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組み込み部分換気キャビネット: 総合的な技術概要

2025-08-18

~に関する最新の会社ニュース 組み込み部分換気キャビネット: 総合的な技術概要

I. 定義と概要

組み込みセクション換気キャビネット (ESVC),また,ラミナリ流量収縮作業ステーションとして知られている,地方粒子制御を必要とするプロセスのために設計された専門的なクリーンエアデバイスです.ISO 14644-1:2015 (クリーンルームおよび関連する制御環境) で定義されているように,作業区域内では,ISOクラス5 (連邦標準209Eクラス100) またはよりよい条件を保持し,片方向のHEPA (高効率粒子空気) フィルタリング空気流を保持する..

II. 作業原則

  1. 空気流動力学:
    • 垂直ラミナー流量パターン (0.45 m/s ±20%速度)
    • 30%の空気の循環と70%の新鮮空気の構成
    • 二段階フィルタ:前フィルタ (G4級) +HEPA (H14級)
  2. 汚染対策:
    • 負圧プレニウム設計
    • 切断点のエアロダイナミックシール
    • 蒸発した過酸化水素 (VHP) に適合する表面
  3. 自動化システム:
    • 扇風機モーターのPLC制御変頻駆動 (VFD)
    • リアルタイム粒子モニタリング (0.3-5.0 μm)
    • 差圧アラーム (視覚/音声)

III. 基本機能

  • 交差汚染防止 (USP <800> 危険な薬物処理要件を満たす)
  • 人材/製品保護 (二重封鎖原則)
  • エネルギー効率 (従来の煙突よりも30%低消費)
  • 次の事項の遵守:
    • EU GMP 付録 1 (2022)
    • FDA 21 CFR Part 11 (電子記録)
    • NSF/ANSI 49-2022 (生物安全用キャビネット)

IV 構造的特徴

構成要素 材料の仕様 終わって
内閣 304Lステンレス鋼 (1.2mm) 電気磨き (Ra ≤0.5μm)
作業面 316Lステンレス鋼 (2.0mm) ミラー仕上げ
枠組み アルミ合金6063-T5 アノード化
パネル表示 固められたガラス (8mm) アンチステティックコーティング

V.技術仕様

パラメータ 標準モデル パーソナライズされたオプション
空気流量 1000〜1500m3/h 最大3000m3/h
電力消費量 0.75kW 1.5〜3.0 kW
騒音レベル ≤62 dB (A) ≤55 dB (A)
フィルター効率 990.995% @ 0.3μm 990.9995% @ 0.1μm
作業エリアの寸法 1200*600*700mm 2400*900*800 mm

VI. 産業用アプリケーション

  • 医薬品: アセプティック詰め込み,細胞毒性薬剤の準備
  • 医療機器: インプラント製造,無菌包装
  • バイオテクノロジー: 細胞培養,PCRワークステーション
  • 電子機器半導体組成,マイクロ電子
  • 研究ナノマテリアル処理 ウイルス学研究

VII 設置要件

  1. 壁から最低空き距離: 300mm
  2. 専用電路:220V/50Hzまたは110V/60Hz
  3. 環境条件:
    • 温度: 18~26°C
    • 湿度: RH 30~60%
    • 粒子数:ISOクラス8背景 ≤

VIII. 維持プロトコル

  • 日常:表面消毒 (70% IPA 拭き)
  • 毎月:HEPAフィルターの整合性試験 (DOP/PAO挑戦)
  • 四半期ごとに:空気流速の校正
  • 年間: 電気安全の完全な検査
  • フィルター交換: ΔP が 250 Pa (前フィルター) または 500 Pa (HEPA) に達すると