2025-07-30
清潔室は食品と化粧品の生産に不可欠であり,汚染物質を制御することによって品質と安全性を確保します.特定の要件が大きく異なりますこの簡略化されたガイドは,基本的な解決策を概要しています.
標準 と 分類
クリーンルームはISO14644-1 (ISO1-9級) に従い,食品と化粧品は通常ISO7-8を使用する.主な違い:
化粧品:ISO 22716と中国の"化粧品生産品質管理仕様"を満たす必要があります. 填充エリアはISO 7が必要です.厳格な微生物モニタリングと,異なる製品のための分離生産区域.
食品: HACCPとGMPを組み合わせます.焼却面積は ≤50 CFU/プレートで,不滅菌製品に対する微生物検査は少なくなります.
デザインはこれらの違いを反映しています 化粧品には別々の人材/材料チャネルと空気シャワーが必要で,食品施設は空気流の逆流を防ぐことに焦点を当てています.
基本ソリューション
ハードウェア設計
モジュール構造: 柔軟な配置で4つの主要流量制御 (人材,材料,水,空気)
空気システム:単方向流は完全なHEPAカバーを使用し,非単方向流は上供給/下返却を使用します.H14フィルター (99.995%効率) は化粧品の充填エリアに適しています.
エネルギー 節約: 静電フィルタ は 抵抗 を 30% 減らし,熱 回収 は 空調 に 40% 節約 する.
汚染対策
消毒 食品級の過酸化水素蒸気は 両産業に効き目があり 99%の微生物を残留物なく排除します
交差汚染防止: 化粧品には厳格な区分が必要で,食品は清掃プロトコルに重点を置く (洗浄前 → アルカリ消毒 → 最終洗浄).
精密な業務
スマートモニタリング: 粒子,温度,湿度を自動調整でリアルタイムに追跡する (エネルギー30%節約)
人材の訓練: 汚染防止の40%には不可欠です.適切な服装と作業流程の規律は不可欠です.
メンテナンス:固定スケジュールではなく抵抗に基づいてフィルターを交換する.HVACコンポーネントの定期清掃.
トレンド
パーソナライゼーション: 化粧品のISO5エリアは ISO8食品よりも3~5倍費用がかかりますが スマートな制御により 40%のエネルギー消費が少なくなります
テクノロジー:IoTはリモートモニタリングを可能にします.AIは操作を最適化します.モジュールビルドは設置時間を3ヶ月から45日に短縮します.
規制の焦点:FDAとNMPAのより厳格な可追溯性要件は,包括的なデータ記録を推進します.
コンプライアンス,コスト,イノベーションのバランスをとることで 効率的な生産を支える一方で 消費者を保護する効果的なクリーンルームシステムを 作り出すことができます
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