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クリーンルームにはどのような種類がありますか？

2025-07-25

クリーンルームは、浮遊粒子、温度、湿度、圧力を調整することにより、汚染を制御するように設計された特殊な環境です。微視的な汚染物質でさえ製品の品質、安全性、または研究の完全性を損なう可能性がある業界では不可欠です。

このブログでは、分類基準、空気流システム、業界での用途、および構造設計に基づいて、さまざまな種類のクリーンルームについて探求します。

1. ISO規格によるクリーンルームの分類

国際標準化機構（ISO）は、立方メートルあたりの最大許容粒子数を規定するISO 14644-1でクリーンルームのクラスを定義しています。

ISOクラス	最大粒子数（≥0.5µm/m³）	一般的な用途
ISO 1	≤12	半導体製造、ナノテクノロジー
ISO 3	≤1,020	マイクロエレクトロニクス、高度光学
ISO 5	≤3,520	医薬品無菌充填、バイオテクノロジー
ISO 7	≤352,000	医療機器製造、調剤薬局
ISO 8	≤3,520,000	包装、食品加工、一部の実験作業
ISO 9	≤35,200,000	基本的な工業プロセス（最も厳格ではない）

重要なポイント： ISOクラス番号が低いほど、より厳格な汚染管理が必要です。

2. 空気流設計に基づくクリーンルームの種類

A. 一方向（層流）クリーンルーム

空気は単一の一定方向（垂直または水平）に移動します。

HEPA/ULPAフィルターは超清浄な空気を保証します。

構造上のニーズ 半導体製造、無菌医薬品充填、精密組立。

B. 非一方向（乱流）クリーンルーム

空気は複数の方向に循環しますが、それでもろ過されます。

構造上のニーズ 包装や試験ラボなど、それほど重要でない用途。

C. 混合フロークリーンルーム

乱流室内に層流ワークステーションを組み合わせたものです。

構造上のニーズ 一般的な清浄度と超清浄ゾーンの両方が必要な施設。

3. 業界と用途別のクリーンルーム

A. 製薬およびバイオテクノロジーのクリーンルーム

GMP（適正製造規範）に従う必要があります。

に使用されます。B. 半導体および電子機器のクリーンルーム

ISO 1〜5

規格が必要です。マイクロチップ製造、ナノテクノロジー、ディスプレイ製造に使用されます。

大学、ナノテクノロジーラボ、材料科学研究衛星組立、宇宙船部品、光学システム

ESD（静電気放電）保護

が施されていることがよくあります。D. 医療およびヘルスケアのクリーンルーム

に使用されます。FDAおよびISO 13485規格

E. 研究および実験室のクリーンルーム

大学、ナノテクノロジーラボ、材料科学研究で見られます。

であることがよくあります。4. クリーンルームの構造タイプ

固体壁（スチール、アルミニウム、またはアクリルパネル）

を備えた恒久的な構造です。最適用途：

B. ソフトウォールクリーンルーム剛性フレームを備えた

でできています。

最適用途：

一時的または予算に優しいセットアップ。C. モジュール式クリーンルーム

構造上のニーズです。

最適用途：

成長中のビジネスまたは生産ニーズの変化。結論：適切なクリーンルームの選択必要なクリーンルームの種類は、次のものによって異なります。

構造上のニーズ（製薬、電子機器など）

清浄度レベル

（ISOクラス）空気流設計

構造上のニーズ（ハードウォール、ソフトウォール、モジュール式）

マイクロチップの製造、ワクチンの製造、高度な研究の実施など、適切なクリーンルームを選択することで、

品質、コンプライアンス、効率性

が保証されます。決定に困っていますか？
クリーンルームの専門家に相談して、ニーズに合わせたソリューションをカスタマイズしてください！特定の種類のクリーンルームについて詳しく知りたいですか？コメントでお知らせください！