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| 起源の場所: | 広東省、中国 |
| ブランド名: | GCC |
| 証明: | ISO/GMP/CE |
GMP医療機器のクリーンルームは,空気中の粒子,細菌,その他の有害な大気汚染物質を除外するために特別に設計された部屋です. 室内の温度,清潔さ,室内の圧力,空気の速度と空気の分布騒音,振動,照明,静的制御を 特定の要求範囲内で清潔性の原始設定要件を維持することができます.温度,湿度,圧力性能の特徴
温度 と 相対 の 湿度
医療機器のクリーンルームの温度は,特定の特殊な状況を除き,18~28°Cで,相対湿度は45~65%で校正されるべきである.この基準の範囲を超えていると 気付いたら清潔室内の器具が熱源として機能している可能性があることを考慮します.
空気速度,空気変化率 (ACR),静的圧力
クリーンルームの空気変化速度は,クリーンルームに循環する空気量とクリーンルームの面積の関数である.静的圧の差は,回帰空気と回転空気との間の差から生じる.これらのすべての変数は,扇風機の速度を操作し,または主扇風機を開く/閉めることで調整できます.状況に応じて,システム全体または特定の領域に調整できます..
塵,細菌,その他の 汚染物 を 遠ざける
標準に合致していない場合, 温度,相対湿度,ACRなどの基本的な領域で標準に合致していない場合,クリーンルームが標準を超えた程度に汚染されている可能性が高い.
上記条件の適正な校正は,塵粒子や細菌などの汚染物質に不適した"微気候"を形成します.標準 に 準拠 する の は,クリーンルーム の 適切な 維持 の 結果 です.定期的に徹底的な検査は 唯一のベスト・プラクティスです 特に製品汚染が 重大な結果をもたらす分野ではE-Clean は,クリーンルーム の 維持 と 汚染 の リスクを 最小限に 抑える ため の 管理 システム を 導入 する こと に つい て 助言 を 与え ます.
| レベル | 最大粒子/m3 | 相当する | |||||
| ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | クラス1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | クラス10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d,e,f | クラス100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | クラス1000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | クラス10000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | クラス100000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | 部屋の空気 |
| 面積 | 15m2 | 30m2 | 50m2 | 100m2 |
| 材料 | アルミニウムフレーム/ベーキング鋼板/隔熱ガラス窓 | |||
| FFUクラス 1-100 | 12個 | 24個 | 48個 | 96個 |
| FFUクラス-1K | 3個 | 6個 | 9個 | 18個 |
| FFUクラス-10K | 2pcs | 4個 | 6個 | 12個 |
| 速度 (m/s) | 0.45m/s ±20% | 0.45m/s ±20% | ||
| 温度 (オプション) | 18〜28°C | |||
| 湿度 (オプション) | 50%~70% | 50%~70% | ||
| 照明 | 400~800LUX | |||
| パワー | 2.4〜7kw | 4.8〜10kw | 9.6~19kw | 19.2〜30kw |
私たちは,プリファブクリーンルームのためのあらゆる種類のソリューションに焦点を当てます. あなたが特定のプロジェクトのために必要なプリファブクリーンルームの tpyeが不確実である場合は,私達に連絡してください.我々は,あなたの要求に応じて最高のソリューションを提供します..
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