医薬用途向け、0.45m/S ISOクラス8対応アルミニウムプロファイルGMPクリーンルーム

アルミニウム プロファイル GMP クリーンルームは、厳密な汚染管理が必要な製薬、研究室、バイオテクノロジー、医療用途向けに設計されたモジュール式クリーンルーム ソリューションです。

プレハブクリーンルーム GMP クリーンルームは、アルミニウム プロファイル構造、クリーンルーム パネル、FFU (ファン フィルター ユニット) 空気濾過システムを組み合わせて、GMP および ISO 14644 クリーンルーム規格に準拠した安定した空気の流れと制御された環境を提供します。

ISO クラス 5 から ISO クラス 8 までのオプションにより、当社のクリーンルームは、クリーンルームのサイズ、レイアウト、エアフロー設計、温度と湿度の制御など、さまざまな生産要件に応じてカスタマイズできます。

主な特長

GMP準拠のクリーンルーム設計

GMP クリーンルームでは、頻繁な洗浄と消毒に耐えられる、滑らかで脱落がなく、洗浄が容易な素材が必要です。当社のモジュール式クリーンルーム システムは、密閉接続と汚染制御を念頭に置いて設計されています。

アルミニウムプロファイルモジュール構造

アルミニウム プロファイル フレームは次の機能を提供します。

• 高い構造安定性
• 簡単な取り付け
• 柔軟なレイアウト調整
• 将来の拡張性
• 長寿命

統合型 FFU 空気濾過システム

クリーンルームには、HEPA 濾過機能を備えた FFU (ファン フィルター ユニット) システムを装備して、継続的にクリーンな空気の流れを提供できます。

特徴：

• 高効率の空気ろ過
• 安定したエアフロー性能
• 低騒音運転
• メンテナンスが簡単
• 省エネオプションも利用可能

ISO クラス 5-8 クリーンルーム環境

生産要件に応じて、システムは次のことを実現できます。

• ISOクラス5
• ISOクラス6
• ISOクラス7
• ISOクラス8

製薬および研究室の管理された環境に適しています。

GMPクリーンルームウォールシステム

クリーンルームの壁と天井は、汚染のリスクを軽減するために、滑らかで清潔でメンテナンスが容易な表面を提供する必要があります。

プレハブクリーンルーム GMP クリーンルームは、以下の機能を備えたモジュール式クリーンルーム壁システムを使用します。

• 滑らかで水平な表面
• 耐食性
• 簡単な洗浄と消毒
• 良好なシール性能

利用可能な材料は次のとおりです。

• アルミプロファイルフレーム
• スチールサンドイッチパネル
• クリーンルーム用断熱パネル

GMPクリーンルーム床システム

GMP クリーンルームの床は次のとおりである必要があります。

• 滑らかで水平
• 傷つきにくい
• 耐衝撃性
• 掃除が簡単
• 静電気防止
• ひび割れがない

一般的な床材のオプションは次のとおりです。

• エポキシ製セルフレベリング床材
• PVCクリーンルーム床材
• ポリウレタン床材

GMP クリーンルームのドアと窓

クリーンルームのドアと窓は、汚染のリスクを最小限に抑え、陽圧環境を維持するように設計されています。

特徴は次のとおりです。

• 滑らかな表面デザイン
• 簡単な掃除
• 防塵構造
• 良好なシール性能
• 二重ガラスの観察窓

湿気や汚染の懸念があるため、GMP クリーンルームでの用途には木製素材は推奨されません。

GMPクリーンルーム空気濾過システム

空気品質管理は、GMP 医薬品環境において最も重要な要素の 1 つです。

プレハブクリーンルームは以下を提供します:

FFU（ファンフィルターユニット）

FFU はファンと HEPA フィルターを統合し、浄化された空気をクリーンルームに直接送ります。

アプリケーション:

• 医薬品の生産地
• 無菌製造室
• 実験室のクリーンゾーン
• 医療機器製造

HEPA濾過

高効率 HEPA フィルターは浮遊粒子を効果的に除去し、ISO クリーンルーム分類の維持に役立ちます。

GMP クリーンルーム アプリケーション

医薬品製造

以下に適しています:

• 錠剤の製造
• カプセルの製造
• 粉体処理
• 医薬品の包装
• 無菌の生産エリア

研究所とバイオテクノロジー

使用場所:

• 研究所
• 生物学研究所
• 試験設備

医療産業

適用対象:

• 医療機器製造
• ヘルスケア製品の製造
• 精密な組み立て環境

ISO クリーンルーム分類

プレハブクリーンルーム GMP クリーンルームは、ISO 14644 クリーンルーム分類要件に従って設計できます。

技術仕様

標準構成リファレンス

FFU の量は、クリーンルームの分類とエアフロー要件に応じてカスタマイズできます。

プレハブクリーンルームを選ぶ理由

CE 認定コンポーネント

プレハブクリーンルームは、安定した動作と高品質のパフォーマンスを保証する CE 認定コンポーネントを備えた信頼性の高いクリーンルーム機器とシステムを提供します。

無料のカスタマイズ

以下に従ってカスタマイズされたソリューションを提供します。

• クリーンルームサイズ
• ISO クラスの要件
• FFU数量
• レイアウト設計
• 電圧規格

OEMサービス

プレハブクリーンルームは以下の OEM 協力をサポートしています。

• クリーンルーム請負業者
• 実験装置サプライヤー
• 海外代理店

専門のクリーンルーム機器サプライヤー

当社は、世界中の顧客向けの FFU システム、層流ソリューション、クリーンルーム空気浄化装置を専門としています。

よくある質問

1.このGMPクリーンルームはどのISOクラスを達成できますか?

GMP クリーンルームは、顧客の要件に応じて ISO クラス 5 から ISO クラス 8 まで設計できます。

2.このGMPクリーンルームにはFFUシステムが含まれていますか?

はい。 HEPA フィルターを備えた FFU ユニットを天井システムに統合して、クリーンで安定した空気の流れを提供できます。

3.クリーンルームのサイズをカスタマイズできますか?

はい。プレハブクリーンルームは、アプリケーション要件とプロジェクト条件に基づいて無料のカスタマイズを提供します。

4.GMPクリーンルームを使用している業界は何ですか?

GMP クリーンルームは、医薬品製造、バイオテクノロジー、医療機器製造、研究室で広く使用されています。