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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 企業訴訟

最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

薬剤類の排水システムの重要な要素 バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは,GMP (Good Manufacturing Practice) 要求の遵守を保証する重要な要素です.システムは厳格な衛生基準を満たす必要があります汚染対策の仕様や 流体管理の規則 1. 排水水槽の美学溶接 排水リザーズ溶接器は,次の要件を満たす必要があります. 均質で平らな溶接を保証する自動溶接プロセス (ASME BPE-2019規格) 溶接表面粗さ Ra≤0.5μm (ISO 1302規格) 100%の内視検査 (ASTM E1417規格に準拠する) 2排水管の罠を設置する トラップ装...
2025-06-12
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

医薬品グレード排水システムの重要要素 バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは、GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造規範)要件への準拠を保証する重要なコンポーネントです。このシステムは、厳格な衛生基準、汚染管理仕様、および流体管理規制を満たす必要があります。 1. 排水ライザーの美的溶接 排水ライザーの溶接は、以下の要件を満たす必要があります。 均一で滑らかな溶接を保証するための自動溶接プロセス(ASME BPE-2019規格準拠) 溶接表面粗さ Ra≤0.5μm(ISO 1302規格) 100% 内視鏡検査(ASTM E1417規格...
2025-06-12
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最近の会社事件について バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

電力配送システムの設計と設置仕様 1配送キャビネットの配線 配送キャビネットの配線は,バイオ医薬品のクリーンルーム電気システムの重要な部品であり,IEC 60439-1"低電圧スイッチ装置と制御装置組"に適合する必要があります.主要な考慮事項は: 1適切な端末から電流コンタクトを確保するために,特殊なクリッピングツールを使用します. 2導管の横断面は,NEC 310の負荷要件を満たさなければならない.15 3線は,磨きを防ぐために,折りたたまれた端末を使用する必要があります. 4IEC 60446 色の基準による明確な相識別 2ケーブルの設置 クリーンルームエリアのケーブル設置は FDA ...
2025-06-12
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最近の会社事件について バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

電力配電システム設計および設置仕様 1. 配電盤の配線 配電盤の配線は、バイオ医薬品クリーンルーム電気システムの重要なコンポーネントであり、IEC 60439-1「低電圧開閉装置および制御装置アセンブリ」に準拠する必要があります。主な考慮事項は次のとおりです。 1. 適切な端子と導体の接触を確保するために、専門の圧着工具を使用する 2. 導体の断面積は、NEC 310.15に従って負荷要件を満たす必要がある 3. より線のほつれを防ぐために、圧着端子を使用する 4. IEC 60446の色基準に従った明確な相識別 2. ケーブルの設置 クリーンルームエリアのケーブル設置は、FDA cGMPおよ...
2025-06-12
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最近の会社事件について 広州クリーンルーム建設有限公司によるクリーンルーム換気パイプライン建設の優れた品質ハイライト

広州クリーンルーム建設有限公司によるクリーンルーム換気パイプライン建設の優れた品質ハイライト

クリーンルームの建設の分野では、換気パイプラインシステムの品質は、環境の清潔さ、エネルギー効率、およびシステムのサービス寿命に直接重要です。長年の豊富な経験と浄化工学の革新的な技術により、広州クリーンルームConstruction Co.、Ltd。は、クリーンルームでの換気パイプライン建設のあらゆる面で常に完璧を目指してきました。などの複数の次元での私たちの並外れたパフォーマンスダクトの設置、ダクト断熱材、メザニン宇宙管理、業界を確立し、主要な高品質のベンチマークを提供し、顧客に安全で効率的で審美的に心地よい換気パイプラインソリューションを提供しています。 I.正確で標準化されたダクトの設置:...
2025-06-12
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最近の会社事件について 実験室の換気空間管理に関する主要ポイント分析と実践ガイド

実験室の換気空間管理に関する主要ポイント分析と実践ガイド

科学 的 研究 と 実験 の 分野 で は,実験室 の 換気 システム は 研究室 の "呼吸 システム" と 同じ です.実験環境の安全を確保するための重要な施設です研究室の換気空間管理のあらゆる細部が重要だ.軽い 怠慢 も,安全 に 危険 を もたらし,効率 を 低下 さ せる広州クリーンルーム建設株式会社 浄化設備業界で 長年の経験と最先端技術を持つ プロの企業として実験室の換気空間管理の主要なポイントと実践的なガイドラインの詳細な分析を提供します.. I. 実験室の換気空間管理の主要なポイント (I) 科学的宇宙計画 実験室内の異なる機能領域の換気要件は大きく異なります.設計段階では,...
2025-06-12
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最近の会社事件について バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置

バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置

主要コンポーネントと設置要件 1. 照明レイアウト 照明レイアウトはクリーンルームエンジニアリングの重要な側面であり、以下の要件を満たす必要があります: · ISO 14644-1の清浄度クラスに従って照明配置を計画する · 適切な照明器具の間隔によって均一な照度を確保する(IESNA RP-36規格を参照) · HEPAフィルターの空気供給口の真下に照明を配置しない · 適切な気流組織を維持するために、HVACシステムと連携する 一般的なクリーンルーム照明レイアウトのパラメータ: 清浄度クラス 照明器具の種類 設置間隔 (m) 照度基準 (lx) ISOクラス5 埋め込み型クリーンルーム照明...
2025-06-11
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける消毒および洗浄設備

バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける消毒および洗浄設備

GMPの要件:"""マーク":[{"タイプ":"色","値":"#000000"},{"タイプ":"フォントサイズ","値":16},{"タイプ":"フォントファミリー","値":"タイムズニューロマン"}]}]}],"状態":{}},{"タイプ":"ブロック","id":"jFqY-1749634233859","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"LXwq-1749634233858","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color",...
2025-06-11
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最近の会社事件について 品質管理 - バイオ医薬品ワークショップにおける純粋水工学のプロセス分析と実践

品質管理 - バイオ医薬品ワークショップにおける純粋水工学のプロセス分析と実践

抽象: 本論文は,生物医薬品のワークショップにおける純粋水工学に焦点を当て,科学研究の観点からそのプロセス流程と品質管理のポイントを深く分析しています.広州クリーンルーム建設の慣行に基づいた., Ltd.は,各ユニットの操作が純粋な水の質に与える影響を詳細に説明しています.バイオ医薬品産業における純水システムの構築と最適化のための理論的および実践的な参考文献を提供. 1紹介 バイオ医薬品の生産において 重要な生産因子としての純粋な水は 医薬品の安全性,有効性,安定性と直接関係していますバイオ医薬品のワークショップにおける純粋な水工学では,不純物などの汚染物質を正確に除去する必要があります"中国...
2025-06-11
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最近の会社事件について 天井から吊るされたLAFは何のために使われますか?

天井から吊るされたLAFは何のために使われますか?

紹介 現代のクリーンルームや 研究室や医療環境では壁に装着されたラミナー式空気流 (LAF) 装置高効率の空気流制御装置です.単方向で垂直下向きのクリーンな空気流を供給することで,重要な作業領域に非常に不妊な環境を作り出します. この記事では基本アプリケーション,作業原則,適切なシナリオそして独特の利点従来のラミナリー流量装置と比較して 1屋根に装着されたラミナー式空気流量装置とは? 屋根に設置されたLAFユニットは天井に固定された清潔な空気供給システム, 通常はHEPA/ULPAフィルター,扇風機,および空気流のガイドコンポーネント.その主要な機能には,以下のものがある: 垂直単方向ラミナー...
2025-07-22
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最近の会社事件について クラス100クリーンルームにおける還気柱システムの詳細分析と構築ガイドライン

クラス100クリーンルームにおける還気柱システムの詳細分析と構築ガイドライン

2025-07-22
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最近の会社事件について クラス100クリーンルームの壁・天井接合部の詳細に関する分析と構築の要点

クラス100クリーンルームの壁・天井接合部の詳細に関する分析と構築の要点

紹介 100級クリーンルームの設計と建設において,壁と天井の間の接続は,清潔性の基準が満たされていることを保証する重要なノードの一つです.クラス100のクリーンルームの典型的な壁-天井接続の詳細を詳細に分析します構造構成,材料の選択,そして重要な建設点に焦点を当てた. 接続 の 詳細 に 関する 詳細 な 分析 1主な成分 この接続の詳細は主に次の主要な構成要素で構成されます. 柔らかいポリウレタンスポンジ: 関節の緩め物と密封物として作用します. アルミニウムアロジーの角柱: 接続の骨格構造を形成します. アルミ合金ベースチャネル: 固定とサポートを提供します. 密封剤: 最終的な気密性を保...
2025-07-21
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最近の会社事件について ラミナーフローとファンフィルターユニットの違いは?

ラミナーフローとファンフィルターユニットの違いは?

清潔室や制御された環境を設置する際には,空気清潔を維持するための2つの一般的な解決策は,ラミナールフローシステムそして扇風機フィルターユニット (FFU)このブログでは,ラミナリーフローとFFUの違いについて説明します.作業原則そして,最も有効なケースです. 1ラミナーフローとは? ラミナー流量恒定速度で気流の平らで片方向の移動を意味する. 渦巻や粒子の汚染を最小限に抑える. 高潔度を必要とする環境で一般的に使用される.実験室など医薬品製造と電子機器製造. ラミナール流量システムの主要特徴: 一方向の空気流(垂直または水平) HEPAまたはULPAフィルター粒子を除去する 恒定気速(通常0.3...
2025-07-21
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最近の会社事件について FFUとLAFの違いは何ですか?

FFUとLAFの違いは何ですか?

クリーンルーム技術や 医薬品 電子機器製造 生物実験室などではFFU (ファンフィルターユニット)そしてLAF (線形空気の流れ)清潔な空気を供給することを目的としているが,設計,機能,およびアプリケーションシナリオには大きな違いがある.この 記事 で,この 二つ の 違い を 詳細 に 分析 し,正しい 解決策 を 選ぶ こと に 助け ます. 1FFUとLAFとは? FFU (ファンフィルターユニット) FFU は,独立系モジュールで,扇風機と高効率フィルター (HEPA/ULPA)通常,クリーンルームの天井やモジュール式クリーンエアシステムに設置されます.空気の流れを強制することで,フ...
2025-07-18
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