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GMP による不妊粉塵の製造基準 - マスクの生産のための無料ワークショップ

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GMP による不妊粉塵の製造基準 - マスクの生産のための無料ワークショップ

February 12, 2025
最新の会社の事例について GMP による不妊粉塵の製造基準 - マスクの生産のための無料ワークショップ
現在 重要な保護用品であるマスクは 生産環境に不可欠な要求事項があります仮面のGMPによる不菌で塵のないワークショップの建設は,仮面の品質と安全性と直接関係しています今日 広州 クリーンルーム コンストラクション 株式会社 (株) は 仮面用の 消毒性のある GMP 粉塵のない ワークショップの 建設基準を 深く 理解させてくれます

I. 滅菌マスクの生産の重要性

マスクは,呼吸器感染症の予防と有害な粒子や微生物を阻害するための重要な防衛線として機能します.その不妊性は保護効果に直接影響します.疫病予防と制御の正常化において消毒された環境で生産されたマスクは,微生物による汚染のリスクを効果的に軽減できます.ユーザーを安心させる.

GMP 規格の解釈

GMP (Good Manufacturing Practice) は,医薬品生産のための良好な製造慣行です.人材,設備,環境,材料,生産プロセスマスクは医薬品ではありませんが,GMP 基準を参考にして製造すれば マスクの質が著しく向上します例えば,人材管理では,ワークショップに入る人材は,生産エリアに微生物を運ぶことを避けるために,厳格な消毒と変更手順を通過する必要があります.

III. 粉塵の分類 - 免費ワークショップグレード

空気中の塵粒や微生物の数に応じて分類されます マスクの生産では,清潔度レベルは100級です一般的には,000ドル以上も必要である."00000級無塵ワークショップ"とは,空気3立方メートルあたり0.5ミクロン以上の粒子の粒子の数が3を超えないことを意味します.520,000粒子の大きさは 5 マイクロン以上で 29 粒を超えない300微生物の最大許容数は,立方メートルあたり浮遊細菌500個,ペトリ皿あたり堆積細菌10個です.

IV. 消毒性のあるGMP粉塵のための特殊製造基準 - マスクのための無料ワークショップ

  1. ワークショップのレイアウト: 機能領域は,原材料の貯蔵区域,生産区域,半成品の一時貯蔵区域,成品の検査区域を含む合理的に分割されるべきです.包装エリア感染を防ぐために,様々な領域の間には明確な隔離があるべきです.原材料の貯蔵場は 乾燥し 換気も良好で 原材料が湿った状態になるのを防ぎます微生物に汚染されている.
  1. 空気浄化システムこれは,塵のないワークショップの核心部分です. 空気が複数のレベルでフィルタリングする必要があります.工房に入る空気が 指定された清潔度レベルに達することを保証する 高効率のフィルター作業場内では,適正な空気流の組織が確保されるべきです. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
  1. 地面 と 壁 の 処理: 床は,エポキシス式自立床のような,静止性のない,耐磨性のある,清潔に容易な材料で作られ,壁は滑らかで平坦でなければならない.掃除や消毒に便利で,塵が簡単に蓄積しない材料壁の角を丸めることで 塵の蓄積を減らし,死角を掃除する.
  1. 人員と物資の入口と出口管理: 作業室に入る前に,作業員が体内の塵を除去するために空気シャワー室を通過する必要があります.洗浄・消毒し,外部の汚染物質を工房に入れるのを避けるため,転送窓を通って入る.
広州クリーンルーム建設株式会社は,浄化機器の製造を専門としています.仮面のGMP無菌で塵のないワークショップの 建設基準の厳しさはよく分かっています私たちの製品とソリューションは 企業に 基準を満たし マスクの生産に信頼できる保証を提供する 塵のないワークショップを建設するのに役立ちますいつでも連絡してください..
連絡先の詳細
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

コンタクトパーソン: Ms. Sophie

電話番号: +8613316272505

ファックス: 86-20-84557249

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