世界中で医薬品製造基準が厳格化する中、より多くの研究所やGMP生産施設が管理された環境に投資を行っています。 計量・調剤ブース粉体の封じ込め、オペレーターの保護、クリーンルームのコンプライアンスを改善します。

最近、北米の製薬研究所から、粉末の分配および原材料の計量用途向けに設計されたカスタマイズされた GMP 負圧計量ブースについて GCC Cleanroom Equipment に連絡がありました。お客様は、次の寸法のコンパクトなクリーンルーム封じ込めソリューションを必要としていました。

· 外形寸法：1600×1800×2500mm

· 内部作業領域: 1500 × 1300 × 2000 mm

このタイプの GMP 管理環境の計量および調剤ブースは、次の用途で使用されることが増えています。

· 製薬工場

· API制作ワークショップ

· 実験室計量室

· バイオテクノロジークリーンルーム

· 化学粉末散布エリア

· 研究所

GMP計量・調剤ブースとは何ですか?

GMP 計量ブースは、調剤ブース、サンプリング ブース、または負圧計量室とも呼ばれ、次の目的で設計された局所的なクリーン エアフロー封じ込めシステムです。

· 浮遊粉体汚染の制御

· 計量プロセス中にオペレーターを保護する

· 二次汚染の防止

· GMPクリーンルーム条件を維持する

· 製品の品質の一貫性を向上させる

このブースは、垂直方向の一方向気流と組み合わせた負圧作業環境を作り出し、粉体取り扱い作業中に浮遊粒子を捕捉します。

製薬施設が陰圧計量ブースを使用する理由

医薬品粉末の計量および調剤中に、微粒子が容易に浮遊する可能性があります。

適切な気流封じ込めがない場合:

· 粉末が周囲のクリーンルームエリアに広がる可能性があります

· オペレーターが危険な粒子を吸入する可能性がある

· 相互汚染のリスクが増加する

· GMP遵守が困難になる

制御された環境の計量ブースは、以下を通じてこれらの問題を解決します。

HEPA濾過システム

高効率の HEPA フィルターが浮遊粒子を捕捉し、ISO クリーンルームの状態を維持します。

負圧設計

負圧により、汚染された空気がブースから逃げるのを防ぎます。

層流気流保護

垂直気流は粒子を下向きの還気システムに導きます。

ステンレスGMP構造

通常、洗浄が容易で耐食性に優れたSUS304ステンレス鋼を使用して製造されています。

代表的な技術仕様

最近リクエストされた医薬品計量ブースの構成には次のものが含まれていました。

GMP調剤ブースの用途

医薬品製造

用途:

· 原料の計量

· 粉体の分配

· APIの処理

· 造粒の準備

バイオテクノロジー研究所

繊細な粉体の取り扱いや汚染管理に最適です。

化学研究所

化学粉末の移送プロセス中にオペレーターの安全を確保します。

病院薬局のクリーンルーム

無菌調製と制御された分配環境をサポートします。

計量ブース用の HEPA 濾過と ULPA 濾過

多くのお客様から、HEPA 濾過と ULPA 濾過のどちらが調剤ブースに適しているか尋ねられます。

HEPAフィルター

· 効率: 0.3μmで99.99%

· 医薬品GMPアプリケーションで最も一般的

· 通気抵抗の低減

· 運用コストの削減

ULPAフィルター

· より高い濾過効率

· 超クリーンな半導体環境に最適

· より高い圧力損失

· エネルギー消費量の増加

ほとんどの医薬品の計量および調剤アプリケーションでは、HEPA 濾過が推奨されるソリューションです。

購入者が通常注目する主な機能

海外のバイヤーは通常、次の点に注意を払います。

· 空気清浄度レベル

· 粉体封じ込め性能

· 気流の安定性

· 騒音レベル

· ステンレス鋼の品質

· エネルギー効率

· フィルター交換の利便性

· GMP準拠

· カスタムサイズ設定機能

製薬施設ではクリーンルームのスペースが限られていることが多いため、カスタム寸法は特に重要です。

カスタムGMP計量ブースメーカー

GCC クリーンルーム機器は以下のカスタマイズを専門としています。

· 負圧計量ブース

· 調剤ブース

· サンプリングブース

· 層流システム

· クリーンルーム用エアフロー装置

私たちは以下をサポートします:

· OEM製造

· カスタムディメンション

· GMPクリーンルームソリューション

· 国際輸出プロジェクト

· 製薬研究室でのアプリケーション

適切な計量ブースの選び方

計量および調剤ブースを購入する前に、購入者は以下を確認する必要があります。

必要な清浄度レベル

ISO 5、ISO 7、または GMP グレードの要件。

粉体危険レベル

気流封じ込め要件を決定します。

ブース寸法

作業スペースはオペレーターのワークフローと一致する必要があります。

エアフローの方向

通常は垂直層流が好まれます。

設置スペース

外形寸法はクリーンルームのレイアウトに適合する必要があります。

結論

世界的な医薬品製造基準が上昇し続ける中、GMP 管理環境の計量および調剤ブースは、粉末の封じ込めとクリーンルームへの準拠に不可欠な機器となりつつあります。

カスタマイズされた負圧計量ブースは、製薬研究室の以下の改善に役立ちます。

· オペレーターの安全

· 製品の品質

· GMP準拠

· 汚染管理

· ワークフローの効率化

カスタマイズされた GMP 調剤ブース ソリューションを求めている製薬工場、研究所、クリーンルーム施設にとって、適切なエアフローとろ過システムを選択することは、長期的な運用パフォーマンスにとって重要です。

GCC クリーンルーム機器へのお問い合わせ

カスタマイズされた GMP 計量および調剤ブース ソリューションの場合:

· 電子メール: sales01@gzkunling.com

· ワッツアップ:https://wa.me/8613316272505 

当社は、世界中の製薬、研究室、バイオテクノロジー、産業用クリーンルーム用途向けにカスタマイズされたクリーンルーム機器ソリューションを提供しています。