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クリーンルームと一般エリアの間の100級クリーンルーム隔壁の設計と建設

2025-07-24

~に関する最新の会社ニュース クリーンルームと一般エリアの間の100級クリーンルーム隔壁の設計と建設
紹介

医薬品,半導体,バイオテクノロジーの施設では 清潔と一般的な領域を厳格に分離することが重要ですクラス100のクリーンゾーンと一般エリア間の隔壁システムは,空気密閉性,汚染制御,構造安定性この記事では,業界のベストプラクティスを基に,このような隔壁の詳細な設計と建設を調査します.

1核壁構造
1.1 壁パネルの組成
材料の仕様 主要な特性
外表面 1.2mm SUS316L ステンレス鋼 電気磨き (Ra ≤0.5μm),抗菌性
コア 50mm 燃焼性のあるミネラルウール 不燃性 (A1級) 隔音 ≥45dB
内面 0.8mm プレコーティング アルミ (PVDF仕上げ) 静止性防止 (104~106Ω) 清掃が簡単
1.2 枠組みシステム
  • 垂直型ストッド: 80*40*2mm アルミ合金 (アノイド化,容積 ≤0.2mm/m)
  • 水平線: 50*30*1.5mm 熱破裂プロファイル (距離 ≤600mm)
  • 震動性関節: 柔軟性のあるスチールコップリング (移動容量±6mm)
2デザインの重要な特徴
2.1 密封システム
  • 主要シール: パネル接点のEPDMパック (圧縮25~30%)
  • 副印: 柔らかいシリコン密封剤 (ASTM C920,300%長さ)
  • 3級シール: パネルの後ろの圧力を均衡するバフルシステム
2.2 床から天井への統合

ベース 詳細:

  • 100mmの高さのステンレス鋼の縁 (エポキシフロアと統合)
  • 連続シリコンフィレットシール (45°チャンファー)

天井インターフェース:

  • 二重ガスケットのアルミニウムトランジションプロファイル
  • 天井プレニウムでHEPAフィルタ付きの空気カーテン
3建設におけるベスト・プラクティス
3.1 クリーン・アセンブリプロトコル

材料の取り扱い:

  • 設置前にはすべての部品をIPA (イソプロピルアルコール) で拭いてください
  • 専用 クリーンルーム ツール (例えば HEPA フィルタ 式 掃除機) を 使う

設置順序:

  • フレームワーク → マウントパネル → シール → 最終圧力試験を適用
3.2 品質管理試験
テスト スタンダード 受け入れ基準
空気漏れ ISO 14644-7 ≤0.1%の漏れ @250Pa差
表面 の 清潔さ ISO 14644-8 ≤5粒 (≥0.5μm) /m2
静的分散 ANSI/ESD S2020 表面抵抗105~109Ω
4メンテナンスとコンプライアンス
4.1 定期的な検査
  • 毎週: 密封の整合性を検査する (視覚+煙鉛筆試験)
  • 月間: 空気流のパターンを確認する (ドア口では≥0.45m/s)
4.2 規制の調整

次の条件を満たす:

  • GMP 付録 1(A/B級からD級への移行)
  • IEST-RP-CC0126(クリーンルームデザイン)
  • NFPA 90A(防火障害物)
結論

この隔壁システムは交差汚染はゼロ多層密封 頑丈な材料 精密な構造により

  • 行動BIM衝突検出設置前に
  • 実行する製造済み粒子試験建設後
  • 乗組員を訓練する適切な清掃プロトコル

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主要 な 教訓:

  • 圧差制御付きの三重密封バリア
  • 床/天井システムとのシームレスな統合
  • GMP/ISO クリーンルーム 規格の完全遵守