2025-07-25
クリーンルームは,空気中の粒子,温度,湿度,圧力を制御することによって汚染を制御するために設計された特殊な環境です.微小な汚染物質でさえ 製品の質を損なう 産業において 極めて重要です研究の誠実さについてです
このブログでは,分類基準,気流システム,産業用アプリケーション,構造設計に基づいて,様々な種類のクリーンルームを調査します.
国際標準化機関 (ISO) は,クリーンルームのクラスをISO 14644-1立方メートルあたりの最大許容粒子数を指定する.
| ISOクラス | 最大粒子 (≥0.5μm/m3) | 典型的な用途 |
| ISO 1 | ≤12 | 半導体製造,ナノテクノロジー |
| ISO 3 | ≤1020 | マイクロエレクトロニクス,先進光学 |
| ISO 5 | ≤3520 | 薬剤類の無菌詰め物 バイオテクノロジー |
| ISO 7 | ≤352000 | 医療器具製造,薬局 |
| ISO 8 | ≤3520,000 | 包装,食品加工,実験室での作業 |
| ISO 9 | ≤35,200,000 | 基本工業プロセス (最小限) |
重要な教訓:ISO クラス番号が低いほど,汚染管理が厳しくなる.
空気が移動する単一の,一定の方向(垂直か水平か)
HEPA/ULPAフィルター超清潔な空気を確保します
最良の治療法として:半導体製造 薬剤の不妊詰め込み 精密組み立て
空気が循環する複数の方向フィルタリングされています
最良の治療法として:梱包や検査ラボのような 重要な用途ではありません
組み合わせラミナルフローワークステーション渦巻く流れ室内です
最良の治療法として:一般的な清潔さと超清潔な領域の両方を必要とする施設
フォローしなければならないGMP (良好な製造慣行).
用いる滅菌薬の生産 ワクチン開発 細胞療法.
要求するISO 1-5極度の塵感受性による基準です
使用するマイクロチップ製造,ナノテクノロジー,ディスプレイ製造.
必要なこと衛星組成,宇宙船部品,光学システム.
よくある特徴電気静止放電 (ESD) 保護.
使用する手術室,薬局,医療機器の製造.
遵守しなければならない.FDA と ISO 13485 規格.
発見大学,ナノテクノロジー研究室,材料科学研究.
よく柔軟性のためのモジュール式.
固定構造物固体壁 (鋼,アルミ,またはアクリルパネル).
最良の治療法として:長期にわたる高潔度アプリケーション
材料:ビニールやPVCカーテン硬いフレームで
最良の治療法として:仮設か予算に適した設定です
プリファブリック拡張や再構成が簡単.
最良の治療法として:成長するビジネスや 生産ニーズの変化
必要なクリーンルームの種類は以下のとおりです
✔産業の要求(医薬品,電子機器など)
✔清潔度レベル(ISOクラス)
✔空気流の設計(ラミナール対 渦巻く)
✔構造的ニーズ(ハードウォール,ソフトウォール,モジュール)
適切なクリーンルームを選択することで品質,準拠性,効率性.
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