2025-08-28
垂直ラミナールフローフード (VLFH),通常は垂直ラミナールフロークリーンベンチまたは垂直ラミナールエアフローワークステーションとも呼ばれる.粒子のない作業場 (分類) を確保するように設計された重要な機器ですHEPAフィルタリングされた空気をスムーズでラミナリで垂直な流れパターンで全作業区域に導いてこれを達成します.主要目的は,キャビネット内の製品またはプロセスを空気中の汚染から保護することです.高度の清潔性が不可欠な産業における基本的な成分です.
垂直型ラミナールフローフット機の動作原理は,片方向のラミナールフローフローに基づいている.周囲の環境からの空気は,ユニットの上部または後ろ部にある前フィルターを通って遠心吹風機によって吸入されます.この前フィルターは,大きな粒子を除去し,メインフィルターの整合性を保護します.空気は高効率粒子空気フィルター (HEPA) を通して正圧下で押し出されますこの超清潔で無菌な空気は 渦巻かないラミナール流で垂直下降します空気中の汚染物質を作業面から掃き去り,作業台の前面または横に排出する繊細な作業のための 始終の未破産な環境を 創り出せるのです
VLFHは2つの基本機能を果たします
1製品保護:主な役割は,作業場内に置かれた材料や製品を外部からの汚染から守ることです.これは,粒子による干渉に非常に敏感なプロセスにとって不可欠です微小電子機器の組み立て,無菌なメディアの準備,または敏感な化学サンプルの処理など
2職場の組織:重要なタスクを実行するための専用で清潔で明るい環境を提供し,手続きの整合性と繰り返し性を維持するのに役立ちます.
標準的なラミナールフローフードが製品保護のみのために設計されており,危険物質から人材を保護しないことを注意することが重要です.危険な蒸気や生物的危険を伴う用途生物学的安全性キャビネット (BSC) はクラスIまたはクラスIIを使用する必要があります.
VLFHの構造は耐久性,清潔性,機能性のために設計されています.
1主要な内閣機関:通常は耐久性のある粉末状エポキシ塗装 (焼いたエナメル) を有する冷たいロール鋼から作られ,または高級の304または316型ステンレス鋼から作られている.ステンレス鋼は,高性能の耐腐蝕性を持ち,GMPと生命科学アプリケーションで必須です.
2作業面:通常はステンレス鋼の単一の部品で作られ,簡単に清掃できるように後側と側面の縁が覆われている.いくつかのモデルは下向きの排気のために穴が開いた作業面を備えています.
3サイド・バック・パネル:鉄鋼,不?? 鋼,時には強化された硬化ガラスから作られ,最大限の可視性を提供します.
4フィルタリングシステム前フィルター (通常25-30%効率) と主 HEPA または ULPA (超低透気空気) フィルターで構成される.フィルタハウジングは気密に設計されている.
5吹風機/モーター組成:変速遠心吹風機は,必要な空気容量と速度を提供するために使用され,フィルター負荷を補うために調整が可能である.
6照明:密封された防塵のフローレンス灯具またはLED灯具が屋根蓋に組み込まれ,作業面を照らすには,かなりの熱を発生させない.
垂直ラミナールフローハプは,そのサイズと提供する清潔度のレベルに基づいて分類され,通常,ISO 14644-1分類 (例えば,ISOクラス5,旧米連邦標準209Eの100級に相当する)主要な技術パラメータは下記の表で示されています.
| モデルのサイズ (WxDxH) | 空気の流れ速度 (m/s) | モーター パワー (ワット) | 空気体積 (m3/h) | 騒音レベル (dB(A)) | フィルタリングレベル | 振動幅 (μm) | 照明 (ルックス) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1200×700×900 mm | 0.30 - 0.50 ±20% | 600 | 1000〜1200 | ≤62 | HEPA H14 (99.99%) | ≤3 | ≥500 |
| 1500×700×900 mm | 0.30 - 0.50 ±20% | 750 | 1300 年~1500 年 | ≤65 | HEPA H14 (99.99%) | ≤3 | ≥500 |
| 1800×700×900 mm | 0.30 - 0.50 ±20% | 1100 | 1800年から2000年 | ≤65 | ULPA U15 (99.999%) | ≤3 | ≥500 |
垂直型ラミナールフローホッドは,制御された環境を必要とする幅広い産業で不可欠です.
• クリーンルーム エンジニアリング & 建設:高級クリーンルーム内の補充ステーションとして 特定の任務のために使われます
医療・製薬工学:静脈内注射 (IV) 袋の製造,薬剤の合成,静脈内注射器具とインプラントの組み立て
• 研究室工学と設備:消毒媒体のプレート準備,組織培養作業,敏感な電子部品の処理 (例えば半導体ウエファー,ディスクドライブ).
バイオテクノロジーと生命科学PCR セットアップ,DNA シーケンシング,および,エアロゾール汚染を避ける必要がある他の分子生物学手順.
• 環境技術交差汚染の危険性のない空気と水のサンプルを分析する.
航空宇宙及び精密技術繊細な光学部品と機械部品の組立
適切な設置と運用は 清潔地帯の整合性を維持するために不可欠です
1設置場所:ユニットは,空気流のカーテンを最小限に抑えるため,気流,ドア,エアコンの換気口から離れて,清潔で交通量が少ない場所に配置する必要があります.
2認証:設置後,およびフィルター交換のたびに,キャビネットは,性能仕様 (空気速度,均一性,そして,DOP/PAO試験によるHEPAフィルター整合性試験) ISO 14644-3および関連するGMP付録に従って.
3運用プロトコル:操作者は厳格な無毒技術に従わなければならない.キャビネットに入れたすべての材料は,適切な消毒剤 (例えば70%アイソプロピルアルコール) で拭く必要があります.作業は,フロントグリルから少なくとも6インチで行われる必要があります武器や材料の移動は最小限で 渦巻を防ぐために空気流に平行でなければなりません
4手術前:作業開始前には,吹風機と紫外線照明 (装備されている場合) を少なくとも15〜30分間開いて作業場を浄化・消毒する必要があります.作業中に紫外線照明を消す必要があります.
継続 的 な 性能 と 清潔 性 を 確保 する ため に,規律 的 な 整備 の スケジュール が 必要 です.
1日々作業 面,内壁,フロント ガラス を 滅菌 し た 毛糸 の ない 布 と 適切な 消毒 剤 の 溶液 で 拭い去っ て ください.マノメーターの圧力測定値をチェックし記録します..
2週/月:キャビネットの外面を清掃します.前フィルターを検査し,詰まった場合は清掃または交換します.HEPAフィルターの完全性試験は12ヶ月ごとにまたは内部SOPによって要求されるように推奨されます..
3定期的 (通常は12~24ヶ月ごとに)HEPAフィルターは,空気速が許容できる限界を下回る (吹風機を調整した後でも) または整合性試験が失敗した場合に交換する.この作業は認定された専門家によって実行されなければならない..
4カリブレーション:速度センサーとマノメーター (存在する場合) を毎年校正し,正確な読み取りを保証する.
5記録保存:GMP,ISO,その他の規制基準の監査遵守を確保するために,すべての清掃,保守,フィルター変更,および認証活動に関する包括的な日記簿を維持する.
