2025-08-13
効果的な食品クリーンルームの設計には、衛生基準、規制遵守、および運用効率を満たすための慎重な計画が必要です。乳製品、食肉、または調理済み食品を製造する場合でも、このガイドでは、最適なクリーンルーム設計のための重要な考慮事項について説明します。
クリーンルームを設計する前に、以下を定義します。
製品の種類（乾燥品、液体、高リスク食品）
生産量（少量バッチ vs. 連続処理）
規制基準（GMP、HACCP、FSSC 22000、ISO 14644）
必要な清浄度クラス（ISO 5、7、または8）
例：
UHTミルクを製造する乳製品工場では、ISO 5（クラス100）無菌充填室が必要ですが、スナック食品施設では、包装にISO 8（クラス100,000）のみが必要な場合があります。
原材料、加工、包装、および人員エリアの分離ゾーン
気流圧力カスケード（汚染を防ぐために、より清浄なゾーンでより高い圧力をかける）
単方向ワークフロー（クロスコンタミネーションを最小限に抑える）
HEPA/ULPAフィルター（ISO 5では、0.3μmで99.99％以上の効率が必要）
1時間あたりの空気交換回数（ACH）:
ISO 8：15〜25 ACH
ISO 7：30〜60 ACH
ISO 5：200〜600 ACH（層流）
温度と湿度の制御（通常18〜24℃、45〜65％RH）
床: エポキシまたはウレタンコーティング（滑り止め、耐薬品性）
設備: 食品グレード304/316ステンレス鋼
入退室管理: エアシャワー、ガウン室
パスボックス材料用（UVまたは気化H₂O₂滅菌）
ガウンプロトコル: ヘアネット、手袋、つなぎ服、靴カバー
IQ/OQ/PQプロトコル:
設置適格性（IQ）: 設備が設計仕様を満たしていることを確認する
運用適格性（OQ）: 気流、圧力差をテストする
性能適格性（PQ）: 生産条件下での微生物モニタリング
ドキュメント: クリーニング、メンテナンス、およびモニタリングに関するSOP
HVAC容量の不足→ 一貫性のない清浄度
材料の選択が不適切→ 細菌の温床
不十分な人員トレーニング→ 汚染のリスク
メンテナンスの無視→ フィルターの目詰まり、システムの故障
課題: 発酵にはISO 7環境、充填にはISO 5が必要
解決策:
圧力差のあるゾーニングされたクリーンルーム
タンク洗浄用の自動CIPシステム
アラーム付きのリアルタイム粒子モニタリング
結果: 汚染による製品回収が30％減少
食品クリーンルームの設計は複雑です。以下を理解しているエンジニアと協力してください。
✔ 食品安全規制
✔ HVACの最適化
✔ 検証要件
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.は、サウジアラビアSFDA、インドネシアBPOM、タイFDA、フィリピンPFDAの基準に準拠した50以上の食品クリーンルームプロジェクトを完了しました。無料の設計提案については、お問い合わせください。
当社は、東南アジアおよび中東における食品生産に関する規制の違いを熟知しており、以下を提供できます。
✔ 現地化されたコンプライアンスソリューション
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