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最近の会社事件について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

2025-06-12

最近の会社事件についてバイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

薬剤類の排水システムの重要な要素

バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは,GMP (Good Manufacturing Practice) 要求の遵守を保証する重要な要素です.システムは厳格な衛生基準を満たす必要があります汚染対策の仕様や流体管理の規則

1. 排水水槽の美学溶接

排水リザーズ溶接器は,次の要件を満たす必要があります.

均質で平らな溶接を保証する自動溶接プロセス (ASME BPE-2019規格)

溶接表面粗さ Ra≤0.5μm (ISO 1302規格)

100%の内視検査 (ASTM E1417規格に準拠する)

最新の会社の事例についてバイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素 0

2排水管の罠を設置する

トラップ装置は,以下の条件を満たす必要があります.

ポイント	要求事項	標準参照
水印深さ	≥50mm	GB 50015-2019
材料	316L ステンレス	ASME BPE-2019
清掃方法	CIP/SIP に互換性がある	ISPE ベースラインガイド

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3プロセス機器の排水の合理的・美学的な配置

設備の排水配置の原則:

傾き ≥1% の重力排水設計 (FDA cGMP に準拠)

排水点から装置までの距離 ≤1.5m (ISPE推奨値)

■衛生用クランプ接続 (3A衛生規格)

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4設備の配線線

配線管の設置要件:

IP68 保護基準 (IEC 60529 標準)

■316ステンレス鋼材 (ASTM A276規格)

5° プーリング防止傾斜設計 (PIC/S PI 007 勧告)

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