I. 囲み構造

バイオ医薬品のクリーンルーム工学の囲い構造は,主に壁,天井,ドア,窓を含むクリーン環境を保証する基礎インフラを構成します.この 構造 は 優れた 防空 性 を 備える 特殊 な 材料 で 建設 さ れ て い ます耐腐食性があり,簡単に清掃可能で,外部汚染物質を効果的に隔離し,内部の清潔さを保ちます. 囲い構造の設計はGMP規格に適合する必要があります.死角や塵の蓄積がないようにする医薬品の生産に信頼性の高い物理的障壁を提供します.

II 床工学

バイオ医薬品のクリーンな環境では床工学が極めて重要であり,通常は耐磨性,防滑性,抗静的であるエポキシセルフレベルリングやPVCロールなどの材料を使用します.この床にはシームレスな接続があります化学腐食耐性,清潔室の平らさと清潔性の厳しい要件を満たす 簡単な清掃と消毒.床工学では,排水斜面や湿度防止処理などの細部も考慮し,医薬品生産環境の特殊なニーズに適合することを保証する必要があります..

III. HVAC 設備

HVAC設備は,高効率の過濾,温度と湿度制御,空気流の組織化によって清潔さを確保し,清潔な環境を維持するためのコアシステムです.バイオ医薬品のクリーンルーム工学では,HVACシステムにHEPAフィルタが搭載され,990.3μmの粒子の97%また,システムでは,エネルギー効率の良い動作を実現しながら,異なる医薬品生産プロセスの要求を満たすために,正確な温度と湿度制御も提供する必要があります..

IV 換気システム

バイオ医薬品のクリーンルーム工学の換気システムは,空気交換,圧力制御,汚染物質除去などの重要な機能を果たします.システムの設計は,単方向の空気流の原則に従わなければならない.清潔地帯から不清地帯への空気の移動を保証する.重要なエリアは,交差汚染を防ぐために正気圧または負気圧を維持する必要があります.換気 システム に は,エネルギー 節約 の 設計 も 含め られ ます.運用コストを削減するために,熱回収装置など.

V.電気システム

電気システムは,安全で信頼性の高い電源供給とバイオ医薬品クリーンルーム工学の知的制御を提供します. システムの設計は,爆発防止および反静的要件を満たす必要があります.,自動制御システムでは,温度,湿度,圧力差などの環境パラメータをリアルタイムで監視できます.清潔さレベル電気システムには,重要な機器の不中断な動作を保証するために,緊急電源も含まれなければならない.

VI. 浄水システム

浄水システムは,バイオ医薬品生産における重要な支援システムであり,薬典の基準を満たす浄水と注射用水を提供しています.システムには,前処理などのプロセスユニットが含まれます.水質が特定された化学および微生物学的基準を満たすことを確保するために,逆オスモス,EDI (電極電離化) と蒸留.浄水システムには,衛生基準のステンレス鋼管が必要です.停水区画を防ぐ循環ループを設計し,リアルタイムで水質パラメータを追跡するためのオンラインモニタリングシステムを組み込む.