最新の企業事例について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

ライフサイエンスや製薬産業などの多くの分野では、信頼できるデータや研究結果を得るために動物実験が不可欠です。 GLP (Good Laboratory Practice) 基準に従って動物実験室を構築することは、実験データの正確性、信頼性、再現性を確保するための基礎です。浄化装置の製造を専門とする会社である広州クリーンルーム建設有限公司は、GLP 基準に基づく動物実験室工学建設の複雑さと重要性を深く理解しており、お客様に代わって重要な建設ポイントを詳細に分析します。

中国の実験動物管理規制によれば、動物実験室の場所を選択する際には、複数の要素を総合的に考慮する必要がある。継続的な高デシベルの騒音は実験動物の生理学的および心理的状態に悪影響を及ぼし、実験結果を妨げる可能性があるため、工場の作業場や交通量の多い道路などの騒音源から遠く離れた場所に設置する必要があります。同時に、有害なガス、下水、その他の汚染物質が実験動物の生活環境を汚染するのを防ぐために、ゴミ処理場や化学工場などの汚染源から遠ざけて保管する必要があります。風向きの観点から、工場の他のエリアから動物実験室に汚染物質が吹き込まれるのを避けるために、工場エリアの風下に設置する必要があります。さらに、緑の隔離ベルトの設置も不可欠です。これにより、外部の騒音や粉塵を効果的に低減し、一定の視覚的隔離の役割も果たし、工場エリアが動物実験室の環境に影響を与えたり、動物実験室が工場エリアを汚染したりすることがなくなります。実験動物舎は、清潔で静かな環境、高地で乾燥した地形、排水と換気が良好で、水と電気の供給が保証された場所に建設する必要があります。また、工場、賑やかな住宅地、食肉処理場、家畜および養鶏場、伝染病の発生源や公共の危険に脅かされている地域からも遠ざける必要があります。生産部門と科学研究部門の動物舎は、別のエリアに独立して建設され、他の部門から隔離されることが望ましい。

GLP 動物舎の平面を設計する際には、GB14925 - 2001 実験動物の環境と施設の規定を厳密に遵守し、人の流れ、物流、廃棄物の流れの方向を総合的に考慮する必要があります。合理的な流れ方向計画により、相互汚染を効果的に回避し、実験動物の健康と実験のスムーズな進行を確保できます。 GLP 動物舎内においては、実験動物の飼育規模や実験の頻度・量の需要に応じて、実験室の数を合理的に設定する必要があり、室面積が 1 回の安全性評価事業を実施するための要件を満たすことを前提としている。たとえば、飼育室にはIVCケージを選択できます。設計部門は、外部保護区域、建物保護区域、繁殖保護区域を合理的に計画し、人員、​​動物、資材、廃棄物の管理ルートを調整する必要がある。洗浄準備室の広さは、作業内容や消毒・滅菌装置などの設備が占有するスペースに応じて決定する必要があります。また、清掃準備室及び清掃廊下と洗浄室は壁で隔てられ、壁に亀裂があってはならない。

1. 温度と湿度

   施設内の温度は 20°C から 26°C の間に正確に維持される必要があり、1 日の温度差が 4°C を超えてはなりません。実験動物は温度変化に敏感だからです。温度が高すぎたり低すぎたり、温度変動が大きいと、動物の生理機能に障害が生じ、実験結果の精度に影響を与える可能性があります。相対湿度は 40% ～ 70% の範囲内に維持する必要があります。適切な湿度は、動物の呼吸粘膜の乾燥を防ぎ、呼吸器疾患の発生を軽減し、動物の体表の正常な生理機能を維持するのにも役立ちます。

2. 空気清浄と空気交換

   一般動物飼育室の環境清浄度は、実験動物の要求を満たすためにクラス100,000を超える必要があります。施設内の空気交換速度は1時間あたり15～20回に設定されており、空気流速は毎秒0.2メートルを超えてはなりません。これにより、均一な空気の流れが確保され、直接の送風による動物への不快感を避けることができます。合理的な空気交換により、動物から発生するアンモニアや二酸化炭素などの排ガスをタイムリーに排出し、新鮮できれいな空気を導入し、室内の空気質を維持します。

3. 圧力勾配

   クリーンエリアの気圧は陽圧に維持され、感染エリアの気圧は空気の逆流を防ぐために陰圧に維持されます。陽圧は外部の汚染された空気がクリーンエリアに侵入するのを防ぎ、実験動物を保護します。陰圧により、感染領域の有害な微生物が他の領域に拡散するのを確実に防ぎ、研究室と周囲の環境の安全を守ります。

4. 照明と騒音

   照明に関しては、実験操作や動物の生活に適切な明るさを提供するために、施設内の人工照明は 150 ～ 300lx の範囲に維持する必要があります。動物への干渉を減らし、実験結果への騒音ストレスの影響を避けるために、施設内の騒音は、動物がいない場合は40〜50dBの間に制御する必要があり、動物がいる場合は60dBを超えないようにしてください。

GLP 動物舎の壁と天井は、カラー塗装鋼板、特殊な内側の円弧、外側の円柱で作ることができます。この材料は優れた耐火性、耐湿性、そして掃除が簡単な特性を持っています。屋内の天井高は2.4メートルで、機器の設置や日常のメンテナンスに便利です。床は厚さ 2.5 ミリメートルのエポキシセルフレベリングペイントでコーティングされており、耐摩耗性、耐食性、継ぎ目がなく、掃除や消毒が簡単です。メインドアは観察窓を備えた特殊浄化気密ドアとなっており、良好な気密性を確保するとともに室内の状況を観察しやすくなっています。内壁は滑らかで、耐水性、耐摩耗性、消毒液の腐食に強いものである必要があり、壁と壁の間、および壁と天井または梁との間の角は鋭利なエッジがなく滑らかである必要があります。通常、飼育室には外窓がなく、飼育室間には干渉を避けるため内窓もありません。ドアはアルミニウム合金製の気密ドアが好ましく、開く方向は屋内と屋外の圧力差に注意する必要があります。バリアエリアと非バリアエリアとの間のドアには、一定の条件が満たされない限り開かない装置を設置する必要があります。

GLP畜舎は集中空調換気システムを採用しており、空調設備は一次効率フィルターと中効率フィルターの間に設置されています。ユニット化された一連のユニットにより、途切れることのない空気供給と電力供給サービスが提供されます。コンプレッサーは常用用と予備用の2台を備えており、システムの安定稼働を実現します。空気供給出口は圧縮装置の側面、地上 0.25 メートルにあります。空気供給出口を適切な位置に配置することで、均一な空気流分布を確保できます。また、SPF レベルの動物実験室に電力を供給するための独立した安定した電力供給システムを採用し、突然の停電に対処し、実験動物の安定した生活環境を確保するための非常用電源を備えるべきである。設備の安全な運用を確保するため、中央空調室の制御室にファン故障警報システムを設置し、設備故障のタイムリーな発見と対応を図っています。動物舎の空気の流れの構成は、動物の快適さと生物学的安全性に特別な注意を払う必要があります。実験室の上部に給気口を均等に配置し、実験室の下部に排気口を配置する上部給気・下部排気方式がよく使われます。局所換気ケージ内で動物を飼育する研究室では、上部供給、下部側排気、および排気のサンドイッチ壁の設計を採用できます。

1. 給水システム

   動物実験室ではパイプライン給水を使用しています。処理された純水はプラスチックパイプを通じてバリアシステム内の研究室に輸送され、滅菌飲料水とバリアシステム内で使用される水を実験動物に供給するための水槽が設置されており、動物の飲料水の安全性が確保されています。

2. 監視システム

   研究室の出入り口、通路、実験室飼育室などの機能エリアにカメラを設置し、実験室を監視・観察し、動物への迷惑を軽減します。同時に、スタッフが検査室の稼働状況をリアルタイムに把握し、タイムリーに異常を発見することも可能になります。

GLP 基準に基づく動物実験室の工学的建設は、体系的かつ複雑なプロジェクトです。すべてのリンクは密接に関連しており、実験の成功または失敗と動物の福祉に関係しています。専門的な技術チームと豊富な業界経験を備えた広州クリーンルーム建設有限公司は、高品質の浄化装置と総合的なソリューションを提供し、GLP 基準を満たす動物実験室の構築を支援します。