A について微生物学の検査ラボバクテリア,ウイルス,真菌,寄生虫などの微生物を分析し,様々な産業における安全性,品質,適合性を確保する専門施設です.これらの研究室は医療において重要な役割を果たしています病原体検知,不妊確認,微生物汚染の評価によって,環境モニタリング,化粧品

微生物 実験 室 の 主要 な 機能

微生物学の研究室は,その産業の焦点に応じて,幅広い検査を行います.主な機能には以下が含まれます.

病原体検出食品,水,臨床サンプルにおけるサルモネラ菌,大腸菌,リステリア菌,黄色のスタフィロコック菌などの有害な微生物を特定する.

不妊性検査医療機器,医薬品,生物学的医薬品が生存可能な微生物から自由であることを確保するISO 11737そしてUSP <71>標準化されている).

抗菌薬の有効性試験消毒剤や保育剤の評価ASTM E2315そしてEN 1276.

環境監視清潔室の空気,表面,水の検査 (ISO 14698そしてGMPガイドライン) について

微生物の識別MALDI-TOF,PCR,配列化などの技術を用いることで 精密な株の特徴を特定します

これらの検査は感染を予防し,製品の安全性を確保し,規制要件を満たすのに役立ちます.

微生物 試験 実験 室 が 提供 する 産業

1医療と臨床診断

臨床 微生物 研究 所 は,血液,尿,組織 の サンプル を 分析 し て 感染 病 を 診断 する.CLSI (クリニカル・ラボ・スタンダード・インスティテュート) のガイドラインMRSAやCandida aurisのような抗生物質耐性菌株の検出の精度を確保するためです

2医薬品とバイオテクノロジー

薬局は 厳格な微生物対策を 実施していますUSP,EP,JP 製薬典の標準主要なテストは以下の通りです.

生物負担試験 (ISO 11737)材料中の微生物を定量化する

エンドトキシン検査 (USP <85>)注射薬中の細菌毒素を検出する

3食品・飲料

食品微生物学の研究室では 汚染物質を検知しFDA,USDA,ISO 22000共通テストには,以下が含まれます.

総エアロビック数 (ISO 4833)微生物の総負荷を測定する

酵母とカビの検出 (FDA BAM 第18章)易腐る商品の破損防止

4環境と水のテスト

研究室では,飲料水,廃水,産業用排水水をEPA方法 1603そしてISO 9308-1コリホルム菌とレギオネラ菌

活用する 重要な 技術 と テクノロジー

現代の微生物学の研究室は 迅速で信頼できる結果を得るための 先進的な方法を採用しています

文化 に 基づく 方法微生物を隔離するための伝統的なアガールプレート (例えば,マックコンキー,血アガール)

分子診断病原体検出のためのPCR,qPCR,全ゲノム配列化

自動化システム高出力識別のためのVITEK®とBD PhoenixTMのようなツール

微生物 を 迅速 に 検出 するリアルタイムモニタリングのためのATP生物発光とインピーダンスの微生物学

品質基準と規制の遵守

信頼性を確保するために 評判の良い研究室は 国際基準を遵守します

ISO/IEC 17025実験室の能力試験に関する一般的要件

GMP (良好な製造慣行)医薬品や医療機器の試験は必須です.

FDA 21 CFR 第11 部分規制された研究室で電子データの完整性を保証します

EMEAとWHOのガイドライン生物薬やワクチンの微生物学的安全性を管理する.

なぜ 認定 さ れ た 微生物 研究 所 を 選ぶ べき です か

認定された研究室を選択すると:

精度検証された方法と訓練を受けた微生物学者

規制による承認グローバル基準の遵守

より 迅速 な 対応進歩した技術により 検出時間が短くなります

結論

A について微生物学の検査ラボ最先端の技術を利用し,厳格な基準を遵守することで,これらの研究室は,産業がリスクを軽減し,コンプライアンスを確保するのに役立ちます.,企業と連携し,安全な製品を消費者に届けますISO 17025 認証された研究室信頼性があり 守られる結果です