広州クリーンルーム建設株式会社からのプロフェッショナルソリューション

バイオ医薬品業界では工場の床は,生産機器と人材の活動を支える基盤としてだけでなく,薬物生産の品質を確保する重要な要素として機能します厳格なGMP基準は,床の清潔さ,耐腐蝕性,耐衝撃性,清潔性の非常に高い要求を課しています. さらに,湿った環境などの運用条件化学反応剤の侵食,頻繁な消毒,重労働機器の交通により,床工学は長期にわたる安定したワークショップ運営を制限する大きな課題となっています.浄化分野での長年の専門知識を持つプロのサービスプロバイダーとして材料の選択,プロセス設計を統合した 完全なチェーンソリューションを開発しましたバイオ医薬品企業が床工学の課題を克服するのを助けるために.

バイオ医薬品 ワークショップ 床工学における主要な課題の分析

(1) 耐久性に関する課題: 多重な運用条件下での性能試験

• 化学 腐食 の 危険: 強い酸 (例えば塩化水素酸,リン酸),強いアルカリ (例えばナトリウムヒドロキシード) と有機溶媒 (例えばエタノール,アセトンは,生産中に表面の皮を剥がすことが容易です.通常の床材の変色や裂け目
• 機械 的 な 磨き が 増加 する: フォークリフト や 搬送 機器 の 高周波 動作 と 機器 の 基礎 から の 振動 が 結合 し て いる と,床 の 表面 磨き,砂 塗り,構造 裂け 裂き に も 繋がる こと が あり ます.
• 温度変動の影響消毒プロセスと低温貯蔵領域における高温蒸気 (≥121°C) の温度変動 (例えば,床材の熱膨張と収縮を引き起こす可能性があります.関節の脱lamination を引き起こします

(2) 清潔 性 の 痛みの 点:無 毒 環境 に 隠れ て いる 脅威

• 裂け目 の 汚染 リスク: 伝統的な 床 の 関節 や 膨張 の 隙間 は 塵 や 汚れ が 蓄積 する 傾向 が あり,毎日 の 清掃 に よっ て 排除 する こと が 難しい 微生物 の 繁殖 場 を 創り出す.
• 表面吸着問題: 密度が低い材料の表面は,簡単に薬剤液体や粉塵を吸収し,清潔さに影響するだけでなく,交叉汚染のリスクもあります.
• 不足 の 滅菌 容量: 紫外線 消毒,オゾン 消毒,化学 消毒剤 (例えば,ペラアセト酸) の 長期 使用 は,一般 の 床 材料 の 老化 を 加速 し,有害 な 物質 を 放出 する こと が でき ます.

広州クリーンルーム建設の全プロセスソリューション: 材料からプロセスへの体系的な突破

(1) 精密 な 材料 の 選択: 厳格 な 条件 に 適する 高性能 の 材料

バイオ医薬品ワークショップのユニークな要求に応えて 広州クリーンルーム・コンストラクションは 3つのコア材料システムを策定しました

• エポキシ樹脂モルタル用床: 一般的な生産エリア (例えば,バッチングルーム,パッケージングエリア) に適しています.このシステムは,高固体エポキシ樹脂をベースとして使用し,磨き耐性を向上させるための石英砂石材を使用しています.化学腐食に優れた耐性 (pH 2 〜 12 環境に耐える) とシームレスな表面例:この材料を使用した抗体製薬製造ワークショップでは,3年間の頻繁なエタノール消毒と機器処理後に見られる磨きが示されなかった..
• ポリウレタンモルタル床: 需要が高い地域 (例えば,無菌充填室,培養介質の準備地域) に設計されたこのシステムは,輸入されたポリウレタン樹脂とグレードされた砂を使用します.極端な温度 (-40°C~130°C) に耐える液体浸透を阻害し,FDA認定薬剤接触安全性がある.
• ビニールエステル重用耐腐食床: 高腐食性環境 (例えば,廃水処理地域,危険な廃棄物貯蔵) の場合,このシステムは,ガラスフラック強化付きビニルエステル樹脂を使用します.98%の硫酸と30%のナトリウムヒドロキシードに長時間浸透する耐性普通の材料の3倍もの使用寿命です

(2) プロセス革新: "シームレス+機能的な"クリーンスペースを創造する

• 床底の全面的な予備処理: 施工前には,床の下の平らさを確保し (≤3mm/3mの誤差) 空鼓 (空洞化) リスクをなくす,穿透インターフェース剤による粘着力を高めるため,ショットブーストと磨きを行います.改装用構造上の欠陥を解決する 独特の"クラック・グルーティング+炭素繊維強化"プロセスです
• 斜面構造層:
  • プライマー: 浸透するエポキシ密封剤は,水分と汚染物質を地下から遮断します.
  • モルターベースコート圧迫性や衝撃性も向上します.
  • トップコート: パーソナライズされた仕上げ (歩道にマット型防滑,クリーンルームにミラー型スムーズ,精密領域に伝導性) は機能的なニーズを満たします.
• シームレス デザイン 技術: 継続的なスローリングは関節を排除し,丸い角 (R≥50mm) と排水管/設備ベースの周りのカスタム防水堤は"ゼロ死角" (ゼロデッドアングル) のクリーンスペースを作成します.このプロセスを利用したワクチンのワークショップでは GMP 基準よりも 20% 高い清潔度計が得られました.

(3) インテリジェントな品質管理: デジタル構築の保証

BIMモデリングは,設備の負荷,排水傾斜,拡張関節の配置をシミュレートするためのフロアレイアウトを事前計画する.リアルタイム湿度/温度センサー (最適: ≤75%RH,施工中に固化条件を監視する完成後 3D レーザースキャンで平らさと厚さを確認し,データを追跡可能な品質管理システムにアップロードします.

バイオ医薬品生産基地における床工学

プロジェクトの背景

南中国の再組合せタンパク質医薬品生産基地 (大量医薬品,製剤,物流分野を含む) は,EUGMPと中国のNMPAの遵守を要求しました.元の床は 1年後に泡が出るため故障しました腐食や損傷により 生産が妨げられます

解決策

• ゾーン化されたカスタマイズ:
  • 大量製薬工場 (高腐食性): 6mmのビニールエステル床とFRP耐腐蝕シート.
  • 製剤研修所 (無毒で詰め込む): 5mmポリウレタンモルタール 表面にナノ抗菌性コーティング
  • ロジスティック・コリドール: 3mm エポキシモルタル 床 滑り防護 コーティング
• 建設 の 重要 点:
  • 床の下の修理: 破裂したエリアは耐久性を高めるためにC30鋼繊維コンクリートに置き換える.
  • 結合密封: 弾性密封剤は,ストレスの損傷を防ぐために,機器のアンカー穴を埋めます.
  • 固化:水分による欠陥を防ぐために,日々の露点モニタリングを伴う7日間の閉ざされた固化.

結果

3年経った後 床のシステムは 重い機器の使用に耐えて 週に2回蒸気消毒や 頻繁に化学洗浄を受け 損傷を受けませんでした国際認証監査の成功を可能にする.

IV 広州クリーンルーム建設:バイオ医薬品のクリーン生産のための専門家のエンパワーメント

浄化設備とエンジニアリングソリューションのプロバイダーとして,広州クリーンルーム建設は"ニーズに駆動された + 革新的な技術"の哲学を堅持しています.敷地調査から整備まで全ライフサイクルサービスを提供する床の細部が 薬物の安全性に影響を及ぼすことを認識し 標準化製品だけでなく プロセス要求や 設備の配置に合わせて カスタマイズされたソリューションも提供しています規制の遵守.

高品質のバイオ医薬品開発の時代では Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.