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製造におけるクリーンルームとは?

2025-08-12

最新の企業ニュース 製造におけるクリーンルームとは?

クリーンルームは 製造中の制御された環境で 製造中の汚染リスクを最小限に抑えるために 厳格に空気中の粒子,温度,湿度,そして空気圧高技術と精密製造の多くのために重要なものです産業です

清潔 な 部屋 の 基本 特質

空気の品質管理

HEPA/ULPA高効率フィルターの使用

特定の気流パターンの維持 (ラミナー式または渦巻き式)

制御された空気交換 (最大100回/時間)

環境パラメータ制御

温度 (通常は20〜22°C) と湿度 (30〜50%RH) の正確な調節

陽気または負気圧の維持 (外部汚染や内部汚染物質の漏れを防ぐため)

人事・物資管理

厳格な服装 (クリーンルームスーツ,手袋,マスクなど)

材料移送の特殊手順 (エアロック,消毒通路)

主要な用途産業

半導体および電子機器の製造

チップの生産にはISOクラス3〜5のクリーンルームが必要です

繊細な回路に 粉が 損傷 を もたらす こと を 防ぐ

医薬品とバイオテクノロジー

滅菌薬の製造にはISOクラス5〜7が必要です

ワクチンや生物学的医薬品の生産に不可欠

医療機器の製造

植入可能なデバイスの製造環境

一回使用医療用品の包装

航空宇宙

衛星と宇宙船の組立

精密光学部品の製造

食品 と 化粧品

ステリルな包装環境

極めて敏感な成分の取り扱い

クリーンルーム分類基準

ISOクラス ≥0.5μm 粒子/m3 典型的な産業用用途
ISO 3 ≤1000 半導体リトグラフィー
ISO 5 ≤3520 薬剤類の無菌詰め物
ISO 7 ≤352000 医療機器の組み立て
ISO 8 ≤3520,000 食品の包装