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病理科クリーンルームソリューション

2025-07-30

医療診断において、病理クリーンルームは、サンプルの汚染を防ぎ、スタッフを保護することにより、正確な結果を保証するために不可欠です。この簡略化されたガイドでは、これらの特殊な環境の主要な要件とソリューションについて概説します。

独自の要件と基準

病理クリーンルームは、他の業界とは異なり、交差汚染の防止とバイオセーフティの確保に重点を置いています。通常、ISO 14644規格（ISO 7-8）に準拠し、感染性物質を扱うための追加のバイオセーフティレベル2（BSL-2）要件があります。

主な基準には以下が含まれます。

WHOのバイオセーフティガイドラインと中国の「病理部門建設ガイドライン」
サンプリングルーム：≥15㎡、1時間あたり15回以上の換気、HEPAフィルター排気、陰圧
分子ラボ：厳格なゾーニング（試薬調製、サンプル処理、増幅、分析）と圧力勾配（≥5Pa）
一般エリア（切片作成/染色）：1時間あたり10〜12回の換気、粉塵制御に重点
レイアウトは、サンプルのための一方通行の流れと、人員のための別々の経路に従い、ゾーン間の専用の更衣エリアが必要です。

主要なソリューション

ハードウェア

滑らかで清掃しやすい表面（カラースチール壁、シームレスPVC/エポキシ床）を備えたモジュール構造
3段階の空気ろ過（G4 → F8 → H13 HEPA）により、≥0.3μmの粒子を99.97％除去
交差汚染を防ぐための高リスクエリア向けの100％新鮮な空気システム
特殊な機器：クラスIIバイオセーフティキャビネット（0.38〜0.5m/sの気流）、化学ドラフトチャンバー（0.5〜0.6m/s）

汚染管理

ホルムアルデヒド/キシレン用の活性炭フィルター（≥90％の効率）
分子ラボゾーン用の別々の機器。相互利用は不可
化学物質の分離を備えた、漏れ防止の試薬保管
厳格な清掃プロトコル：毎日の表面清掃、毎週の消毒（500mg/Lの塩素または0.5％過酢酸）

リーンオペレーション

温度（20〜24℃）、湿度（40〜60％）、圧力、粒子のリアルタイムモニタリング
エネルギー最適化：可変速ファン、熱回収（30％以上の省エネ）
定期的なメンテナンス：年次HEPAフィルターテスト、性能検証
スタッフプロトコル：トレーニング、アクセス制限、適切なPPE、健康モニタリング

今後のトレンド

IoTとセンサー技術によるスマートモニタリング
柔軟なスケーリングのためのモジュール設計
環境に優しい材料と試薬
人間中心の機能：人間工学に基づいたワークステーション、改善された照明

病理クリーンルームは、汚染管理、安全性、効率性へのバランスの取れた注意が必要です。適切な設計、技術、プロトコルを組み合わせることで、これらの環境は診断の精度を確保しながら、サンプルとスタッフの両方を保護します。