医薬用途向け、0.45m/S ISOクラス8対応アルミニウムプロファイルGMPクリーンルーム

医薬品の製造にはクリーンルームやクリーンエリアが必要ですGMP に準拠するクリーンルームまたはエリアの建設に使用される材料については,GMP に準拠するさらなる基準があります.すべての材料は,頻繁な清掃と消毒に耐える必要があります. さらに,材料は,亀裂のない,滑らかで平らで,シームレスにロックすることができます.汚染の危険性があるため,微粒子材料は使用できません.GMP に 従うこと以外に,耐久性,設置の容易さ,コストなどの要因も クリーンルームの設計に考慮されます.GMP の標準の両方を保証するために 設計プロセスでステップごとにあなたをガイドしますあなたのニーズや予算が全て満たされています

クリーンルームの壁や天井は明るく清潔で,薄れに耐久し,滑らかで均等で,清掃が容易であるべきです.クリーンルームの壁のための一般的な材料には,石,チョイ鋼,テラゾ,通常,特別な塗料で覆われている特に清潔に保つのが難しい湿った生産環境では,ビトロライト (ポルセラン) の壁が使用できます.しかし,この場合は,汚染リスクを最小限にするために,材料を均等に適用し,裂け目がないように密封することが重要です最良の結果のために チョイ鋼や塗料を推奨します

1. クリーンルーム の 床 は 滑らかで 平ら な もの で, 傷 や 衝撃 に 耐える もの で, 清掃 が 簡単 で, 完全 な もの で, 裂け目 が ない もの で ある こと が 必要 です.また,GMP クリーンルームの床は,反静的で,十分な重量持ち能力を持つ必要があります..
2. クリーンルーム の 床 は 湿気 に 耐える もの で なけれ ば なり ませ ん.これ を 達成 する ため に,コンクリート の 基礎 層 の 下 に 緩衝 層 を 設置 し,高層 の 床 を 使用 し なさい.
3. 承認された床表面塗装:a) 弾力のない表面 - テラゾ / b) 塗装された表面 (フィルム) - アクリル,エポキシ,ポリウレタンセルフニベレーリング - セルフニベレーリングエポキシ樹脂 / c) 弾性面材 - PVCプラスチック床

クリーンルームで使用されるドアは,スムーズで均等で,掃除が容易で,シンプルな設計で (ドアスリーブがない) 接続する方向または最もきれいなエリアに開く必要があります.クリーンルームの扉は,使用していないときに密閉し,正圧環境を維持しなければならない.木製のドアは,カビや変形を避けるため,クリーンエリアやクリーンルームでは決して使用してはならない.

クリーンルーム の 窓 は 滑らかで 均整 な もの で,シンプル な 設計 で,塵 の 蓄積 に 耐える もの で,内部 の 壁 に 合致 し て 設置 さ れる べき です (窓 台 は ない).クリーンルーム の 窓 は 木 で でき て は い ませ ん.清潔なエリアと不清なエリアの間に設置された窓は少なくとも2層でなければならない.少なくともその一層が動かないガラスのことです

1. 製造される保健品の種類と周辺環境に応じて,適切な空気の質と温度制御システムを設置する必要があります.
2. 錠剤,錠剤,カプレット,軟カプセル,粉末,薬用茶,ペストおよび関連製品の製造およびパッケージは,DレベルクリーンルームのGMPに記載されているガイドラインを遵守する必要があります.製造者は,製品の正確な性質に応じて,製造環境とパッケージング環境と施設をさらに最適化することができます..

GCCは,モジュール式クリーンルーム業界でリーダーの一つであり,あなたの要求に応じて最も費用対効果の高いクリーンルームソリューションを提供したり,専門的なアドバイスを与えることができます.