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バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置

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バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置

June 11, 2025
最新の会社の事例について バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置
主要コンポーネントと設置要件
1. 照明レイアウト
照明レイアウトはクリーンルームエンジニアリングの重要な側面であり、以下の要件を満たす必要があります:
· ISO 14644-1の清浄度クラスに従って照明配置を計画する
· 適切な照明器具の間隔によって均一な照度を確保する（IESNA RP-36規格を参照）
· HEPAフィルターの空気供給口の真下に照明を配置しない
· 適切な気流組織を維持するために、HVACシステムと連携する
一般的なクリーンルーム照明レイアウトのパラメータ:
清浄度クラス
照明器具の種類
設置間隔 (m)
照度基準 (lx)
ISOクラス5
埋め込み型クリーンルーム照明器具
2.4-3.0
≥500
ISOクラス7
表面実装型クリーンルーム照明器具
3.0-3.6
300-500
最新の会社の事例について バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置 0
2. クリーンルーム照明器具の設置
主な設置ポイント:
· 無菌製品に関するEU GMP Annex 1の要件に準拠する必要があります
· 照明器具の表面は滑らかで防塵性があり、清掃しやすい必要があります（EN 60598-2-25規格に適合）
· シーリング処理：照明器具と天井の間の接合部には医療グレードのシリコンを使用する
· 電気的保護：最低IP54定格（IEC 60529規格準拠）
重要な設置手順:
1. 埋め込み部品の設置（構造エンジニアリングと連携）
2. 照明器具ハンガーの設置（垂直偏差 ≤1‰）
3. 気密性試験（圧力減衰法）
4. 最終的な水平調整（水平許容差 ≤2mm/m）
3. 防煙バリアの設置
連絡先の詳細
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

コンタクトパーソン: Ms. Sophie

電話番号: +8613316272505

ファックス: 86-20-84557249

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