2025-08-13
食品加工業界において、クリーンルームは食品の安全性を確保し、賞味期限を延ばし、規制基準を満たすための重要な施設です。食品の製造の種類によって、クリーンルームの仕様は異なります。この記事では、食品加工クリーンルームの分類、清浄度基準、主要な要件、適切なクリーンルームソリューションの選び方について詳しく解説します。
製造プロセスと製品の特性に応じて、食品加工クリーンルームは以下の種類に分類できます。
用途：焼き菓子、包装食品、調味料、および微生物制御の要件が低いその他の製品。
特徴：
空気清浄度：≤352,000個の粒子（≥0.5μm）/立方メートル
換気回数：1時間あたり15〜25回
主に埃や異物の混入を防ぎ、低水分活性（aw）食品に適しています。
用途：乳製品（ヨーグルト、チーズなど）、調理済み食品、食肉加工。
特徴：
空気清浄度：≤35,200個の粒子（≥0.5μm）/立方メートル
換気回数：1時間あたり30〜60回
HEPAフィルターと厳格な衛生プロトコルを装備。
用途：粉ミルク、滅菌液体包装、医療用食品、およびその他の超高衛生製品。
特徴：
空気清浄度：≤3,520個の粒子（≥0.5μm）/立方メートル
重要なゾーンでの微生物汚染を防ぐための、一方向（層流）気流設計。
CIP（Clean-in-Place）およびSIP（Sterilize-in-Place）システムと統合されることが多い。
用途：食品微生物学研究室、病原体検査エリア。
特徴：
バイオセーフティレベル（BSL）の要件に準拠し、交差汚染を防ぐための陰圧制御を備えています。
高リスク食品（生肉、魚介類など）の品質管理に使用されます。
HEPA/ULPAフィルター：浮遊粒子や微生物を除去。
気流設計：
一方向（層流）気流：滅菌充填ゾーンで使用され、垂直方向のトップダウン気流。
非一方向（乱流）気流：一般的な生産エリアに適しており、HEPAエア供給により清浄度を確保。
温度：通常18〜24℃（製品のニーズに応じて調整可能）。
湿度：微生物の増殖と食品の腐敗を防ぐために45〜65％RH。
壁/床：清掃が容易で耐食性のあるステンレス鋼またはエポキシコーティングされた表面。
設備：汚染リスクを避けるために、食品グレードの304/316ステンレス鋼。
人員保護：クリーンルームスーツ（つなぎ服、マスク、手袋）、除染用のエアシャワー。
材料の受け渡し：直接的な暴露を防ぐためのパススルーウィンドウまたは滅菌トンネル。
リアルタイムモニタリング：粒子カウンター、温度/湿度センサー、差圧計。
認証基準：
GMP（適正製造規範）
HACCP（危害分析重要管理点）
ISO 14644（クリーンルーム国際規格）
FSSC 22000（食品安全システム認証）
製品要件の定義：高水分食品（ヨーグルトなど）は、より高い清浄度レベルを必要とします。
予算評価：ISOクラス5クリーンルームは、ISOクラス8よりも大幅に高価です。
長期的なメンテナンス：清掃が容易な材料を選択し、定期的なメンテナンススケジュールを確立します。
規制遵守：対象市場の規制（中国SC、米国FDA、EU BRCなど）への準拠を確保します。
4. 結論
食品加工クリーンルームは、食品の安全性と品質を確保するために不可欠です。その設計と建設は、製品の仕様と規制基準に合致する必要があります。一般的な食品製造であれ、滅菌包装であれ、適切な清浄度レベル、気流設計、および材料を選択することが重要です。
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