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クリーンルームと一般エリアの間の100級クリーンルーム隔壁の設計と建設

2025-07-24

最新の企業ニュース クリーンルームと一般エリアの間の100級クリーンルーム隔壁の設計と建設
はじめに

製薬、半導体、バイオテクノロジー施設では、クリーンエリアと一般エリアの厳密な分離を維持することが重要です。クラス100クリーンゾーンと一般エリア間のパーティション壁システムは、気密性、汚染制御、構造的安定性を確保する必要があります。この記事では、業界のベストプラクティスに基づいた、そのようなパーティション壁の詳細な設計と建設について解説します。

1. コア壁構造
1.1 壁パネルの構成
材料仕様 主な特性
外表面 1.2mm SUS316Lステンレス鋼 電解研磨(Ra ≤0.5μm)、抗菌性
コア 50mm耐火性ミネラルウール 不燃性(A1グレード)、遮音性≥45dB
内表面 0.8mmプレコートアルミニウム(PVDF仕上げ) 帯電防止(10⁴–10⁶Ω)、清掃が容易
1.2 フレームワークシステム
  • 垂直スタッド: 80*40*2mmアルミニウム合金(陽極酸化処理、≤0.2mm/mの許容差)
  • 水平レール: 50*30*1.5mmサーマルブレイクプロファイル(間隔≤600mm)
  • 耐震ジョイント: ステンレス鋼フレキシブルカップリング(±6mmの可動範囲)
2. 重要な設計機能
2.1 気密シーリングシステム
  • 一次シール: パネルジョイント部のEPDMガスケット(25–30%圧縮)
  • 二次シール: ノンサグシリコーンシーラント(ASTM C920、300%伸び)
  • 三次シール: パネル背面の圧力均等化バッフルシステム
2.2 床から天井への統合

ベース詳細主なポイント

  • 100mm高ステンレス鋼カーブ(エポキシ床と一体化)
  • 連続シリコンフィレットシール(45°面取り)

天井インターフェース主なポイント

  • 二重ガスケットアルミニウムトランジションプロファイル
  • 天井プレナムのHEPAフィルター付きエアカーテン
3. 建設のベストプラクティス
3.1 クリーンアセンブリプロトコル

材料の取り扱い主なポイント

  • 設置前にすべてのコンポーネントをIPA(イソプロピルアルコール)で拭く
  • 専用のクリーンルームツールを使用(例:HEPAフィルター付き掃除機)

設置手順主なポイント

  • フレームワークの設置→パネルの取り付け→シールの適用→最終的な圧力テスト
3.2 品質管理テスト
テスト 規格 合否判定基準
空気漏れ ISO 14644-7 ≤0.1%の漏れ@250Pa差圧
表面清浄度 ISO 14644-8 ≤5粒子(≥0.5μm)/m²
静電気放電 ANSI/ESD S20.20 表面抵抗10⁵–10⁹Ω
4. メンテナンスとコンプライアンス
4.1 定期的なチェック
  • 毎週: シールの完全性を検査(目視+スモークペンシルテスト)
  • 毎月: 気流パターンを確認(出入口で≥0.45m/s)
4.2 法規制への適合

準拠:

  • GMP Annex 1(グレードA/BからDへの移行)
  • IEST-RP-CC012.6(クリーンルーム設計)
  • NFPA 90A(耐火バリア)
結論

このパーティション壁システムは、ゼロクロスコンタミネーションを、多層シーリング、堅牢な材料、精密な構造によって実現しています。最適なパフォーマンスを得るには:

  • 設置前にBIM干渉チェックを実施する
  • 建設後に竣工時の粒子試験を実施する
  • スタッフに適切な清掃プロトコル

に関するトレーニングを実施する

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  • :
  • 三重シールバリアと差圧制御
  • 床/天井システムとのシームレスな統合