1バイオ医薬品クリーンルーム工学の実験室家具の定義
バイオ医薬品クリーンルーム工学の実験室家具は,クリーンな環境のために設計された特殊な家具を指し,清潔性,耐腐蝕性,バイオ医薬品の生産における不妊性このような家具は,通常,ステンレス鋼やエポキシ樹脂などの材料で作られ,清潔しやすく,防塵性があり,抗菌性があります.
2主な種類と特徴
1クリーンルーム・ラボ・ベンチ:無毒手術のための局所的な清潔な環境を提供すること.
2生物安全キャビネット: 生物的危険から操作者と環境を保護する
3清潔だ部屋貯蔵キャビネット: 材料と試料を安全な環境で保管する.
4清潔だ部屋実験用作業台:腐食耐性があり,簡単に清掃できる作業面
5清潔だ部屋パスする箱■ 異なる清潔地帯間の安全な物資の移動を可能にします.
3設計基準と要求事項
バイオ医薬品のクリーンルーム工学の実験室の家具は,次の国際基準に適合しなければならない.
■ISO 14644-1 クリーンルームと関連する制御環境
■GMP (良好な製造慣行)
■USP <800> 危険な薬物の取り扱いの基準
■EN 12469 生物安全用キャビネットの性能基準
■FDA 21 CFR Part 11 電子記録と電子署名.
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4材料の選択
1ステンレス鋼: 304または316Lステンレス鋼,耐腐蝕性があり,清掃が簡単です.
2エポキシ樹脂:シームレスで化学的に耐性
3. 固められたガラス: 観測窓や障壁に使用されます.
4特殊コーティング:抗菌および抗静止コーティング.
5設置とメンテナンス
1. 設置はクリーンルーム条件で行わなければなりません.
2定期的な清掃と消毒
3密封の整合性と空気流のパターンの定期的なチェック
4使用頻度に基づいてフィルター交換.
広州クリーンルーム建設株式会社