環境要件が極めて高い製品を製造する場合、PET 無菌冷蔵保管クリーン ルームが重要な役割を果たします。浄化装置の専門メーカーである広州クリーンルーム建設有限公司にとって、その建設基準を深く理解することは非常に重要です。今日は、PET無菌冷蔵保管クリーンルーム建設の世界に足を踏み入れましょう。
I. 清浄度基準
PET無菌冷蔵クリーンルームの清浄度は製品の品質に関係します。通常、国際規格 ISO 14644 に従って分類されます。一般的なレベルには、ISO クラス 5 (クラス 100 に相当) および ISO クラス 7 (クラス 10,000 に相当) があります。このような作業場では、空気中の粉塵粒子の数に厳しい制限があります。たとえば、ISO クラス 5 では、1 立方メートルあたり 0.5 μm 以上の粒子の数が 3,520 個を超えないことが要求されます。これは、製品が無菌で汚染がないことを保証するための基本条件です。
II.温湿度管理基準
1. 温度
冷蔵倉庫の温度は、医薬品や食品などの一部の温度に敏感な製品の保管ニーズを満たすために、通常 2 ～ 8°C に制御されます。正確な温度制御は、作業場の温度変動が最小限の範囲内に収まるように、効率的な冷却システムと正確な温度監視装置に依存します。
2. 湿度
相対湿度は通常 45% ～ 65% に維持されます。適切な湿度は、製品の湿気や劣化を防ぐと同時に、生産の安全性や製品の品質に影響を与える低湿度による静電気の発生を避けることができます。高度な加湿・除湿装置を採用し、正確な湿度コントロールを実現します。
Ⅲ．エアフロー組織基準
1. 一方向の流れ
主要な生産分野では、一方向流の気流組織形式が採用されることがよくあります。高性能フィルターから送り出された空気は均一な速度と方向で流れ、粉塵やその他の汚染物質を作業場から迅速に排出し、汚染の蓄積を効果的に軽減します。
2. 乱流
一部の補助領域では乱流形式を採用することも可能です。乱流の浄化効果は一方向流に比べて若干劣りますが、一定の清浄度要件を満たすことができ、コストも比較的安価です。空気供給口と空気戻り口を合理的に配置することで、作業場内の空気の流れの分布が均一になります。
IV.建築材料規格
1. 地面
エポキシ製セルフレベリング床など、滑りにくく、耐食性があり、掃除が簡単な材料を使用する必要があります。シームレスな特徴により、ほこりや細菌の繁殖を効果的に防ぎ、優れた耐摩耗性と耐化学腐食性を備えています。
2. 壁
一般的にはカラー鋼板が選択されます。表面は滑らかで、掃除や消毒が簡単です。同時に、優れた断熱性能を備えており、作業場の温度安定性を維持できます。
3. 天井
天井にもカラー鋼板を採用し、壁と密着させることで作業場全体の気密性を確保し、外部からの汚染物質の侵入を防ぎます。
PET 無菌冷蔵保管クリーン ルームの構築は、複雑かつ厳格なプロセスです。各規格は生産の安全性と製品の品質に関連しています。広州クリーンルーム建設有限公司は、専門的な技術と豊富な経験を持ち、顧客のために高い基準を満たすクリーンルームを構築し、企業がより高品質の製品を生産するのを支援することに尽力しています。施工に関するご要望がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
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