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製造におけるクリーンルームとは?

2025-08-12

クリーンルームは、製造中に空気中の粒子、温度、湿度、気圧を厳密に制御することにより、汚染のリスクを最小限に抑えるように特別に設計された制御環境です。これらの特殊な空間は、多くのハイテクおよび精密製造業にとって不可欠です。

クリーンルームの主な特徴

空気質管理

HEPA/ULPA高性能フィルターの使用
特定の気流パターン（層流または乱流）の維持
制御された空気交換（1時間あたり数百回まで）

環境パラメータ制御

正確な温度（通常20〜22℃）と湿度（30〜50％RH）の調整
正圧または負圧の維持（外部汚染または内部汚染物質の漏洩を防ぐため）

人員と材料の管理

厳格な服装規定（クリーンルームスーツ、手袋、マスクなど）
材料移動のための特殊な手順（エアロック、消毒通路）

主な適用産業

半導体および電子機器製造

チップ製造にはISOクラス3〜5のクリーンルームが必要
デリケートな回路の損傷を防ぐための埃

製薬およびバイオテクノロジー

無菌医薬品製造にはISOクラス5〜7が必要
ワクチンおよびバイオ医薬品の製造に不可欠

医療機器製造

埋め込み型デバイス製造環境
使い捨て医療用品の包装

航空宇宙

衛星および宇宙船の組み立て
精密光学部品製造

食品および化粧品

無菌包装環境
非常にデリケートな成分の取り扱い

クリーンルーム分類基準

ISOクラス	≥0.5μmの粒子/m³	一般的な業界用途
ISO 3	≤1,000	半導体リソグラフィー
ISO 5	≤3,520	医薬品無菌充填
ISO 7	≤352,000	医療機器の組み立て
ISO 8	≤3,520,000	食品包装