最近の会社事件について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

 紹介

薬剤の実験室や クリーンルームや 粉末や無菌剤を扱う施設で働いているなら下流ブースそしてラミナール型フローフードファン,HEPAフィルター,作業エリアがあります. しかし,彼らは非常に異なる目的.

間違った 選択 が 次 の よう に 引き起こす こと が あり ます

事業者のリスク危険性のある粉末 (下流室の代わりにラミナー式流出フードを使用する場合)

製品汚染(無菌な作業のために下流室を使っている場合)

GMP 監査の失敗

このガイドでは,ダウンフロー・ブースとラミナール・フロー・ハプスの主要な違い適切な機器を選択できるように.

流出 料亭 は 何 です か

A について下流ブース(下流容量キャビネットまたは粉末計量キャビネットとも呼ばれます) は隔離装置保護するために設計されたオペレーターそして環境危険な粉末や粉塵,または活性薬剤成分 (API) から

方法:

HEPA/ULPA フィルターを通り,吹き出します.下へ(垂直ラミナール流量) 作業領域に

汚染された空気は,後方のグリルを通って排気され,外へ循環または導かれます.

この結果負圧または単方向下流原子炉の内部に粒子を保持する

典型的な用途:

強力な粉末 (HPAPI) の重量化と配分

化学サンプル採取

薬剤化合物

食品添加物の取り扱い

主要な特徴:操作者保護 + 製品保護 (主な焦点は収束)

ラミナール フロー フット は 何 です か

A についてラミナールフローフード(ラミナール流量キャビネットまたはクリーンベンチとも呼ばれます) は,結末のない粒子のない作業区域HEPA濾過空気を一方向流量縦横のどちらか

方法:

空気は前フィルター,そしてHEPAフィルターを通過します

フィルタリングされた空気は均質なラミナルストリーム作業面全体で

作業場は粒子がいない状態に保たれる (ISO 5以上)

典型的な用途:

ステリル製品組成

微生物学的介質の調製

電子機器の検査

危険でない研究室作業

主要な特徴:製品保護のみ (排気装置が付属していない場合,生物安全用キャビネットになります)

️️重要なこと標準型ラミナルフローフード操作者を保護しない空気は使用者に向かって (水平) または下に向かって (垂直) 吹かれ,危険な粒子を作業区域から運び出します.

下流ブース vs ラミナールフローブース: 一見の比較

主要 な 違い が 詳細 に 説明 さ れ て い ます

1操作者の安全 (最も重要な違い)

下流ブース設計:危険な粒子を含んでいる下向きの空気流と後部排気は,塵と粉末を捕獲し,操作者の呼吸区域に到達するのを防ぐ.

ラミナールフローフード (水平)吹く風操作者に向かって危険性のある粉末は,操作者の顔に直接吹き込まれます.危険物質には 細工型フローフードを使用しないでください

わかった原則として毒性,強度,またはアレルギーを引き起こす粉末を扱う場合は ロープフッドではなく 下流室を使用します.

2空気流と封じ込めメカニズム

下流ブース用途一方向下向きの空気流プラス排気格子HEPAフィルタリング後,空気はしばしば循環し,または完全に閉じ込めるために外に出ます.

ラミナールフローフード用途一方向流量(水平または垂直) 専用排気体がない.空気は単に作業区域を通って流れ,前面の開口から出ます.

3製品保護

2つのデバイスはISO 5 (クラス100)作業場内の環境がよりきれいになります.

下流室: 作業面付近の排気格子により,均一性がわずかに低下する可能性があります.

ラミナルフローフード: より均質なラミナ流量を提供し,敏感な不妊作業に最適

4申請 どれが必要ですか?

5規制/GMPの文脈

下流室: 必須収束強力な化合物を処理するGMP施設では,操作者の露出制限基準のISPEまたはOSHA基準を満たす必要があります.

ラミナルフローフード: 用いる無菌処理一方向の空気流量についてはISO 14644-1とEU GMP Annex 1を満たす必要があります.

買い手 が よく する 間違い

ほら誤り1: 粉末を重量化するためにラミナール流量フードを使用する
結果:操作者が危険な塵を吸い込み 深刻な健康リスクです

ほら誤り2: 結末のない細胞培養のために下流室を使用する
結果:排気格子付近の不均一な空気の流れによる汚染の可能性

ほら誤り3: 垂直流量装置に危険性があると仮定する
結果:排気容器のない垂直ラミナールフローフードは,安全じゃない粉末のために

どちらを 選ぶ べき です か

3つの質問をする

危険 な 粉末 (有毒,強力,アレルギー を引き起こす) を 扱う の でしょ う か.
→ はい:下流ブース
→ ない: 質問 2 に 進む

製品保護のみ (無菌で粒子がない環境) が必要ですか?
→ はい:ラミナールフローフード

エアロゾールや病原体から操作者の保護が必要ですか?
→ ある 理由 を 考え て くださいバイオセキュリティ キャビネット代わりに (このガイドには含まれていません)

設備 に 備え た 清潔 室 を 選ぶ の は なぜ です か

アットプレファブクリーンルーム.com,我々は両方供給下流ブースそしてラミナール型フローフードグローバル顧客については:

✅下流ブース: H14/ULPAフィルター,ステンレススチール304,負圧収納,GMP対応

✅ラミナール型フローフード:水平または垂直,H13/H14,ISO 5,実験室またはクリーンルームに使用する

✅ オーダーメイドサイズとオプション (排気体型,気流アラーム,照明)

✅ 完全なドキュメント (テストレポート,検証サポート)

✅ 世界 に 迅速 な 配送

製薬会社や クリーンルームの契約者 実験室や海外の販売業者と 協力しています

選択 に 助け が 必要 です か

教えて下さい

扱っている材料 (粉末,液体,無菌製品)

必要な保護 (操作者,製品,または両方)

クリーンルームのクラスや GMPの要件

わかったメール:sales01@gzkunling.com について
わかったワットサップ: +86 13316272504

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