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ISO 14644 8級モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学クリーンルームソリューション

製品の詳細:

起源の場所:	広東省、中国
ブランド名:	GCC
証明:	ISO/GMP/CE

詳細情報

起源の場所:

広東省、中国

ブランド名:

GCC

証明:

ISO/GMP/CE

テストレポート:

提供する

プロジェクト:

病理ワークショップクリーンルーム

電気系統:

ULリストされたコンポーネント

フレーム素材:

ステンレス鋼/鉄

タイプ:

精製

空気の変化率:

100〜600回/時間

Hepaフィルター:

0.3μmでの効率≥99.999％

天井パネル:

抗静止PVCパネル

ドア:

シングルまたはダブルスイングドア

電源:

220V、50Hz

品質チェック:

納入検査ビデオ

状態:

新しい

電圧:

220v/50hz

Hepaフィルター:

H13/H14

応用:

PCRルーム

特徴:

高度な設計とエンジニアリング

ハイライト:

High Light

ハイライト:

病理学モジュール式クリーンルーム

GMP ワークショップモジュール式クリーンルーム

ISO 14644 8級モジュール式クリーンルーム

取引情報

最小注文数量:

価格:

交渉可能

パッケージの詳細:

木製の箱

受渡し時間:

14days

支払条件:

t/t

供給の能力:

5000セット/月

製品説明

正確で安全な病理検査を保証するプロフェッショナルなクリーン環境

病理部門クリーンルームは、病院の病理検査室、CDC施設、研究機関向けに特別に設計されたモジュール式のクリーン環境です。病理学的サンプルの処理、スライドの準備、分子検査などに関する高水準の運用要件を満たしています。正確な温度と湿度の制御、空気清浄、気流管理を通じて、サンプルの相互汚染を効果的に防ぎ、検査結果の正確性と信頼性を保証します。

一般的な用途:

病理学的サンプル準備エリア
分子病理学研究室
細胞診検査室
試薬保管エリア

主な利点:

管理された清浄度クラス: ISOクラス5～8（クラス100～クラス100,000）の清浄度レベルをサポートし、さまざまな病理検査のニーズ（免疫組織化学、PCRなど）に対応します。
汚染防止設計: 調整可能な陰圧/陽圧ゾーニング、気密性の高いパススルーウィンドウと高性能ろ過（H13/H14）を装備し、エアロゾルや生物学的汚染物質をブロックします。

主な技術:

カテゴリ	パラメータ	技術仕様	備考
基本パラメータ	清浄度クラス	ISOクラス5～8（クラス100～クラス100,000）	クラス4にカスタマイズ可能
	構造タイプ	モジュール組み立て（壁/天井/床パネル）	迅速な設置
	主な材質	304ステンレス鋼/電解鋼板（帯電防止コーティング）	耐腐食性
環境制御	温度範囲	20～26℃ ±1℃	インテリジェント温度制御
	湿度範囲	45～65% RH ±5%	自動調整
	圧力制御	±5～20 Pa調整可能	ゾーン圧力勾配
	換気回数	15～60 ACH	清浄度クラスで調整可能
空気処理	ろ過システム	プレフィルターG4 + HEPA H13/H14	99.97%@0.3μm効率
	気流パターン	一方向垂直/水平フロー	FFUカバレッジ≧30%
	回復時間	≤15分（ISO 8→5）
安全機能	バイオセーフティ	オプションの陰圧システム（-10～-30 Pa）	病原体封じ込め
	電気的安全性	防爆照明/ソケット	GB50073に準拠
	消毒互換性	オゾン/過酸化水素燻蒸に耐性
機能構成	パススルー	UV殺菌付きインターロック式ステンレス鋼パススルー	カスタムサイズあり
	スマートシステム	リアルタイムモニタリング（温度/湿度/圧力/粒子）	データロギングとトレーサビリティ
	緊急設備	非常用照明/シャットダウンシステム	オプションの非常用シャワー
認証	コンプライアンス	GMP/GLP、WS 233-2017「病原体研究所におけるバイオセーフティ」に適合	検証ドキュメントを提供

よくある質問:

モジュール式クリーンルームのリードタイムはどのくらいですか？
リードタイムは、サイズ、カスタマイズ、クリーンルームクラスによって異なります。標準構成の場合、製造に通常2～4週間、設置に1～2週間かかります。カスタム設計（ISOクラス4、特殊材料など）には6～8週間かかる場合があります。プロジェクト要件を評価した後、詳細なタイムラインを提供します。
クリーンルームを後で移設または拡張できますか？
はい！モジュール式クリーンルームは柔軟性に基づいて設計されています。壁、天井、ろ過システムは分解して新しい場所に再設置できます。拡張はシームレスで、既存の構造にクリーン度を損なうことなく追加のモジュールを統合できます。注：移設には、ISO/GMP規格の再検証が必要になる場合があります。
停電時に空気の清浄度はどのように維持されますか？
当社のシステムには、非常用電源オプション（FFU用のUPS/バッテリーバックアップなど）が含まれており、短時間ですが気流を維持できます。長時間停電の場合は、以下をお勧めします。
- 冗長電源（発電機）。
- 汚染を最小限に抑えるためのエアロック/陽圧バッファ。
停電後、クリーンルームの迅速な回復時間（≤15分）により、状態がすぐに復元されます。

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