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ISO 14644 8級モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学クリーンルームソリューション

製品詳細:

起源の場所:	広東省、中国
ブランド名:	GCC
証明:	ISO/GMP/CE

詳細情報

起源の場所:

広東省、中国

ブランド名:

GCC

証明:

ISO/GMP/CE

試験報告書:

提供する

プロジェクト:

病理ワークショップクリーンルーム

電気系統:

ULリストされたコンポーネント

フレーム素材:

ステンレス鋼/鉄

タイプ:

精製

空気の変化率:

100〜600回/時間

Hepaフィルター:

0.3μmでの効率≥99.999％

天井パネル:

抗静止PVCパネル

ドア:

シングルまたはダブルスイングドア

電源:

220V、50Hz

品質チェック:

納入検査ビデオ

状態:

新しい

電圧:

220V/50HZ

Hepaフィルター:

H13/H14

応用:

PCRルーム

特徴:

高度な設計とエンジニアリング

ハイライト:

High Light

ハイライト:

病理学モジュール式クリーンルーム

GMP ワークショップモジュール式クリーンルーム

ISO 14644 8級モジュール式クリーンルーム

取引情報

最小注文数量:

価格:

交渉可能

パッケージの詳細:

木箱

受渡し時間:

14days

支払条件:

T/T

供給の能力:

5000セット/月

製品説明

正確で安全な病理検査を保証するプロフェッショナルなクリーン環境

病理部門のクリーンルームは、病院の病理検査室、CDC 施設、研究機関向けに特別に設計されたモジュール式のクリーン環境です。病理学的サンプル処理、スライド調製、分子検査などの高水準の運用要件を満たします。正確な温度と湿度の制御、空気の浄化、気流の管理を通じて、サンプルの相互汚染を効果的に防止し、試験結果の精度と信頼性を保証します。

代表的な用途:

病理サンプル調製エリア
分子病理学研究室
細胞診検査室
試薬保管エリア

主な利点:

管理された清浄度クラス: ISO クラス 5 ～ 8 (クラス 100 ～クラス 100,000) の清浄度レベルをサポートし、さまざまな病理学的検査のニーズ (免疫組織化学、PCR など) に適応します。
汚染防止設計: 調整可能な陰圧/陽圧ゾーニング、気密通過窓と高効率ろ過 (H13/H14) を備え、エアロゾルや生物学的汚染物質をブロックします。

主な技術:

カテゴリ	パラメータ	技術仕様	備考
基本パラメータ	清浄度クラス	ISOクラス5～8（クラス100～クラス100,000）	クラス4までカスタマイズ可能
	構造タイプ	モジュール式アセンブリ (壁/天井/床パネル)	クイックインストール
	主な材質	304ステンレス鋼/電解鋼板(帯電防止塗装)	耐食性
環境管理	温度範囲	20～26℃±1℃	インテリジェントな温度制御
	湿度範囲	45～65％RH±5％	自動調整
	圧力制御	±5～20Pa調整可能	帯状気圧勾配
	空気の入れ替え	15-60ACH	清浄度クラスにより調整可能
空気処理	濾過システム	プレフィルター G4 + HEPA H13/H14	99.97%@0.3μm効率
	エアフローパターン	一方向の垂直/水平の流れ	FFU カバレッジ ≥30%
	回復時間	≤15 分 (ISO 8→5)
安全機能	バイオセーフティ	オプションの負圧システム (-10~-30 Pa)	病原体の封じ込め
	電気の安全性	防爆照明・ソケット	GB50073に準拠
	消毒の適合性	オゾン/過酸化水素燻蒸に対する耐性
機能構成	パススルー	UV滅菌機能を備えた連動ステンレススチール製パススルー	カスタムサイズも利用可能
	スマートシステム	リアルタイムモニタリング (温度/湿度/圧力/粒子)	データロギングとトレーサビリティ
	緊急装備	非常照明・停止システム	オプションの緊急シャワー
認証	コンプライアンス	GMP/GLP、WS 233-2017「病原体研究所におけるバイオセーフティ」に適合	提供される検証書類

よくある質問：

モジュール式クリーンルームのリードタイムはどれくらいですか?
リードタイムは、サイズ、カスタマイズ、クリーンルームのクラスによって異なります。標準構成では通常、製造に 2 ～ 4 週間、インストールに 1 ～ 2 週間かかります。カスタム設計 (ISO クラス 4、特殊素材など) には 6 ～ 8 週間かかる場合があります。プロジェクト要件を評価した後、詳細なスケジュールを提供します。
クリーンルームを後から移設したり拡張したりすることはできますか?
はい！モジュール式クリーンルームは柔軟性を考慮して設計されています。壁、天井、濾過システムは分解して新しい現場に再設置できます。拡張はシームレスであり、追加モジュールは清潔さを損なうことなく既存の構造に統合されます。注: 移転には ISO/GMP 規格の再検証が必要になる場合があります。
停電中、空気の清浄度はどのように保たれるのでしょうか？
当社のシステムには、エアフローを一時的に維持するための非常用電源オプション (例: UPS/FFU のバッテリーバックアップ) が含まれています。長期にわたる停止の場合は、次のことをお勧めします。
- 冗長電源 (発電機)。
- エアロック/陽圧バッファーにより汚染を最小限に抑えます。
停止後、クリーンルームの迅速な回復時間 (15 分以内) により、状態がすぐに回復します。

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