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最新の企業事例について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置

2025-06-11

最新の企業事例についてバイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置

主要なコンポーネントとインストール要件

1. 照明レイアウト

照明レイアウトはクリーンルームエンジニアリングの重要な側面であり、次の要件を満たす必要があります。

·ISO 14644-1 清浄度分類に従って照明配置を計画する

·照明器具の適切な間隔により均一な照明を確保します (IESNA RP-36 規格を参照)

·HEPAフィルターの給気口の直下に照明を置かないでください。

·HVAC システムと連携して適切な空気の流れを維持します。

一般的なクリーンルーム照明レイアウトのパラメータ:

清浄度クラス	照明器具の種類	設置間隔(m)	照度基準(lx)
ISOクラス5	埋め込み型クリーンルーム照明器具	2.4-3.0	≥500
ISOクラス7	表面実装型クリーンルーム照明器具	3.0～3.6	300-500

2. クリーンルーム照明器具の設置

主要な設置ポイント:

·無菌製品に関する EU GMP Annex 1 要件に準拠する必要がある

·照明器具の表面は滑らかで、防塵性があり、掃除が簡単である必要があります（EN 60598-2-25 規格に適合）

·シーリング処理：照明器具と天井の接合部には医療用シリコンを使用

·電気保護: 最低 IP54 定格 (IEC 60529 規格による)

重要なインストール手順:

1.組み込み部品の取り付け（構造工学と調整）

2.照明器具ハンガーの取り付け (垂直偏差 ≤1 パーセント)

3.気密試験（圧力減衰法）

4.最終レベリング (水平公差 ≤2mm/m)

3. 防煙壁の設置

105,Bldg 6, 102 南路,ヨンシャン村,シキ町,パンユ地区,広州,広東,中国 E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

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