乳製品生産では,GMP (Good Manufacturing Practice) のクリーンルーム基準を遵守し,粉塵や微生物汚染を制御することが重要です.清潔地帯 の 汚染 の 主要 な 原因 は 人工 移動 です製造する空気シャワー清潔なエリアに入る職員のための"浄化チェックポイント"は不可欠なツールです.空気シャワーは,人間に携わる塵や微生物を大幅に減少させます下記は,空気シャワーによるGMP要件を満たすための4つの重要なステップです.

1科学的選別:クリーンルームの分類と生産ニーズに一致する

クリーンルームグレード (例えば,乳製品生産で一般的であるD級以上) に準拠し,空気流と過濾効率基準を満たす空気シャワーを選択する.

• 空気の流れ速度: ≥25m/sの強い空気流で,服から粒子を効果的に除去し,調節可能な扇風機装置が必要です.
• フィルタリングシステム: 前フィルター + HEPAフィルター (0.3μmの粒子に対して≥99.97%の効率)
• 機能的 デザイン: 交差汚染 を 防ぐ ため に 双重 ドア の 鍵 入り ステンレス スチール の 内側 は 簡単に 清掃 でき ます.また 標準 的 な 操作 を する ため に 音声 指示 が 与え られ ます.
  交通量が多い路線では,二通道または角型エアシャワーを考慮して,交通流量と浄化効率をバランスできます.
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2標準化設置: 空気流の整合性と密封性を確保する

設備は,クリーンゾーンにおける差圧 (10-15 Pa) と空気流の方向に関する GMP 要求事項を遵守しなければならない.

• 場所計画: クリーンルームの入り口の独立したバッファーエリアに設置し,洗濯と交換エリアを統合して完全な洗浄プロセスを行う.
• 密封処理: 壁/床にシームレスな接点を持つ組み込み装置を使用し,粉塵の蓄積や微生物の増殖を防ぐために食品級密封剤で密封します.
• 空気流の検証: 安装後の試験は,GMP付録の清潔基準を満たす死区がないことを確保するために,気力計と粒子計を用います.
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3運営管理: 職員浄化プロトコルの強化

従業員の遵守は,空気シャワーの有効性に直接影響します.

• 標準手順: 外側のドアを閉じる → センサーゾーンに立つ → 15〜30秒間360°回転する
• 衛生規則: 洗濯前には,体全のクリーンルームスーツを身に着け,宝石/時計は着用せず,単一の汚染物質 (靴クリーナーと組み合わせ) を除去してください.
• 記録 保存: 電子アクセスシステムを利用して,コンプライアンス監査の入/出時間とシャワーの期間を記録する.
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4メンテナンスと校正:最適性能を維持する

安定した機能を確保するための定期的な保守スケジュールを設定する.

• 日々 の 清掃: 化学物質残留を防ぐために,食品級消毒剤 (例えば75%エタノール) で毎日内部とノズルを拭く.
• フィルター交換: 毎月前フィルターを清掃し,3〜6ヶ月ごとに交換します.差圧アラーム (抵抗 ≥2倍初期値) が発生した場合,HEPAフィルターを交換し,その後効率を再確認します.
• 機能試験: 扇風機速度,ドアロック,UVランプの強度 (装備されている場合) の四半期ごとにチェックし,保守記録をアーカイブします.

結論

エアシャワーは独立した解決策ではなく,クリーンルーム管理における重要なノードです.乳業企業は,機器の選択,設置の検証,訓練,GMPの全体的な枠組みに標準化された空気シャワープロセスを通して,環境の制御のために,環境モニタリング (例えば,細菌の沉着テスト,粒子数) と組み合わせて,クリーンルームの要件を満たすだけでなく 汚染の危険を源から軽減します高品質の乳製品生産の基盤を確立する.

品質の基礎となるのは,品質の遵守であり,空気シャワーの効率的な運用は,GMPを遵守する乳製品企業にとって"浄化の第一歩"です.