2025-08-28
GCCクリーンルームは,GMP,FDA,ISOの基準を厳格に遵守して,医薬品とバイオテクノロジークリーンルームエンジニアリングに特化したものです.検証製品の安全性を確保する.
製薬やバイオテクノロジー業界では クリーンルームは 医薬品研究,製造,試験の質を確保するのに不可欠ですGCC クリーンルーム対応する"ターンキー"ソリューションを提供しますGMP,FDA,ISO,WHO私たちのサービスは 設計,建設,設置,検証,運用をカバーし,企業が国際規制要件を満たす 高水準の施設を建設するのを支援します.
| 主要な要素 | 記述 | 顧客への利益 |
|---|---|---|
| 空気浄化システム | HEPA/ULPAフィルタリング ゾーニングと圧力差制御 (ラミナー/渦巻き流量) | 生産環境を無菌にする |
| 温度,湿度,圧力制御 | 交差汚染を防ぐために 気候と圧力を正確に制御する | 安定した製品品質,GMPの遵守 |
| クリーンルーム 材料 | 抗菌性,耐腐蝕性,清潔性の高い材料 (PVC,鋼パネル,ステンレス鋼) | 医薬品基準を満たし 維持が簡単 |
| 人材と材料の流れ | 汚染リスクを最小限に抑えるため,バッファゾーンと空気シャワーの隔離された経路 | 効率が向上し,コンプライアンスリスクが軽減 |
| 環境監視 | 粒子,微生物,圧力,湿度のリアルタイム監視 | 継続的な遵守,監査準備 |
| 検証と文書化 | GMP/FDAの監査のためのDQ,IQ,OQ,PQの検証とドキュメントを完了する | 流暢な認証と承認プロセス |
と医薬品とバイオテクノロジー クリーンルームソリューションGCC クリーンルームは企業に適合性,製品の安全性,品質の卓越性私たちのプロジェクトは 規制の承認を確実にし 医薬品やバイオテクノロジー製品の 市場投入時間を加速します
手を伸ばしてGCC クリーンルーム今日,私たちのことをもっと学ぶために医薬品とバイオテクノロジー クリーンルームプロジェクト国際的な規制に準拠し グローバル製薬・バイオテクノロジー市場で 成功を収めるための 世界クラスのクリーンルーム環境を 構築するのに役立ちます
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
indonesia
ไทย