1、閉ざされた構造の定義
閉ざされた構造は,クリーンルームおよび浄化技術アプリケーションにおける制御環境と外部の環境を分離する物理的障壁を指します.これらの構造は,温度を含む特定の環境条件を維持するように設計されています湿度,気圧,粒子濃度
2│ 鍵となる成分
浄化技術における閉ざされた構造の主要な構成要素は以下のとおりである.
| 構成要素 | 機能 | 材料 |
| 壁 | 主要分離壁 | シンドウィッチパネル,鋼,ガラス |
| 上限 | 空気配送と照明支援 | 孔付きパネル,HEPAフィルター |
| 床 | 負荷負荷と清掃可能性 | エポキシ,PVC,高層地板 |
| ドアと窓 | 隔離を維持しながらアクセス | 密封器具を装着した防空設計 |
3、国際基準
クリーンルームでの閉鎖構造は,以下を含む様々な国際基準を満たす必要があります.
- ISO 14644-1: 空気の清潔性の分類
- ISO 14644-4: 設計,建設,開始
- EU GMP 付録 1: 滅菌薬剤の製造
- FDA 工業向けガイドライン: 滅菌薬剤
4、設計上の考慮事項
効果的な閉ざされた構造のための主要な設計要因には,以下のものが含まれる.
- 汚染を防ぐための空気密度
- 清掃剤との材料互換性
- 圧力差で構造の整合性
- 将来の拡張のためのモジュール化
- HVACシステムとの統合
5浄化工学における重要性
浄化技術会社のオーナーとして 閉じられた構造は 制御された環境システムの基礎です
- クリーンルームのエネルギー効率
- 長期維持費
- 環境パラメータの一貫性
- 規制要件の遵守
- 製品品質とプロセス信頼性