バイオ医薬品工場の生産環境では 囲い構造に非常に厳しい要求が課されています塩酸やナトリウムヒドロキシードなどの高腐食性化学反応剤の頻繁な使用は,囲い表面材料の整合性を継続的に脅かしています構造強度と密封性能を徐々に低下させる.滅菌過程で発生する高温環境は,材料の熱耐性をテストするだけでなく,潜在的な火災危険性も引き起こしますさらに,空気中の微生物粒子や塵は,ワークショップに浸透すると簡単に薬物を汚染し,製品の品質と安全性に直接影響します.
これらの複雑な技術的な課題に直面して 広州クリーンルーム建設株式会社は 材料研究開発 プロセス設計そしてインテリジェントな監視このソリューションは,バイオ医薬品企業が安全で信頼性の高い,効率的な生産スペース.
I. 産業における痛みを解決する:従来の解決策の限界
多くのバイオ医薬品企業を訪れた結果,伝統的な囲い構造工学の重大な欠点が明らかになりました. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentこれは高額な交換コストを伴うだけでなく,頻繁に修理されるため生産も妨げられました.
火災対策では,一部の企業では岩毛のサンドイッチパネルを使用していますが,不適合の材料密度と不適切な設置慣行は,しばしば消防安全検査に失敗をもたらしました.安全 監督 者 は,火 の 試験 で 岩 毛 の 板 の 接頭 から 火 が 出 て 来 た こと を 思い出しました伝統的な防火ノード処理の重大な欠陥を暴露しています
伝統 的 な 解決 方法 に つい て も,清潔 性 を 保証 する こと が 問題 に なり まし た.従来 の パネル の 関節 は 徹底 的 に 清掃 する こと が 難しい の で,微生物 の 繁殖 場 が 理想 的 に なっ て い まし た.清掃に相当な投資にもかかわらず薬剤生産の安全性に対する持続的な脅威を招くため,汚染リスクを根本的に排除することができなかった.
II 広州クリーンルーム建設株式会社の革新的なソリューション
(1) 材料革新: パーソナライズされた高性能材料システム
広州クリーンルーム・コンストラクションは研究機関と協力して,バイオ医薬品のワークショップ条件のために特化した高性能材料を開発しました.
- "アーマーシリーズ" 316Lステンレス鋼パネル: 高腐食性のある場所 (例えば化学合成ワークショップ) で使用されるこれらのパネルは,2Bの表面処理と ≥1.5mmの壁厚さに備わっています.通常の304型不oxidable steelよりも3倍高い塩化物イオン耐腐蝕性がある高濃度塩化水素の環境で3年経った後,化学合成のワークショップのパネルは,目に見える腐食を示さなかった.
- 高密度水害性岩毛サンドイッチパネル: 120kg/m3の散布密度と1.2mmの電磁鋼のキールにより,これらのパネルは1.5時間の耐火率を達成します.耐火密封剤 は 高温 試験 の 中 で 隙間 を 遮る ため に 膨張 する炎の拡散を効果的に防ぐ.
- 鏡式電解鋼パネル表面の粗さRa≤0.4μmとナノ自浄化コーティングにより,これらのパネルは,塵と微生物の粘着を軽減します.単純に洗浄するだけです.
(2) プロセスアップグレード:モジュール式構造と精密な詳細化
特許権者はミツバチモジュール式建設プロセス工場でプリファブリックした標準化された600mm×1200mmモジュールに囲い構造を分解し, ≤0 を確保します.敷地内設置精度5mm,従来の方法と比較して 30%短く施工時間2000m2の抗体ワークショップの28日間の完成により,環境への影響が軽減され,配送が加速されました.
共同治療では,密封技術 の 相互 結合2つのコンポーネントのシリコン密封剤で舌と溝 + 男性と女性のテンンデザインを使用し,気密度試験で漏れ率 ≤0.01m3/(m2·h) を達成します.壁を貫くパイプノード耐火性シールと弾性シールが搭載された"外蓋保護システム"は,煙漏れ試験によって確認された汚染の侵入を防止します.
(3) インテリジェントモニタリング: ライフサイクル全体における品質管理
壁を確保するために,建設中に3Dレーザースキャンを使用します.垂直性(誤差 ≤2mm/m) と平らさ (誤差 ≤3mm/3m) で,BIMプラットフォームにリアルタイムでデータをアップロードし,欠陥ゼロで提供します.
操作中に 温度,湿度,ストレスを24時間監視する センサーが組み込まれます 10秒以内に 防腐や密封剤老化などの問題に対して 警報を鳴らします積極的なリスク管理を可能にするメンテナンス計画を策定するあるワクチン工場の技術者が指摘したように "このシステムは潜在的な問題を早期に特定し,O&Mコストと生産リスクを削減します"
III.事例研究:mRNAワクチン研修会での成功の実施
東中国のmRNAワクチンの企業では 厳格な国際規準の遵守と 新しい施設の迅速な導入という 2つの課題に直面しました広州クリーンルーム建設は 独自の解決策を提示しました:
- ウイルス培養地域: 316Lステンレス鋼のサンドイッチパネル
- 浄化 ワークショップ: 130°Cに耐えるポリウレタン岩毛パネル,天井負荷 ≥50kg/m2に対応する
- ロジスティック・コリドール: 1.2m高の不?? 鋼防災器とR≥100mmの角保護器
中国建築研究アカデミーの 配達後のテストは
- クリーンルームの粒子数 (≥0.5μm) ≤3520/m3 (静的B級標準)
- 空気密度 ≤0.5 空気変化/時間 (医薬品産業の最高評価)
- formaldehyde 蒸発と重装備の使用の1年後に腐食や密封剤の劣化がない
顧客は"彼らの解決策により 工場は業界で基準となり 製品品質と生産効率の両方を保証しています"
IV. 未来展望: 継続的な革新を先導する
広州クリーンルーム・コンストラクションは 研究開発に引き続きコミットし, 自己修復のスマートコーティングや調整可能な複合材料などの次世代材料を探求しています計画には,予測的なメンテナンスのためのAIアルゴリズムでインテリジェントモニタリングシステムの強化が含まれます..
バイオ医薬品業界が進化するにつれて 企業は顧客に革新的なコンパイルソリューションを提供することを目指し 業界をより安全で効率的な生産環境へと導くのです