2025-07-30
清潔室は食品と化粧品の生産に不可欠であり,汚染物質を制御することによって品質と安全性を確保します.特定の要件が大きく異なりますこの簡略化されたガイドでは,基本的な解決策を概説しています.
基準と分類
クリーンルームはISO 14644-1 (ISO 1〜9級) に従い,食品および化粧品は通常ISO 7〜8を使用します.主な違い:
化粧品:ISO 22716と中国の"化粧品生産品質管理仕様"を満たす必要があります.厳格な微生物モニタリングと,異なる製品のための分離生産区域..
食品:HACCPとGMPを組み合わせます.焼却面積は ≤50 CFU/皿,不滅菌製品に対する微生物検査は少なくなります.
デザインはこれらの違いを反映しています:化粧品には人材/材料のチャネルと空気シャワーの分離が必要ですが,食品施設では空気流の逆流を防ぐことに焦点を当てています.
基本ソリューション
ハードウェアデザイン
モジュール構造: 柔軟な配置で4つの主要流量制御 (人材,材料,水,空気)
空気システム:単方向流は完全なHEPAカバーを使用し,非単方向流は上供給/下返却を使用します.H14フィルター (99.995%効率) は化粧品の充填エリアに適しています.
電気静止フィルターは抵抗を30%削減し,熱回収はエアコンのコストを40%削減します.
汚染対策
消毒:食品級の過酸化水素蒸気は両産業に効き目があり, 99%の微生物を残留物なく排除する.
交差汚染防止: 化粧品には厳格な区分が必要で,食品は清掃プロトコルに重点を置く (洗浄前→アルカリ消毒→最終洗浄).
精密な業務
スマートモニタリング:自動調整で粒子,温度,湿度をリアルタイムに追跡する (エネルギー30%節約).
人材の訓練: 汚染防止の40%には不可欠です.適切な服装と作業流程の規律は不可欠です.
メンテナンスは,固定スケジュールではなく抵抗に基づいてフィルタ交換;HVAC部品の定期清掃.
トレンド
オーダーメイド化: 化粧品のISO 5エリアは食品のISO 8よりも3~5倍費用がかかりますが,スマートコントロールで40%少ないエネルギーを使います.
テクノロジー:IoTはリモートモニタリングを可能にします.AIは操作を最適化します.モジュールビルドは設置時間を3ヶ月から45日に短縮します.
規制の焦点:FDAとNMPAのより厳格な追跡性要件は,包括的なデータ記録を推進する.
コンプライアンス,コスト,イノベーションのバランスが取られれば,効率的な生産を支援しながら消費者を保護する効果的なクリーンルームシステムを構築できます.
