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最近の会社事件について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

薬剤植物の浄化ワークショップにおける細菌検査を決定するための標準操作手順の完全な分析

2025-01-23

最近の会社事件について 薬剤植物の浄化ワークショップにおける細菌検査を決定するための標準操作手順の完全な分析
清掃設備の製造に専念する 広州クリーンルーム建設株式会社として医薬品の品質に 環境の重要性を認識していますバクテリアの検査は 浄化作業所の微生物汚染状態を評価する重要な部分です 今日,標準操作手順を詳細に紹介します

手術前準備

  1. スタッフ の 準備: 操作者は専門的な訓練を受け,堆積細菌の検査プロセスと関連する微生物学的知識に精通する必要があります.清潔な服,マスク,帽子,検査結果に生じる微生物の干渉を避けるために,浄化作業所の要求を満たす手袋.
  1. 装置と反応剤の準備: ステリルで無傷であることを確認するために,校正されたペトリ皿を準備します.ソヤ豆 - カセインダイジェストアガーミディアムなど,対応する培養媒体を準備します.指定された方法に従って準備し,無菌化します同時に,マークと記録のためのツール,例えばマーカーペン,記録フォームなど,準備してください.
  1. 環境 準備: 試験の前に,浄化作業所の浄化システムは,空気流などの環境パラメータを保つのに十分な時間正常に動作していることを確認する.温度必要のない機器,ドア,窓をオフにしてください.試験環境への外部要因の影響を避けるため,人材移動を減らす.

具体的な操作手順

  1. サンプリング ポイント 配置: 薬剤工場浄化工場の面積,機能領域の区分,および関連する標準要求により,サンプル採取点を合理的に決定します.4つの角に採取点を設定する.工場内の微生物の分布が全面的に反映されるようにする.
  1. ペトリ 食器 の 配置: 準備したペトリ皿を採取点に水平に配置し,ペトリ皿の蓋を開けて,培養基質の表面を空気にさらし,タイミングを開始します.曝露時間は,関連する基準と実際の状況に基づいて決定されます.通常は30分から4時間です.
  1. ペトリ 食器 の 復元: 指定された曝露時間が終わると,ペトリ皿の蓋を迅速に覆い,サンプル採取点に従ってペトリ皿を順番に回収します.復元プロセス中にペトリ皿の衝突と汚染を避けるために注意してください.
  1. 栽培: 復元されたペトリ皿を定温のインキュベーターに 適時に置く.適切な培養温度と時間を培養介質の特性と関連する標準要求に応じて設定する.通常は30~35°Cで48時間栽培します.
  1. 計数 と 記録培養が完了した後,ペトリ皿内のコロニーを無菌な環境で数える.適切な数える方法を採用する.直接視覚的に数えるか,コロニーカウンターやその他のツールで数えるか各サンプル採取地点のコロニーの数を正確に記録し,準備済みの記録フォームに記入してください.

予防策

  1. アセプティック手術: 検査プロセス全体では,操作中に新しい微生物汚染を避けるために,無菌操作の原則を厳格に遵守する必要があります.
  1. 環境監視: 試験中に,温度,湿度などの環境パラメータを監視し記録する.試験結果を分析する際に参照するために,同じ時間に浄化ワークショップの圧力差.
  1. データ処理: 試験から得られたコロニーの数を統計的に分析し,薬剤植物浄化作業所の安定細菌標準要件を満たしているかどうかを決定する.異常データが見つかった場合理由を及ばせ 審査を行います
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirements広州クリーンルーム建設株式会社は 医薬品工場や他の顧客に 高品質の浄化設備と技術的サポートを提供することに常にコミットしています高品質の生産環境を作り出すために 製薬生産産業を支援するバクテリアのテストや浄化ワークショップの建設に関する質問やニーズがあれば,いつでも私達に連絡してください!
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