食品 加工 清潔 室 ― どんな 種類 と 要求 が あり ます か

食品加工業界において、クリーンルームは食品の安全性を確保し、賞味期限を延長し、規制基準を満たすための重要な施設です。さまざまな種類の食品製造には、さまざまなクリーンルームの仕様が必要です。この記事では、食品加工クリーンルームの分類、清浄度基準、主要な要件、適切なクリーンルームソリューションの選択方法について詳しく解説します。

製造プロセスと製品の特性に応じて、食品加工クリーンルームは次の種類に分類できます。

用途: 焼き菓子、包装食品、調味料、および微生物制御の要件が低いその他の製品。

特徴:

空気清浄度：≤352,000個の粒子（≥0.5μm）/立方メートル

換気回数：1時間あたり15〜25回

主に埃や異物の混入を防ぎ、低水分活性（aw）食品に適しています。

用途: 乳製品（ヨーグルト、チーズなど）、レディーミール、食肉加工。

特徴:

空気清浄度：≤35,200個の粒子（≥0.5μm）/立方メートル

換気回数：1時間あたり30〜60回

HEPAフィルターと厳格な衛生プロトコルを装備。

用途: 育児用粉ミルク、無菌液体包装、医療用食品、およびその他の超高衛生製品。

特徴:

空気清浄度：≤3,520個の粒子（≥0.5μm）/立方メートル

微生物汚染を防ぐための、一方向（層流）気流設計。

CIP（Clean-in-Place）およびSIP（Sterilize-in-Place）システムと統合されることが多い。

用途: 食品微生物学研究室、病原体検査エリア。

特徴:

交差汚染を防ぐための負圧制御を備えた、バイオセーフティレベル（BSL）の要件に準拠。

高リスク食品（生肉、魚介類など）の品質管理に使用。

HEPA/ULPAフィルター: 空中浮遊粒子と微生物を除去。

気流設計:

• 一方向（層流）気流: 無菌充填ゾーンで使用され、垂直方向のトップダウン気流。
• 非一方向（乱流）気流: 一般的な生産エリアに適しており、HEPAエア供給による清浄度を確保。

• 温度: 通常18〜24℃（製品のニーズに応じて調整可能）。
• 湿度: 微生物の増殖と食品の腐敗を防ぐために45〜65％RH。

• 壁/床: 清掃が容易で耐食性のあるステンレス鋼またはエポキシコーティングされた表面。
• 設備: 汚染リスクを回避するための食品グレード304/316ステンレス鋼。

• 人員保護: クリーンルームスーツ（つなぎ服、マスク、手袋）、除染用エアシャワー。
• 材料の移動: 直接的な暴露を防ぐためのパススルーウィンドウまたは滅菌トンネル。

リアルタイムモニタリング: 粒子カウンター、温度/湿度センサー、差圧計。

認証基準:

• GMP（適正製造規範）
• HACCP（危害分析重要管理点）
• ISO 14644（クリーンルーム国際規格）
• FSSC 22000（食品安全システム認証）

• 製品要件の定義: 高水分食品（ヨーグルトなど）には、より高い清浄度レベルが必要です。
• 予算評価: ISOクラス5クリーンルームは、ISOクラス8よりも大幅に高価です。
• 長期的なメンテナンス: 清掃が容易な材料を選択し、定期的なメンテナンススケジュールを確立します。
• 規制遵守: 対象市場の規制（中国SC、米国FDA、EU BRCなど）への準拠を徹底します。

食品加工クリーンルームは、食品の安全性と品質を確保するために不可欠です。その設計と構造は、製品の仕様と規制基準に沿っている必要があります。一般的な食品製造であれ、無菌包装であれ、適切な清浄度レベル、気流設計、および材料を選択することが重要です。

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