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最近の会社事件について Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 認証

手術室のラミナール流量上限

2025-12-23

最近の会社事件について 手術室のラミナール流量上限
I. 層流天井の動作原理と中核的価値

層流天井、一般的には手術室層流エアフローシステムと呼ばれ、HEPAまたはULPAフィルターを介して空気をろ過し、通常0.3~0.5 m/sの均一な面速度で清潔な空気を垂直に手術ゾーンに供給することによって機能します。

このピストン状の垂直気流は、一方向の流れ(層流)パターンを生成し、効果的に:

  1. 汚染物質を分離し、除去します
    下降層流は、目に見えない「空気バリア」を形成し、空気中の細菌、ウイルス、粒子を手術野から排気口へ迅速に運び、切開部位や手術器具の汚染を防ぎます。

  2. 重要な手術ゾーンを保護します
    このシステムは、手術台、器具台、および手術スタッフの重要な手の動きの領域に、局所的なISOクラス5(クラス100)超クリーン環境を提供します。

  3. 気流の方向を制御します
    空気は常に最も清潔なゾーン(手術台)から、清浄度の低い周囲の領域へと流れ、安定した整然とした気流組織を確保します。

II. 手術室が層流天井を使用しなければならない理由

手術部位感染(SSI)は、最も一般的な術後合併症の1つであり、空気中の粒子や微生物は感染の主な原因です。従来の乱流エアフローシステムと比較して、層流天井は、かけがえのない利点を提供します:

  1. 感染率を大幅に削減します
    特に、関節置換術、臓器移植、脳神経外科手術、その他の高リスクの手術では、層流エアフローにより感染率を極めて低いレベルにまで下げることができます。

  2. 複雑な手術の成功を保証します
    長時間かつ高精度の手術は、層流エアフローによって提供される、継続的に安定した無菌環境に依存しています。

  3. 病院の能力と分類を向上させます
    層流手術室は、最新の高度な病院の重要な指標であり、高度な外科手術のための不可欠なインフラストラクチャです。

III. 層流天井の主な選択と構成基準

適切な層流天井を選択することは、準拠した、効率的で、省エネな手術室を構築するために不可欠です。

1. サイズとカバレッジオプション
  • 部分層流天井
    手術台と重要な周囲領域をカバーします。このオプションは、費用対効果の高いソリューションを提供し、ほとんどの標準的な手術室に適しています。

  • 全室層流天井
    天井全体が層流エアフロー供給として機能し、全体的なISOクラス5環境を作り出します。この構成は、主に最高レベルの心臓手術と移植手術に使用されます。

2. パフォーマンスパラメータ
  • 清浄度レベル: コア手術ゾーンはISOクラス5に達する必要があります

  • 風速の均一性: 供給面での偏差は、平均速度の±20%以内であり、乱流を避ける必要があります

  • ろ過効率: 0.3μmで99.995%以上の効率を持つH14 HEPAフィルター、またはより高グレードのULPAフィルター

  • 騒音制御: 動作騒音レベルは55 dB未満である必要があります

  • 手術用ライトとの統合: 天井は、気流パターンを乱すことなく、高照度、低影の手術用ライトを統合する必要があります

3. 構造設計の考慮事項
  • 材料: ハウジングとパネルは、ステンレス鋼や高品質の粉体塗装鋼などの耐腐食性で、消毒しやすい材料を使用する必要があります

  • シーリング性能: フィルターとハウジング間のシールは重要であり、未ろ過の空気漏れを防ぐために絶対に信頼できるものでなければなりません

  • 流量均等化層: 内蔵のダンピングスクリーンは、均一な気流分布と安定した層流状態を保証します

IV. 設置、試運転、および検証(IQ / OQ / PQ)

層流天井の設置は、経験豊富なクリーンルームエンジニアリングの専門家が行わなければならない精密な作業です。

1. 設置適格性評価(IQ)

天井との適切な構造的統合、気密シール、およびユニットの完全な水平配置を確保します。

2. 運用適格性評価(OQ)
  • グリッド測定を使用した風速と均一性のテスト

  • 乱流のない垂直一方向の流れを確認するための気流可視化テスト(スモークテスト)

  • PAOまたはDOP法を使用したHEPAフィルターリークテスト

  • 粒子カウンターによる清浄度テスト

  • 隣接領域との正圧を確保するための差圧テスト

3. パフォーマンス適格性評価(PQ)

実際の手術環境をシミュレートし、最終的な受け入れ前に包括的なパフォーマンス検証を実施します。

V. 日常のメンテナンスと管理の実践

最も高度なシステムでさえ、長期的なパフォーマンスを確保するために厳格なルーチンメンテナンスが必要です:

  1. 毎日のチェック
    差圧計を検査し、操作前に気流、圧力、温度、湿度パラメータを記録します。

  2. 表面清掃
    ほこりの蓄積を防ぐために、天井パネルと露出した表面を、滅菌ワイプと承認された消毒剤を使用して定期的に清掃します。

  3. 定期的なパフォーマンス検証
    資格のある専門家による気流、圧力、清浄度の再テストを6か月ごとまたは年1回実施します。

  4. フィルター交換
    圧力アラームまたは定期的なテスト結果に基づいてHEPAフィルターを交換します(通常3~5年ごと)。交換は厳格な手順に従い、リークテストと再検証を行う必要があります。

VI. 結論

層流天井は、単なる空気供給装置ではなく、手術室感染管理システムのコア安全バリアです。設計と設置から検証とメンテナンスまで、すべての段階が患者の安全性と手術結果に直接影響します。

現代の病院にとって、高性能で信頼性の高い層流天井システムへの投資は、科学的なメンテナンス戦略と合わせて、手術リスクを軽減し、臨床の質を向上させ、高度な外科手術能力をサポートするための戦略的な決定を表しています。