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最近の会社事件について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

2025-06-12

最近の会社事件についてバイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

電力配送システムの設計と設置仕様

1配送キャビネットの配線

配送キャビネットの配線は,バイオ医薬品のクリーンルーム電気システムの重要な部品であり,IEC 60439-1"低電圧スイッチ装置と制御装置組"に適合する必要があります.主要な考慮事項は:

1適切な端末から電流コンタクトを確保するために,特殊なクリッピングツールを使用します.

2導管の横断面は,NEC 310の負荷要件を満たさなければならない.15

3線は,磨きを防ぐために,折りたたまれた端末を使用する必要があります.

4IEC 60446 色の基準による明確な相識別

最新の会社の事例についてバイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム 0

2ケーブルの設置

クリーンルームエリアのケーブル設置は FDA cGMP と ISO 14644 規格を満たす必要があります:

1ケーブルトレイは 304 ステンレスステンレスステンレスステンレス

2電力と制御ケーブルを隔離し,間隔が ≥300mm (IEC 60364-5-52)

3圧力のバランスを保つために,クリーンルームの壁に浸透するときに密閉管を使用

4すべてのケーブルは,UL 94 V-0 に準拠する炎阻害特性を持つ必要があります.

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クリーンルーム管の設置に関する特殊要件:

1内部表面粗さRa≤0.8μmの316Lステンレス鋼のシームレスチューブを使用する

2最小屈曲半径 ≥6×導管直径 (ASME BPE-2016規格)

3. 支柱間隔 ≤1.5m 不流し固定装置で

4地面連続性試験抵抗 ≤0.1Ω (IEC 60664-1)

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4配送キャビネットの設置

クリーンルーム配送キャビネットの設置基準:

1汚染を防ぐために床から≥300mm高く設置する (GMP附属書1)

2保護基準 ≥IP54 (IEC 60529)

3プラス圧力設計で≥5Pa差 (ISO 14644-3)

4. IEC 60947-3 による緊急脱線装置

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関連国際規格:

• ISO 14644 クリーンルームと関連する制御環境

• IEC 60364 低電圧電気装置

• ASME BPE バイオプロセッシング機器規格

• EU GMP 附属書 1 滅菌薬剤の製造

• NFPA 70 国営電気コード (米国)

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