I. はじめに
医薬品、医療機器、食品加工など、微生物管理に対する高度な要件がある多くの業界では、SGS クラス 100,000 の無菌室が重要な役割を果たしています。広州クリーンルーム建設有限公司は浄化装置の専門メーカーとして、無菌室の建設に豊富な経験を持っています。本日は、SGS クラス 100,000 無菌室プロジェクトの建設プロセスの詳細な分析を提供し、この正確なプロジェクトの背後にある複雑さを深く理解するのに役立ちます。
II.プロジェクト前の準備段階
A. 要件の伝達と評価
- 顧客と緊密にコミュニケーションをとり、業界の特性、生産プロセスの要件、無菌室に期待される特定の機能を理解します。たとえば、製薬会社は、薬剤粉塵の管理と無菌操作プロセスの適応に重点を置く必要があるかもしれません。食品加工会社は、製品の保存期間に対する微生物の増殖の影響を防ぐことに重点を置くかもしれません。
- 建設現場の現場検査を実施し、建物の構造の安定性、換気や照明の状態、利用可能なスペースのサイズなどの基本的な状態を評価します。このステップは、その後の計画設計の重要な基礎となり、無菌室を現場環境に完全に統合できるようになります。
B. スキームの設計と計画
- 以前のコミュニケーションと検査の結果に基づいて、同社の専門設計チームが SGS クラス 100,000 の無菌室の建設青写真を慎重に作成します。配置にあたっては、浄化作業エリア、資材置き場、人員通路などの機能エリアを合理的に分割し、人・資材・空気の流れが相互に干渉しないように配慮します。
- 給気口、空気戻り口、排気口の正確な位置決め、エアフィルターの選択（クラス 100,000 浄化基準を満たす一次、中効率、高効率フィルターの組み合わせなど）を含む浄化システムを慎重に計画します。 ）、室内空気が継続的に無菌要件を満たしていることを保証するための、外気量と空気交換率の正確な計算。
C. 資機材の選定と調達
- 設計計画に基づき、SGSクラス10万無菌室の品質基準を満たす建材を厳選します。壁材には気密性に優れ、表面が平滑で清掃が容易なカラー塗装鋼板を採用。床には、帯電防止、耐食性、シームレスなエポキシ セルフレベリング材料を使用してください。
- 浄化装置は慎重に選択してください。ファン、空調ユニット、空気清浄装置に至るまで、優れた性能を備えた業界の有名ブランドと、機器の安定した動作を保証し、長期的かつ効率的な稼働の基礎を築くための厳しいテストに合格した製品を選択しています。無菌室の運営。
Ⅲ．現場での建設段階
A. 基本的なエンジニアリング構造
- まずは下地処理を行います。元の地面を研削して清掃し、ほこりや油の残留物がないことを確認します。続いて、帯電防止エポキシセルフレベリング床を敷設し、平坦度誤差を非常に小さい範囲内に厳密に制御して、後続の機器の安定した設置を確保します。
- 設計要件に従って壁の枠組みを構築します。構造強度を確保するために、高品質のアルミニウム合金または軽量鋼キールを使用してください。カラー塗装鋼板壁を設置する際は、プレート接合部の気密性に注意し、空気漏れを防ぐため専門のシーラントでシールしてください。
B. 浄化システムの設置
- 給気ダクトと排気ダクトを取り付けます。ダクトの材質は、空気抵抗や粉塵の蓄積リスクを軽減するため、内壁が滑らかな高品質の亜鉛メッキ鋼板またはステンレス鋼板から選択されます。ダクトは仕様に従って接続し、気密性を確保してください。設置プロセス中、いつでも光漏れ検出を実施して、タイムリーに問題を発見して修正します。
- 一次エアフィルタ、中効率エアフィルタ、高効率エアフィルタの順に取り付けてください。取り付ける前にフィルターの完全性を確認してください。損傷を避けるため、取り付けの際は注意して取り扱い、ガスケットがしっかりとフィットし、濾過効率が基準を満たしていることを確認してください。ファンと空調ユニットを同時に設置し、ファンの速度と空気圧を調整し、空調装置の温度と湿度の制御パラメータを校正して、浄化システムが連携して動作するようにします。
C. 電気および照明システムの設置
- 電気設計図に従ってケーブルや配線を敷設します。パイプによる隠ぺい配線方式を採用。パイプの材質は、露出した電線による安全上の危険を防ぐために、耐火性および耐食性のPVCパイプまたは亜鉛メッキ鋼管から選択されます。
- 照明器具を設置します。無菌室内のさまざまなエリアの照明ニーズを満たすために、グレアのない均一に照明されるクリーンな蛍光灯または LED ランプを選択してください。ランプの取り付けはしっかりと密閉されており、掃除が簡単です。同時に、突然の停電の場合に人員が安全に避難できるように非常照明システムを装備します。
D. 詳細の最適化と改善
- ドアや窓は慎重に取り付けてください。スムーズな開閉と高い気密性を確保するために、気密性の高いドアを選択し、ドアクローザーやアクセス制御システムを設置してください。窓には複層断熱ガラスを使用し、採光要件を満たすだけでなく、外部汚染を遮断します。
- 給排水管を設置します。パイプ材質は衛生基準に適合したステンレスパイプを選定してください。適切な水封とトラップを設置して臭気や微生物の逆流を防止し、水の使用と排水の安全と衛生を確保します。
IV.試運転およびテスト段階
A. 浄化システムの試運転
- 浄化システムを開始し、ファン速度、外気量、戻り空気比などのパラメータを徐々に調整します。室内の空気の流れのパターンを観察します。煙試験などの方法を使用して、空気の流れが均一で乱流がないことを視覚的に確認し、空気循環モードがクラス 100,000 浄化規格の要件を満たしていることを確認します。
- エアコンユニットを試運転します。温度センサーと湿度センサーを正確に校正して、室内の温度と湿度を指定範囲（温度18～26℃、湿度45％～65％など）内に安定に保ち、無菌操作のための快適な環境を作り出します。
B. テストと承認
- 専門の第三者検査機関に委託して、SGS 規格および関連する国家規格に従って無菌室を包括的に検査してください。これには、粉塵粒子カウンターを使用してさまざまな粒子サイズの粒子状物質の濃度を測定する空気清浄度テストが含まれます。沈降細菌や浮遊細菌をサンプリングして微生物汚染の度合いを分析・評価する微生物検査。
- 電気安全性、照明照度、接地抵抗などの項目を試験し、すべての表示器が仕様を満たしていることを確認します。すべての検査項目が合格した場合にのみ、無菌室を正式に納品して使用することができます。
V. プロジェクト後のメンテナンス段階
A. 定期的な機器のメンテナンス
- 浄化装置の詳細なメンテナンス計画を作成します。ファン、空調ユニット、エアフィルターなどの機器を定期的にメンテナンスしてください。たとえば、ファンのベアリングの磨耗を四半期ごとにチェックし、高効率エアフィルターを毎年交換することで、機器の継続的な安定したパフォーマンスを確保します。
- 機器の故障に対する緊急対応メカニズムを確立します。突然の機器故障の場合に迅速に対応し、可能な限り短時間で無菌室の稼働を回復できる専門のメンテナンス担当者を配備して、生産損失を削減します。
B. 環境モニタリングと継続的な最適化
- 無菌室の空気の質を継続的に監視します。定期的にサンプルを採取し、粉塵粒子の数と微生物の含有量を検査します。モニタリング結果に応じて、浄化システムのパラメータを調整するか、適時に洗浄および消毒措置を講じて、室内環境を常にクラス 100,000 の無菌基準に沿った状態に保ちます。
- ユーザーのフィードバックを収集し、滅菌室のレイアウトと機能を最適化およびアップグレードし、業界の開発ニーズを満たすためにユーザーエクスペリエンスを継続的に改善します。
VI.結論
SGS クラス 100,000 無菌室プロジェクトの建設は、厳密かつ細心の注意を要する作業です。すべてのリンクは、最終的な無菌室の品質と効率に関連しています。広州クリーンルーム建設有限公司は、専門的な技術、高品質の材料、厳格なプロセスにより、顧客のために高品質の無菌室を作成することに尽力し、さまざまな業界がより高い生産基準に向けて進むのを支援します。関連するニーズがある場合は、無菌室建設の旅を始めるためにお気軽にお問い合わせください。