医薬品の生産過程において,医薬品の品質と安全性を確保することが極めて重要です.医薬品のクリーンルームで薬物の交差汚染を防ぐことは,薬物の質を保証するための主要な課題の一つです.浄化設備のプロメーカーとして,広州クリーンルーム建設株式会社 製薬クリーンルームの建設と維持に豊富な経験を持っています. 今日,薬局のクリーンルームで 薬物の交差汚染を効果的に防ぐ方法について 詳細に議論します.
I. 合理的なワークショップ・レイアウト計画
(I) 明確な機能区域分割
医薬品のクリーンルームは,生産プロセスに応じて,原材料の貯蔵エリア,生産エリア,中間産物の貯蔵場壁やバッファルームなどの物理的隔離施設を設置することで,空気のランダムな流れ,材料,異なる領域との間の人材を防ぐことができます例えば,粉砕や粒化などの高濃度な粉塵生成のプロセスでは,異なる部屋に設置され,他の場所での塵の拡散と薬物の汚染を防ぐために効果的な除塵装置を装備する必要があります..
(II) 人と物質の流通路の分離
人材と材料の移動中に交差流を避けるために,人材と材料のアクセス経路を厳格に区別してください.パーソナル通路には 変装室が備わります作業場に入る前に スタッフが完全に清掃され 消毒されていることを確認するため材料の通路は,材料の転送ウィンドウを装備する必要があります.工場に入ってくる材料を清掃し,消毒する設備,材料が輸送する汚染物質が生産エリアに入ることを防ぐ.
II. 厳格な人事管理
(I) スタッフの訓練
定期的な研修会スタッフの訓練,研修内容には,医薬品生産のための良好な製造慣行 (GMP),衛生知識,運用手順などが含まれます.従業員が 異端汚染の危険と 異端汚染を自分の仕事で 避ける方法について 十分に理解できるようにする例えば,従業員に正しい手洗い方法,作業服の着る規範,手術中に様々な薬物の接触を避ける方法について教えましょう.
(II) 健康管理
従業員の健康記録を作成し,従業員の定期的な健康検査を行います.薬の質に影響を与えるかもしれない他の病気は 厳格にワークショップに入ることを禁止されています同時に,従業員が労働中に不調を感じた場合,従業員の健康問題による薬物汚染を防ぐために,迅速に報告し,対応する措置を講じる必要があります.
III. 標準化された材料管理
(I) 資料の受信と保管
材料を受信する際には,材料のパッケージが整然と,ラベルが明確で正確かどうか厳密に確認してください.指定された保管条件に従って保管する材料の種類と仕様を別々に保管し,明記しなければなりません. 揮発性があり,簡単に汚染される材料の場合,密封された保管などの措置が講じられ,他の材料を汚染しないようにする必要があります..
(II) 資料の移転と利用
作業場内の材料の移動は,移動過程中に材料の汚染を避けるために,指定された経路と手順に従って行われます.操作手順を厳格に遵守する特定の目的のために材料を使用し,異なる薬物の材料を混合することを避ける.例えば,バッチ処理中に,余分な物質が次のバッチを汚染するのを防ぐため,計量器の清潔さと正確性を確保する..
IV 設備の清掃と保守
(I) 設備の清掃
厳格な機器清掃手順を策定し,機器清掃のための方法,頻度,清掃剤の選択を明確にする.設備の表面に物質残留がないように,設備を間に合うように清掃する.掃除が難しい部位では 特別な掃除ツールと処理方法を使います洗浄された機器を検査し,確認し,機器の洗浄効果が要件を満たしていることを確認する..
(II) 設備の保守
設備の正常な動作を確保するために,定期的に設備の保守および整備を行います. 設備の保守中に,保守ツール,スペアパーツ,などを防ぐことに注意してください.機器や薬物の汚染から例えば,機器の部品を交換する際には,新しい部品を清掃し消毒して汚染物質を導入しないようにしてください.
V. 効果 的 な 空気 浄化 と 消毒
(I) 空気浄化システム
効率的な空気の浄化システムを設置します 例えば,主要効果,中程度の効果,高効率のフィルターの組み合わせです工房に入る空気をフィルタリングし,粉塵を除去する同時に,過濾効率と動作効果を確保するために,空気の浄化システムを定期的に検出し,維持します.
(II) 環境消毒
作業場環境を定期的に消毒し,紫外線照射,化学消毒剤の噴霧などによって達成できます.消毒過程中に,消毒剤の残留物による薬物汚染を避ける一方で,消毒剤の効果を確保するために,消毒剤の選択と使用方法に注意を払う.
広州 クリーンルーム 建設株式会社では 製薬クリーンルームの デザインから浄化設備の供給を後続的な保守サービスに薬局のクリーンルームでの 交叉汚染防止に関する質問や必要性がある場合はいつでも連絡してください.医薬品の品質と安全性を向上させるために 一緒に取り組みましょう