2025-09-30
現代の製造業と研究において、作業スペースの清浄度レベルは、製品の品質、安全性、コンプライアンスに直接影響します。コスト効率が高く、柔軟なクリーン空間ソリューションとして、クリーンブースは、研究所、食品加工、電子機器製造、医療業界などでますます利用されています。そこで、クリーンブースはどのような清浄度クラスを達成できるのか、そしてどこで最も適しているのでしょうか？この記事では、その詳細を解説します。
クリーンブース（ソフトウォールクリーンルームとも呼ばれます）は、モジュール式で移動可能な局所的なクリーン空間であり、通常、浮遊粒子や汚染物質を効果的にろ過する高性能ろ過システム（HEPAまたはULPA）が装備されています。クリーンブースの清浄度レベルは主に、フィルターシステムの構成、気流設計、およびシーリング品質に依存します。
一般的に、クリーンブースはISOクラス5～8の清浄度基準を達成できます。
| ISOクラス | 立方メートルあたりの許容粒子数（≥0.5μm） | 一般的な用途 |
| ISO 5 | ≤3,520 | 高精度電子機器製造、バイオ医薬品製造、医療機器製造 |
| ISO 6 | ≤35,200 | 高度な研究所、精密電子機器組立 |
| ISO 7 | ≤352,000 | 一般電子機器製造、医療研究所、病理標本室 |
| ISO 8 | ≤3,520,000 | 食品加工、一般的な製薬業務、基本的なクリーン作業環境 |
注記：ISO番号が低いほど、清浄度レベルが高くなります（ISO 5はISO 8よりも厳格です）。
クリーンブースの清浄度レベルは、いくつかの重要な要因に依存します。
クリーンブースは通常、HEPA（高性能粒子エア）フィルターまたはULPA（超低浸透エア）フィルターを使用します。フィルターの精度が清浄度レベルを決定します。HEPAフィルターはISO 5～7を達成でき、ULPAフィルターはさらに高い清浄度レベルを達成できます。
クリーンブースは、垂直層流または水平層流システムを使用します。垂直層流ブースは一般的に、より高い清浄度レベルを達成し、非常にデリケートな環境に適しています。
クリーンブースのフレーム、壁材、およびドア設計のシーリングは、空気漏れ率に影響し、その結果、清浄度レベルに影響します。高いシーリング品質は、外部からの汚染を最小限に抑え、安定したクリーンな環境を維持します。
さまざまな清浄度クラスは、さまざまな業界と用途に適しています。
| 業界 | 一般的なISOクラス | 用途例 |
| バイオ医薬品 | ISO 5～6 | 薬剤調合、無菌操作、サンプル処理 |
| 電子機器製造 | ISO 5～7 | 半導体、集積回路、精密部品組立 |
| 医療 | ISO 7～8 | 手術室、病理標本室、クリーン診察室 |
| 食品加工 | ISO 7～8 | 食品包装、生産ラインのクリーンゾーン |
| 研究室 | ISO 5～7 | 分子生物学、マイクロエレクトロニクス実験、化学分析 |
従来のクリーンルームと比較して、クリーンブースには大きな利点があります。
迅速な展開: 数日から数週間で設置可能で、緊急プロジェクトに最適です。
高い柔軟性: モジュール設計により、必要に応じてサイズとレイアウトを調整できます。
コスト効率: 従来のクリーンルームと比較して、建設およびメンテナンスコストが低くなります。
幅広い用途: さまざまな業界向けにISOクラス5～8の清浄度レベルを満たすことができます。
クリーンブースの清浄度レベルを選択する際には、以下を考慮してください。
ビジネス要件: プロセスにはどの清浄度レベルが必要ですか？
業界標準: 必要な清浄度クラスを定義する規制または業界標準はありますか？
予算: 清浄度レベルが高いほど、投資とメンテナンスコストが高くなります。
建設期間: プロジェクトの完了に時間的な制約はありますか？
お客様のニーズに最適なクリーンブース構成を決定するには、専門のクリーンルームソリューションプロバイダーにご相談ください。
クリーンブースは、その柔軟性、迅速な展開、およびコスト効率により、人気が高まっています。適切な設計と構成により、クリーンブースはISOクラス5～8の清浄度要件を満たすことができ、製薬、医療分野、食品加工、電子機器製造などでの用途に適しています。
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