最近の会社事件について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

薬剤製造業者にとって,生産中に最小限の汚染であっても,薬剤の有効性の低下から微生物の過剰増殖,製品の破損に至るまで,深刻な結果をもたらす可能性があります.最終的に患者の健康を危険にさらす.

GMPアセプティックワークショップ環境試験は決して単なる形式ではありません源泉での品質管理のための基本的手段です.

• 温度と湿度原材料の安定性と微生物の成長率に直接影響する
• 空気の清潔度微粒子が媒介する細菌や真菌が薬剤製品に入れるかどうかを決定する
• 圧力差分濾過されていない外気が清潔なエリアに戻らないようにします

テストパラメータは,テストの重要なチェックポイントを表します.品質のライフライン医薬品はGMP基準を厳格に遵守すれば 規制の審査と市場の要求に 耐えることができるのです

微小な粒子は 細菌やウイルスを大量に 持ち運びます 微小な粒子は 微小な粒子は 微小な粒子は 微小な粒子は 微小な粒子は

専門的な粒子のカウンタを使用して,サンプル採取点は,作業場全体に静的および動的条件特別に以下を重視する:

• 生産設備のエリア
• 材料保管区域
• 操縦台

GMP 制限値を超えると,浄化システムに潜在的な欠陥があることを示します.フィルター,空気流の組織,換気システム隠されたリスクを除去するために必要である.

微生物 は 消毒 ワークショップ で 最も 危険 な けれど 見え ない 脅威 です.空気 に 携わっ て いる 細菌 や 微生物 が 空気 や 機器 の 表面 に 存在 する こと が あり ます.

私たちは先端な方法を使っています.

• 沈着プレート (沈着) の試験
• プランクトン細菌の活性空気採取

微小な微生物の存在さえも 批量全体を汚染する可能性があります 材料の輸送廊下では長期にわたる細菌の蓄積が汚染の熱点を形成する可能性があります.

試験結果は,バッチの安全性を決定するだけでなく,最適化のための重要なデータを提供清掃・消毒の頻度と方法.

製薬の原材料と完成品は 環境条件に非常に敏感です

• 高温 は 化学 的 な 分解 を 加速 さ せる
• 過剰 な 湿度 は,カビ の 成長 と 包装 の 破損 を 促進 する

高精度な温度と湿度センサーが 作業場の状況を継続的に監視し,リアルタイムでデータを集中制御システムに送信します環境は 薬剤の 必要な 快適な 領域内に保たれます"年中無休.

異常な変動が発生すると 知的制御システムが即座に反応して 安定を回復します

経験豊富な業界専門家として広州クリーンルーム建設株式会社総合的で洗練された環境試験の作業流程を確立しました.

• すべての試験スタッフは認定された専門資格を持っている.
• 広範な実習訓練とGMP要件の熟知
• データの正確な解釈と隠されたリスクの正確な識別

• 国際的に認められたブランドから入手した楽器
• 高精度と感度
• データの誤差率が非常に低く,結果の信頼性を確保する

• 明確な適合性に関する結論
• 詳細なデータ分析
• 根本原因の診断と 改善に向けた推奨事項

企業に環境リスクを 効率的に 統合されたプロセスで 解決できるようにします

テストは終わりじゃない継続的な改善の始まりです

テスト結果に基づいて パーソナライズされた最適化計画を 提供します

• 浄化システムアップグレード: HEPAフィルター交換,空気流の最適化
• ワークショップのレイアウト調整: 交差汚染を減らすため,人材と物資の移動経路を最適化
• 知的環境監視システム: 異常条件のリアルタイムアラート

環境管理を積極的な予防への受動的な反応GMPの長期的遵守を保証する.

医薬品産業の高品質な発展の時代ではGMPアセプティックワークショップ環境試験は不可欠です製品安全,規制遵守,ブランド信頼性の礎です

広州クリーンルーム建設株式会社は 製薬企業と手を組んで 取り組むことを約束しています薬剤の製造は清潔な環境で行われるように制御され 安全な環境です

ワークショップ環境テストや最適化について 懸念がある場合は 連絡してください 一緒に医薬品品質の頂点に向かおう