2025-08-07
クリーンルームパネルは 薬物の生産のための 制御された環境を作る 基本的な建物の構成要素です粒子による汚染を防ぐことで不妊性を保ちます製品品質と規制の遵守に直接影響する
縫い目のない表面: 微生物 が 蓄積 する 可能性 が ある 関節 を 排除 する
毛穴のない材料: バクテリア の 成長 に 抵抗 する (例えば,ガラスの繊維 で 強化 さ れ た プラスチック)
カーブ の 角: 壁/床間の90°の移行は,掃除を簡素化します
✔空気流管理: 滑らかな表面は,適切なラミナリー空気の流れのパターンを可能にします
✔熱隔離: 恒常的な温度 (通常20〜24°C) を維持する
✔湿度耐性: 湿気 に 敏感 な 場所 で 菌類 を 予防 する
ISO 14644-1 清潔基準を満たす
HVACとフィルタリングシステムの統合をサポートする
消毒剤に頻繁に曝される
| パネルの種類 | 基本材料 | 最良の為 |
| サンドウィッチパネル | アルミニウム/PU泡のコア | 壁と天井 (ISO 5-8 エリア) |
| FRPパネル | ガラスの繊維で強化されたプラスチック | 湿ったプロセス (抗生物質生産) |
| ステンレス鋼 | 304/316L級 | ステリル・フイル・ライン (A/B級ゾーン) |
| アンチステティックパネル | 導電性コーティング | API処理 (OEB4+化合物) |
設備のアップグレードのために迅速な設置/移転
相互 鎖 装置 は 密封 装置 を 確保 する
前もって設置されたポート:
電気管
クリーン・イン・プレイス (CIP) システム
HVACチャネル
耐える
70%のIPAのタオル (シフトごとに)
スポリシド・ブーキング (週1回)
高圧洗浄
GMP 要求:
粒子の流出がない (IEST-RP-CC018で試験)
認証された清掃プロトコル (FDA 21 CFR Part 211)
燃焼基準 (EU準拠のA級)
検証 必要性:
✔ 空気流の可視化研究 (煙検査)
✔ 表面微生物 回復 スワップ
✔ 微粒子の排出量試験
ほら抗菌性コーティング: シルバーイオン内蔵表面
ほらスマートパネル: リアルタイムセンサーを組み込みます:
粒子数
温度/湿度
ほらハイブリッド材料: ステンレス鋼の耐久性とFRPの耐腐蝕性を組み合わせる
| 要因 | 伝統的な 壁 | クリーンルーム パネル |
| 設置 時間 | 8〜12週間 | 3〜5週間 |
| ライフサイクルコスト | 維持費が高い | 10〜15年の使用寿命 |
| 変化 の 柔軟性 | 固定構造 | 再構成可能なモジュール |
クリーンルーム の パネル は 薬剤 品質 の 見え ない 保護 者 です.適切な 材料 と デザイン を 選択 し て,製造 者 は 次 の よう な こと を 達成 する こと が でき ます.
施設の稼働が30%~50%早く
汚染発生が減少した (FDAの検査データによって検証された)
新しい治療法に対する将来性のある適応性
