が高くなる |
| 厳格な品質管理 | 運用リスクと保守コストを最小限に抑える |
| 完全なドキュメントと報告 | 監査と検査に完全に適合する |
医薬品とバイオテクノロジー
半導体と電子機器
食品・飲料
医療機器
研究室
ネットワークを通じて検証・委託サービスGCC クリーンルームは クリーンルームの建設だけでなく 最高の基準に完全に準拠することを保証し, 円滑な運営とより速い規制承認を可能にします.
連絡を取ってGCC クリーンルーム今日,私たちのことをもっと学ぶために検証・委託サービスクリーンルームプロジェクトに効率的でコンパイルな EPC ソリューションを提供する方法を見つけましょう
