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生物学的アセプティック室の建設基準

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生物学的アセプティック室の建設基準

December 27, 2024
最新の会社の事例について 生物学的アセプティック室の建設基準

生物薬剤などの先進分野では 生物学的無毒室は主要な実験と生産活動を行うための主要な場所として広州クリーンルーム建設株式会社業界で長年の経験を持つ 浄化機器のプロメーカーとして生物学的な無毒室の建設基準の詳細な解釈を提供します.

I. 地域配置と地域計画

 

生物学的な無毒室の配置は ランダムではありません 実験や生産プロセスに従って 科学的で厳格に設計する必要があります異なる機能領域を境界線に区切る必要があります一般に準備エリア,バッファエリア,実験操作エリア,補助エリアを含む.準備エリアは,実験用品の予備分類と消毒に使用されます.バッファーエリアは"移行橋"のように,外側とコアオペレーションエリアを効果的に隔離します.汚れを防ぐため, スタッフはきれいな服を着て手を洗う.実験作業領域は,生物学的サンプル処理や細胞培養などのすべての繊細な操作が行われるコアの中心部です.消毒環境の要求が非常に高く補助エリアは,設備と試料を保管するために使用され,材料の供給の便利性を確保します.交差汚染 を 避ける ため に,様々な 場所 の 間 に 適正 な 空気 の 流れ の 方向 が ある べき です.通常は低リスク地域から高リスク地域への 一方向の空気流の原則が遵守されます

II 空気浄化システムに対する要件

 

これは生物学的無毒室の"生命維持システム"です 主要な効率のフィルタは 空気中の大粒子を遮断します 例えば塵や毛後の浄化プロセスに入らないようにする中等効率のフィルターはさらに1〜5μmの粒子を捕獲する.高効率のフィルター, "ガードン"として知られるフィルターは,過濾効率が99以上であるべきです.0 の微生物エアロゾール粒子については99%.3μmより小さいので,無毒室に放出される空気は純粋で無菌であることを確認します.同時に,安定した信頼性の高いエアコンシステムで 22~26°C の温度を正確に調節し,相対湿度を 45%~60% に保ちます生物学的実験や生産のための適正で安定した温度と湿度環境を作り出し,微生物の成長を抑制します.実験サンプルと操作者の快適性を確保します.

III. 囲い構造材料と密封性能の選択

 

壁,天井,床 の 材質 は 消毒 室 の 全体 的 な 性能 に 直接 関係 し て い ます.壁 に は 色 の 塗装 さ れ た 鉄板 が 好み です.表面は滑らかで平らです粉塵の蓄積が容易で,抗菌性があり,清掃や消毒が容易です.天井には 粉塵が漏れないように 密封性能が良い 彩色塗装された鋼板も使用されています床の場合は,反静的,耐腐蝕性,清潔に容易なエポキシス式自己平準化床材が優先されます.静電による微生物の吸収を防止し,化学反応剤の腐食に耐える箱の構造全体が非常に高い密封性能を保証しなければならない.ドアのシームや角などの細部は,外側からの未浄化空気が侵入し,無毒環境を乱すことを防ぐためにゴムシールなどの材料で密封されています.

IV 消毒・滅菌施設の提供

 

生物学的無菌室には,包括的な消毒と滅菌方法が必要です.紫外線消毒ランプは一般的な基本機器です.部屋の隅々まで散らばっています部屋に誰もいないとき,彼らは紫外線照射によって微生物のDNA構造を損傷するために開く,空気と物体の表面の予備的消毒を達成.また,適切な化学消毒剤を噴射する装置を装備する必要があります.水素過酸化物やアルコールのような消毒剤は,定期的に機器の深層消毒を行うために選択されます.熱耐性のある実験用器具には,高温で微生物を殺す乾熱消毒剤やオートクラブが設置できますアセプティックルームの隅々や物件が全てアセプティック状態にあることを確認する.

V. 人員と物資の入口と出口の管理

 

人材は無毒室の 最大の汚染源です. そのため,厳格な入口・出口手順を設定する必要があります. 入る前に,スタッフは特別な清潔な服を着る必要がある衣装室で帽子,マスク,靴カバーを緩衝領域に入り,徐々に 核心操作領域に入ることができます材料の入口と出口も無視すべきではありません.特別な転送窓が設置されています.紫外線消毒と自己清掃機能などの方法が使用され,無毒室に入る前に材料が表面汚染から自由であることを確認します細菌の侵入を防ぐため

 

生物アセプティックルームの建設基準は多くの詳細をカバーし,すべてのリンクは密接に結びついています.広州 クリーンルーム 建設株式会社優れた技術と豊富な経験により 高い標準の生物学的無菌室のソリューションを顧客に 定番することができます生命科学とバイオ医薬品産業の発展を助けています生物アセプティックルームの建設に関する質問や必要性がある場合は,いつでも私達に連絡してください!

 

 

 

連絡先の詳細
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

コンタクトパーソン: Ms. Sophie

電話番号: +8613316272505

ファックス: 86-20-84557249

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