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最新の企業事例について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

2025-06-12

最新の企業事例についてバイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

医薬品グレードの排水システムの重要な要素

バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは、GMP (適正製造基準) 要件への準拠を保証する重要なコンポーネントです。システムは、厳しい衛生基準、汚染管理仕様、および液体管理規制を満たしている必要があります。

1. 排水ライザーの美観的な溶接

排水ライザー溶接部は、次の要件を満たしている必要があります。

均一でスムーズな溶接を保証する自動溶接プロセス (ASME BPE-2019 規格に準拠)

溶接面粗さRa≦0.5μm（ISO1302規格）

全数内視鏡検査（ASTM E1417規格準拠）

2. 排水管トラップの設置

トラップの設置は以下に準拠する必要があります。

アイテム	要件	標準リファレンス
ウォーターシールの深さ	≧50mm	GB 50015-2019
材料	316L ステンレス鋼	ASME BPE-2019
洗浄方法	CIP/SIP対応	ISPE ベースラインガイド

3. プロセス装置の排水の合理的で美しいレイアウト

機器の排水レイアウトの原則:

傾きが 1% 以上の重力排水設計 (FDA cGMP 準拠)

ドレンポイントから機器までの距離 ≤1.5m (ISPE 推奨値)

·サニタリークランプ接続 (3A サニタリー標準)

4. 機器配線管

配線コンジットの設置要件:

IP68保護等級（IEC 60529規格）

·316 ステンレス鋼材 (ASTM A276 規格)

5°のプーリング防止チルト設計 (PIC/S PI 007 推奨)

105,Bldg 6, 102 南路,ヨンシャン村,シキ町,パンユ地区,広州,広東,中国 E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

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