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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 企業訴訟

最近の会社事件について GMPラボとは?

GMPラボとは?

医薬品 バイオテクノロジー 医療機器の産業では 最高の品質と安全基準を維持することが重要ですGMP (Good Manufacturing Practice) の研究室が作用する場所ですGMP実験室は,製品が一貫して厳格な品質基準に従って生産され,検査されることを保証するために設計された制御された環境です. GMP 実験室 の 主要 な 特徴 厳格 な 環境 管理 汚染 を 防ぐ ため に,温度,湿度,空気質 を 厳密に 監視 し ます. HEPAフィルタを備えたクリーンルームは 滅菌状態を維持します ドキュメントとコンプライアンス 生産と試験のあらゆる段階は 細心の注意を払って記録されています 定期的な監査は FDA,EMA,WHOなどの規制機関に 準拠することを保証します 資格のある職員 スタッフは GMP プロトコルの厳格な訓練を受けています 適切な服装と衛生の慣行が強制される. 品質管理と試験 原材料,加工中のサンプル,そして最終製品は厳格な検査を受けます 分析器具は校正し,検証しなければならない. 追跡可能性と説明責任 批量記録は 原材料から最終配送まで 全ての製品を追跡します 誤差は直ちに調査され 修正されます GMP 研究所の応用 医薬品製造 薬の安全性,有効性,一貫性を確保する. 生物製品とワクチン 敏感な生物製品における不妊性と効力を維持する 医療機器 医療機器が性能と安全基準を満たしていることを保証する. 化粧品と食品サプリメント 医薬品以外の産業でも品質規制を遵守する なぜGMPラボが重要か? GMP 研究所 は,患者 に 害 を もたらす 汚染 や 混同 や 間違い を 防ぐ.そして,消費 者 に 届く 製品 が 安全 で 効果 的 で 高品質 で ある こと を 保証 する. 結論 GMPラボは,単なる清潔な作業場ではなく,公衆衛生を保護するために設計された 規律的なプロセスです.GMPの遵守は,今日の規制された産業では交渉不可.  
2025-05-20
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最近の会社事件について 生物安全研究室 (BSL-1~4) とは?

生物安全研究室 (BSL-1~4) とは?

生物安全研究室は 研究者や環境や市民を 危険性のある生物学的物質から守るため 設計された 特殊施設ですこれらの研究室は,扱っている病原体のリスクレベルに基づいて4つのレベル (BSL-1からBSL-4) に分類されています.各レベルには 安全な研究慣行を確保するための 特定の隔離プロトコル,安全機器,施設設計があります BSL-1 (生物安全レベル1) BSL-1研究所は,非病原性菌株である大腸菌やバキルス・サビティリスなどの低リスク生物学的物質を扱う.これらの物質は健康な人間や環境にとって最小限のリスクをもたらす. 主要な特徴: 標準的な微生物学的慣行 (例えば,手洗い,実験室で食べたり飲んだりしない) 実験用コートや手袋などの基本的個人保護機器 (PPE) オープンベンチ作業は許される 特殊な隔離装置は必要ない 簡単に清掃できる表面と洗浄用シンク BSL-1ラボは高校や大学や基礎研究施設でよく使われています BSL-2 (生物安全レベル2) BSL-2研究所は,中程度のリスクのあるヒト疾患を引き起こす物質 (例えば,黄色のスタフィロコック,サルモネラ,B型肝炎ウイルス) が感染していますが,通常は空気で感染しません.. 主要な特徴: BSL-1のすべての慣行と 強化された予防措置 研究室へのアクセス制限 バイオセキュリティキャビネット (BSC) の使用は,エアロゾールを生成する可能性がある手順 廃棄物浄化のためのオートクラブ 検査用コート,手袋,眼保護具,顔面シールドを含むPPE 生物リスク警告標識 流出や暴露に対処するための手順 ほとんどの臨床および診断ラボはBSL-2で動作します BSL-3 (生物安全レベル3) BSL-3の研究室では,空気で広がる重症または潜在的に致命的な病原体 (例えば,マイコバクテリア結核, *SARS-CoV-2*, フランシセラ・トゥラレンシス) を処理します. 主要な特徴: 追加の保護措置を伴うすべてのBSL-2実践 自動閉じる,二ドア入り口 (エアロック設計) の制御されたアクセス 病原体の脱出を防ぐための方向性空気の流れ (負圧) 排気空気はHEPAフィルタで 呼吸器を含む完全なPPE (N95または動力空気を浄化する呼吸器) すべての作業は,BSCまたは他の閉ざされた機器で実行されなければならない. すべての廃棄物と検査用衣類の消毒 検査室職員に対する医療監視 BSL-3ラボは,新興感染症や選択エージェントに関する研究に使用されています. BSL-4 (生物安全レベル4) BSL-4の研究室では,最も危険な病原体 (例えば,エボラウイルス,マルブルグウイルス,ラッサウイルス) が治療法やワクチンが知られていない状態で処理されます.生命を脅かす病気や 発射剤による感染のリスクが高く. 主要な特徴: 最大隔離措置 隔離区域 隔離された建物または隔離された管理区域 補強圧で全身用スーツやIII級バイオセキュリティ用キャビネット 排気空気の複数のHEPAフィルター 二ドアオートクラブと排水処理システム スタッフのシャワーの入/出プロトコル 厳格に管理されたアクセス セキュリティ対策 電源と空気供給のための緊急備蓄システム 費用や複雑性が高すぎるため 世界中で BSL-4 施設は 50 台ほどしかありません 結論 生物安全レベルシステムは,生物学的物質に関する研究が安全かつ責任を持って行われることを保証します.リスクレベルがBSL-1からBSL-4に上昇するにつれて,抑止措置も増加します.設備の要件この段階的なアプローチは,研究者と一般市民の両方を保護し,同時に人間,動物,植物健康に影響を与える病原体に関する重要な作業を可能にします.
2025-05-19
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最近の会社事件について 生物医学 と 生命科学 の 違い は 何 です か

生物医学 と 生命科学 の 違い は 何 です か

科学の学問やキャリアを探しているなら生物医学そして生命科学. 多くの分野で重なり合っているが,それらは明確な焦点とアプリケーションを持っています.これらの違いを理解することは,あなたの興味とキャリア目標に合った適切な分野を選択するのに役立ちます. 生命 科学: 生物 の 広範 な 研究 生命科学生物の研究に関連するすべての科学分野を包括する傘用語である.以下を含む. 生物学(一般的生命の研究) 遺伝学(遺伝とDNAの研究) エコロジー(生態系と環境相互作用の研究) 植物学(植物の研究) 動物学(動物の研究) 微生物学(微生物の研究) 生命科学は基礎研究を推進する生命が様々なレベルでどのように機能するかを理解しようとしています 分子プロセスから生態系全体まで医学的な応用は必ずしも直接的ではありませんが,他の応用科学 (生物医学など) が基礎となる基礎知識を提供します.. 生物 医学:生物 知識 の 医学 的 な 応用 生物医学生命科学の専門分野でヒトの健康と病気治療法,診断ツール,医療技術の開発に生物学的原則を適用する.主要分野には以下のものがある: 医学生物学(病気が体に影響を与える) 薬学(薬が生物学的システムとどう相互作用するか) 免疫学(免疫系の研究) バイオメディカルエンジニアリング(医療機器や人工臓器の設計) 分子医学(遺伝や細胞レベルでの病気の理解) バイオメディシンは,より広範な生命科学とは異なり高度な応用性医療の改善を主な目標とする.しばしば臨床研究,医薬品開発,医療診断を含む. 主要 な 違い を 一見 する アスペクト 生命科学 生物医学 集中する すべての生物の研究 ヒトの健康と病気に焦点を当て 方法 基礎研究 応用研究,臨床研究,翻訳研究 申請 エコロジー,農業,遺伝学,進化 医療,薬の開発,医療技術 キャリア 研究者,生態学者,遺伝学者 医学研究員 薬剤師 生物医学技術者 どちらを 選ぶ べき です か 情熱を注いでいるなら生命のあらゆる形態を理解する(植物,動物,微生物,生態系)生命科学より広い範囲を広げています もしもっと興味があるなら医療の革新,生物医学適している. 多くの専門家は両分野の交差点で働いています 例えば,分子生物学者はがん治療法 (生物医学) を開発するためにDNA (生命科学) を研究することができます. 終わり の 考え方 その間生命科学生物の基本原理を研究する生物医学医学における課題を解決するために 応用します この2つの分野は 科学の進歩に不可欠です選択は 幅広い生物学研究と 標的型医療応用を 選ぶかどうかにかかっています.   よくある質問 (FAQ) 1食品加工施設にはクリーンルームが必要ですか? 2食品加工工場にエアシャワーを設置することの重要性と世界的な適用性 3高効率の空気供給出口の仕様とその対応する空気容量の詳細な分析 4グローバルクリーンルーム協力提案 5FFUテストベンチの謎を解き明かそう 6クリーンルームの冷却容量の計算方法 7クリーンルームのためのエアコン制御システムの選択 8便利な食品工場の窓: 食品安全の障壁を強化し,コアソリューションで生産効率を大幅に向上させる 9空気 シャワー は 何 です か? 空気 を 浄化 する 方法 を 一 篇 で 理解 する 10食品工場の更衣室に関する共通の問題と解決策  
2025-05-19
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最近の会社事件について クリーンルーム HVAC システムとは?

クリーンルーム HVAC システムとは?

医薬品,バイオテクノロジー,電子機器製造,医療などの大気品質と汚染管理が重要な産業では,クリーンルームのHVACシステムは重要な役割を果たします.これらの特殊なシステムは,製品の品質を保証するために厳格な環境条件を維持します規制基準を遵守する. クリーンルーム HVAC システムを理解する クリーンルーム の HVAC (暖房,換気,エアコン) システム は,クリーンルーム の 環境 の 中 で 空気 中 に いる 微粒,温度,湿度,圧力 を 制御 する ため に 設計 さ れ て い ます.標準的なHVACシステムとは異なりクリーンルームの HVACシステムは汚染リスクを最小限に抑えるために厳しい要件を満たさなければなりません. クリーンルーム HVAC システムの主要機能: 空気過濾 微小な粒子を除去するために,HEPA (高効率粒子空気) またはULPA (超低透気空気) のフィルターを使用します. 温度と湿度制御 製品の劣化や静的蓄積を防ぐために正確な条件を維持します. 空気流管理 汚染物質を除去するために,ラミナール (単方向) または渦巻き (非単方向) 空気流を保証します. 圧差 隣接する領域に対して正気または負気圧を維持することによって交差汚染を防ぐ. 時速換気 (ACH) 汚染物質を稀释し除去するために高い気交換率を提供します. クリーンルーム HVAC システムの構成要素 空気処理装置 (AHU) フィルタリングされた空気を調節し循環させる. HEPA/ULPAフィルター 微粒子の99.97%~99.999%を除去する 効率的に清潔な空気を流通させる ファンフィルターユニット (FFU) 模型のクリーンルームで局所的なフィルタリングを提供します. 制御システム リアルタイムで温度,湿度,圧力を監視し調整します クリーンルーム の HVAC システム に 頼る 産業 薬物・バイオテクノロジー 薬やワクチンの無菌な製造を保証する 半導体と電子機器 マイクロチップの製造における欠陥を防ぐ 医療機器と病院 手術室や研究室の不妊環境を維持します 精密製造における汚染を制御する. クリーンルーム の HVAC システム が 重要 な 理由 規制の遵守 ISO 14644,FDA (GMP),EU附件1の基準を満たしています. 製品品質 欠陥を軽減し,一貫性を確保する 労働者の安全 危険性のある粒子から労働者を保護する エネルギー効率 進歩したシステムにより,運用コストを削減するために空気流を最適化します. 結論 クリーンルームの HVACシステムは 標準的な気候制御を超えた 洗練された技術ソリューションです 高効率の過濾と精密な環境制御を統合することで汚染に耐えるデザイン医薬品製造,電子機器,医療など,クリーンルームのHVACシステムは清潔さを維持するために不可欠です.安全性そして,遵守. よくある質問 (FAQ) 1食品加工施設にはクリーンルームが必要ですか? 2食品加工工場にエアシャワーを設置することの重要性と世界的な適用性 3高効率の空気供給出口の仕様とその対応する空気容量の詳細な分析 4グローバルクリーンルーム協力提案 5FFUテストベンチの謎を解き明かそう 6クリーンルームの冷却容量の計算方法 7クリーンルームのためのエアコン制御システムの選択 8便利な食品工場の窓: 食品安全の障壁を強化し,コアソリューションで生産効率を大幅に向上させる 9空気 シャワー は 何 です か? 空気 を 浄化 する 方法 を 一 篇 で 理解 する 10食品工場の更衣室に関する共通の問題と解決策    
2025-05-16
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最近の会社事件について 制御された環境におけるクリーンルーム床工学の重要な重要性

制御された環境におけるクリーンルーム床工学の重要な重要性

紹介 半導体製造,製薬,バイオテクノロジーなど 汚染管理が最優先な産業では厳格な環境基準を維持する上で重要な役割を果たしています床は 歩行用の表面だけでなく 空気の質,静的制御,耐久性,そしてクリーンルームの全体的な性能に影響を与える 基本的な部品です クリーンルーム の 床 工学 の 重要性 1汚染対策 クリーンルームの床は,粒子の生成と蓄積を最小限に抑える必要があります. 標準の床とは異なり,クリーンルームの床は,シームレスで不透孔な材料 (エポキシ,ウレタン,粉塵を防いで微生物や他の汚染物質が空気に沈着したり放出したりする 2静的分散 (ESD保護) 多くのクリーンルームは,敏感な電子部品や燃やす物質を処理します.電流性または静的分散性のある床は,静電放出 (ESD) を防止します.危険な環境で爆発を引き起こす可能性があります. 3化学物や耐磨性 クリーンルームの床は,しばしば厳しい化学物質,攻撃的な消毒剤による頻繁な清掃,重機器の交通に耐える.高性能樹脂塗装 (例えば,エポキシまたはポリウレタン) は,分解したり,粒子を落とすことなく長期にわたる耐久性を保証します.. 4滑らかでシームレスな表面で 簡単に清掃できます クリーンルーム の 床 は 整形 型 で 整形 型 で ある の で,適切な 排水 や 清掃 を 容易 に する ため に 斜め の 面 に 置か れ て い ます. 5業界基準の遵守 ISO (ISO 14644-1),FDA (GMP準拠のため),SEMI (半導体施設のため) などの規制機関は,厳格な床要求を義務付けています.床 の 設計 が 適切 で ある と し て,この 基準 に 準拠 する こと が 保証 さ れ ます.費用のかかる不適合を回避する. 6エルゴノミクスと安全性 クリーンルームのスタッフはしばしば無菌な環境で長時間働きます 疲労防止の床の選択肢は快適性を向上させることができます滑り防止の表面は事故を減らす一方で,実験室や生産エリアでは. クリーンルーム の 床 の 設計 に 関する 重要な 考え方 材料 の 選択:エポキシ,ポリウレタン,ビニール,磨き混凝土 は よく 選べる もの で,それぞれ の 用途 に かなっ て 利点 が あり ます. 静的制御の必要性:導電床 (10^4~10^6オーム) または静的分散床 (10^6~10^9オーム) が必要である. 負荷 と 交通 阻害: 床 は 重い 機器,車 と 歩行 交通 に 耐える よう に し て 裂け ない よう に し て も 磨ま ない よう に し て も 耐える べき です. 清潔性: 表面は,自動クラブ,化学洗浄,または紫外線曝露を含む頻繁な滅菌に耐えるべきである. 壁とHVACとの統合:床は汚染の罠を防ぐためにクリーンルームの空気流 (ラミナーまたは渦巻き) を補完する必要があります. 結論 クリーンルーム・フロア・エンジニアリングは 後で考えたことではなく,汚染管理,運用安全,規制遵守の重要な要素です.適切に設計された床システムで 長期的な性能が保証されますダウンタイムを短縮し,製品の整合性を保護します.   よくある質問 (FAQ) 1食品加工施設にはクリーンルームが必要ですか? 2食品加工工場にエアシャワーを設置することの重要性と世界的な適用性 3高効率の空気供給出口の仕様とその対応する空気容量の詳細な分析 4グローバルクリーンルーム協力提案 5FFUテストベンチの謎を解き明かそう 6クリーンルームの冷却容量の計算方法 7クリーンルームのためのエアコン制御システムの選択 8便利な食品工場の窓: 食品安全の障壁を強化し,コアソリューションで生産効率を大幅に向上させる 9空気 シャワー は 何 です か? 空気 を 浄化 する 方法 を 一 篇 で 理解 する 10食品工場の更衣室に関する共通の問題と解決策    
2025-05-16
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最近の会社事件について 清潔 部屋 の

清潔 部屋 の "清掃 者" ― 換気 と 排気 装置 が 清潔 な 空間 を 守る 方法

  薬剤工場では 懸浮の塵粒子は 価値ある薬物を汚染する可能性があります余剰有害ガスの痕跡さえも 精密チップを欠陥させることができます極めて厳格な清潔の条件のシナリオでは 換気と排気システムは 静かな"スナッカー"のように機能します" 生産と研究のための防衛線を安定かつ効率的な運用で強化する広州クリーンルーム建設株式会社として クリーンルーム工学分野に深く根付いている会社として 換気と排気システムの謎に 掘り下げてみてください   I. 換気・排気システム: クリーンルームの"健康保護者" クリーンルームは 医薬品,電子機器,医療,食品などの産業で広く利用されており,これらはすべて屋内環境に対して 非常に厳しい要求を課しています.この要求には,塵粒子の数を制御するだけでなく,有害なガスを迅速に除去することも含まれます生産中に発生する過剰な熱と湿度により,清潔で清潔な空気を維持します.科学的な空気流の組織設計と高効率の排気装置によって,換気・排気システムは,過濾と浄化を受けた新鮮な空気を導入しながら,汚染された室内空気を適時に排出します.室内空気の質が常に要求される基準を満たし,生産と研究活動のための安全で安定した環境を作り出すこと.   薬剤 産業 を 例 に 挙げ て ください.薬剤 の 製造 過程 中 に は,様々な 塵,微生物,および 揮発性 の 化学物質 が 生み出さ れ ます.換気・排気システムが故障した場合電子機器製造業界では,これらの汚染物質は,薬物の質と生産スタッフの健康の両方に直接影響を与える.チップの生産には複数の化学反応剤が使用されています生産機器を腐食させるだけでなく,チップの出力率を大幅に低下させる.換気・排気システムは,クリーンルームの正常な動作に不可欠で重要な要素です.. II 広州クリーンルーム建設株式会社の換気・排気システムの主要な利点 1. オーダーメイド空流組織設計 広州クリーンルーム建設株式会社には プロの設計チームがあり 目的,面積,設備の配置,異なるクリーンルームのプロセス要件極度に高い清潔性要求を伴うISOクラス5のクリーンルームでは,空気が均一で安定して1つの方向に流れるようにする 一方向の空気流の組織モードを採用します.汚染物質を効率的に秩序ある方法で除去する一般的な清潔性要求のあるクリーンルームでは,気流の乱流組織が用いられる.空気供給と帰気口を合理的に配置することで,空気は完全に混合される.汚染物質濃度を効果的に稀释する半導体企業のためのクリーンルームプロジェクトでは 設計された空気流の組織ソリューションが 室内の塵粒子の濃度を90%削減し 顧客から高い賞賛を得ました 2高効率の過濾と浄化技術 私たちの換気と排気システムは 高効率の多段階フィルタリング装置で 装備されています中程度の効率のフィルターは中程度の不純物を除去します高効率のフィルター (HEPA/ULPAグレード) はマイクロメートルまたはナノメートルスケールで塵や微生物を捕捉します.この多層アプローチにより,排出空気は環境保護基準を満たし,入ってくる新鮮空気が厳格に浄化されるようにしますさらに,特定の産業で発生する有害ガスについては, formaldehydeのような汚染物質を効果的に除去するために 活性炭吸収や化学過濾などの浄化モジュールを構成できます室内外空気の質を保ちます. 3エネルギー節約と騒音削減設計 高効率化 を 追求 し て い た 時,広州 クリーン ルーム 建設 株式会社 は,換気 と 排気 システム の エネルギー 節約 と 騒音 削減 の 特色 に 大きく 注目 し て い ます.高効率で省エネの扇風機を選びます固定周波数システムと比べると,標準的な固定周波数システムと比べて,この方法によって 30%以上のエネルギー節約ができます騒音削減の観点から 扇風機構造を最適化し シャッフラーを設置し ショック吸収装置を使用することで システムの動作騒音を最小限に抑えます生産者にとって静かで快適な作業環境を創造する. 4インテリジェントモニタリング・オペレーション・メンテナンス・システム 換気と排気システムの安定した動作を保証するために,我々はそれを知的モニタリングシステムで装備します.このシステムは,ファンの動作状態などの主要なパラメータを継続的に監視することができますフィルター抵抗やパイプライン圧力を測定します 異常が発生した場合 すぐにアラームを発します データ分析により 機器の故障を事前に予測できますスタッフの迅速な対応を促すさらに,このシステムはリモコン制御機能をサポートし,ユーザーは携帯電話やコンピュータを通じていつでもどこでもシステム操作パラメータを調整することができ,知的な管理が可能になります. バイオ医薬品企業に 純正な生産環境を 創出するのを支援する 有名なバイオ製薬会社には 新築のワクチンの製造作業場のために 非常に高水準の換気と排気システムが必要でした生産プロセスで使用された化学反応剤から有害なガスに揮発を迅速に除去し,プロジェクトを遂行した際,広州クリーンルーム建設株式会社は高性能の換気と排気システムを設計し設置しました.   システム設計では 一方向の空気流の組織と FFU (ファンフィルターユニット) を組み合わせて 室内空気の清潔さを確保しました多段階高効率の過濾装置と特殊な化学過濾装置を配置し,粉塵粒子を効果的に過濾し,有害なガスを除去しましたこの間 システム の 動作 を 継続 的 に 監視 する 知的 監視 システム が 設置 さ れ まし た.室内の塵粒子の濃度が細菌含有量と有害ガス濃度が全国の基準を下回っていた.ワクチンの生産に安全で信頼性の高い環境を提供し,企業にGMP認証を成功させることを支援する. IV. 専門性と品質のために,広州クリーンルーム建設株式会社を選択します. 産業の経験と技術的蓄積を 長年に渡って 広州クリーンルーム建設株式会社多くの企業に高品質のクリーンルーム換気と排気システムを構築しました初期計画設計から 中期建設と設置まで プロジェクト後のメンテナンスまで 私たちは一括的な専門サービスを提供していますクリーンルームの換気と排気システムに関する要件がある場合清潔で安全で効率的な生産環境を 共に構築しよう!  
2025-05-16
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最近の会社事件について クリーンルーム の

クリーンルーム の "呼吸 の 生命 線"を 探求 する: HVAC システム の 技術 的 力

  クリーンルームの世界では 塵の粒も 温度も 空気の流れも 全て 生産の成功と 科学研究の正確さにとって 極めて重要ですこの要素を制御する"不名誉な英雄"は,暖房です今日,その謎を解き明かそう. I. HVAC システム: クリーンルーム の "心" クリーンルームは,医薬品,電子機器,食品,医療などの産業で広く使用されており,これらはすべて屋内環境に対して非常に厳しい要件を持っています.温度は ± 1°C またはそれよりも狭い範囲内で正確に制御する必要があります.比較的湿度が特定の値で安定し,空気中の粒子の数は厳格に制限されなければならない.必要な基準を満たす空気を継続的に供給する室内の温度と湿度を調節し,塵を濾過し,空気の分布を制御し,生産と研究活動のために安定した清潔な環境を提供します. 製薬業界では 薬物の製造過程は 環境の温度,湿度,清潔さに非常に敏感です薬 の 質 や 効果 に 影響 する ほんの 些細 な 偏差 も あり ますHVACシステムは,高度な温度と湿度制御システムによって,生産ワークショップが常に最適な環境状態にあることを保証します.高効率の空気過濾装置は,微小微生物や微塵をマイクロメートル,ナノメートルスケールで過濾できる電子チップの製造分野では,環境清潔性に関する生産プロセスが非常に高い.チップ に 落ちる ほんの 微小 な 塵 の 粒 も,その チップ の 機能 を 損なう こと に なるHVACシステムの強力な空気配送機能は,安定した片方向流量または渦巻き流量を作成することができます.室内環境の超高い清潔性を維持し,屋外からの塵を素早く排出する. II. HVAC システム の 主要 な 利点 1精密な温度と湿度制御 高精度のセンサーと組み合わせて室内の温度と湿度の変化をリアルタイムで監視し,事前に設定されたパラメータに従って空調機器の動作状態を自動的に調整することができます.暑い夏でも寒い冬でも 室内の温度と湿度を 目標範囲内で 安定的に維持できます 2高効率の空気過濾 複数の段階の空気過濾装置が用いられ,原型,中型,高効率のフィルターで構成され,99%以上を効率的に過濾するために順番に動作する.空気中の微生物と粉塵の99%高効率のフィルタは,HEPA (高効率の粒子空気) またはULPA (超低浸透空気) の過濾効率レベルを達成します.異なる清潔度クラス (ISOクラス5など) のクリーンルームの要件を満たすフィルタが使用寿命の終わりに達すると,システムは自動的にアラームを発します.スタッフに,適時に換えるようにし,空気過濾効果が常に最適であることを確認する.. 3科学的な空気流の組織設計 広州クリーンルーム建設株式会社のプロの設計チームは,注意して目的,面積,クリーンルームの設備の配置極めて高い清潔性要求のあるクリーンルームでは,単方向の空気流の組織が採用されます.空気が"ピストン"のように 部屋を通って 流れるようにし 空気の流れの方向に沿って 塵粒子を素早く排出する一般的な清潔性要求のあるクリーンルームでは,騒動気流の組織が使用されます.合理的に空気供給と帰気口を配置することで,空気が完全に混ぜられます.汚染物質の濃度を希釈する. 4エネルギー効率と環境保護 変動周波数技術が適用され,室内負荷の変化に応じて空調装置の動作周波数を自動的に調整し,エネルギー消費を削減します.高効率で省エネの冷蔵コンプレッサーエネルギー利用効率をさらに向上させるため,風扇,その他の設備が選択されます.環境に優しい冷却剤は,オゾン層の損傷と温室効果ガス排出量を減らすために積極的に使用されています統計によると,従来のシステムと比較して,エネルギー効率の良い HVACシステムは年間20%~30%のエネルギーを節約できます. チップ製造を保障する 電子技術会社です 研究開発清潔室の清潔さと温度湿度管理に非常に厳しい要求があります広州クリーンルーム建設株式会社によってカスタマイズされた HVACシステムは ULPA級の高効率フィルターと高度な温度と湿度制御システムを含んでいます. 内部での粉塵粒子の濃度は非常に低いレベルに制御されました.粉塵によるチップの故障を効果的に防止する温度変動は ±0.3°Cを超えず,相対湿度変動は ±3%を超えず,チップ生産のためのほぼ完璧な環境を提供しました.安定した清潔な環境は,チップの生産品質と効率を大幅に改善しました生産率を15%向上させ,市場競争に際立たせる. 初期計画設計,建設,設置から販売後の保守まで,広州クリーンルーム建設株式会社 (株) のプロのチームは 一括的な高品質なサービスを提供します.我々は常にガイドとして顧客のニーズと質としてコアを固執より効率的で エネルギーを節約し 安定したクリーンな環境を作り出すために HVACシステム技術を常に革新し 最適化しています クリーンルーム HVAC システムに関するご要望やご質問がある場合は,ご自由にご連絡ください. 私たちは高品質のクリーンスペースを作成するためにあなたと協力することを楽しみにしています!
2025-05-16
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最近の会社事件について クリーンルーム・フロア・エンジニアリングとは?

クリーンルーム・フロア・エンジニアリングとは?

クリーンルーム床工学クリーンルーム環境のための床システムの設計と構築に焦点を当てた専門分野です.これらの環境は,半導体製造などの産業で重要です.医薬品微小な汚染物質でさえ 生産や研究を妨げる可能性があります クリーンルーム の 床 の 主要 な 特徴 クリーンルームの床は 厳格な条件を満たす必要があります 低粒子排出量床材は,制御された環境を汚染する粒子を放出してはならない. 化学 耐性● 硬い 清掃 剤,溶媒,そして 滅菌 に 用いる 化学 物質 に 耐える もの で ある べき です. 静的制御電気静止放電 (ESD) による保護が必要です. 縫い目のない滑らかな表面掃除室 の 床 は,塵 の 蓄積 を 防止 し,簡単に 清掃 できる よう に する ため に,縫い目 が なく,穴 が ない もの で ある こと が よく あり ます. 耐久性 と 負荷 容量床は重型機器を支えながら 構造を整えなければならない. 一般的なクリーンルームの床材 クリーンルームには以下のいくつかの床面ソリューションが使用されています. エポキシ樹脂の床耐久性,化学 剤 に 耐久性,縫い目 の ない 性能 で,人気 の 製品 です. ポリウレタン床温度制御環境に適した柔軟性と耐熱性があります ビニールフロア (PVC)費用対効果が高く,簡単に設置できるため,あまり重要でないクリーンルームで使用されます. 高いアクセスフロア高技術的なクリーンルームで床の下空気循環とケーブル管理を可能にします. クリーンルーム・フロア・エンジニアリングの応用 クリーンルームの床は 半導体とマイクロ電子チップ製造における欠陥を予防する. 医薬品とバイオテクノロジー薬物生産のための不妊条件を確保する 医療機器の製造手術機器の生産における衛生の維持 航空宇宙と光学精密儀器の組立時に汚染を避ける. 結論 クリーンルーム・フロア・エンジニアリングは 汚染のない環境を維持するために重要な役割を果たします 適切な材料と施工技術を選択することで産業は,運用効率を最適化しながら,厳格な清潔基準の遵守を保証することができます.   よくある質問 (FAQ) 1食品加工施設にはクリーンルームが必要ですか? 2食品加工工場にエアシャワーを設置することの重要性と世界的な適用性 3高効率の空気供給出口の仕様とその対応する空気容量の詳細な分析 4グローバルクリーンルーム協力提案 5FFUテストベンチの謎を解き明かそう 6クリーンルームの冷却容量の計算方法 7クリーンルームのためのエアコン制御システムの選択 8便利な食品工場の窓: 食品安全の障壁を強化し,コアソリューションで生産効率を大幅に向上させる 9空気 シャワー は 何 です か? 空気 を 浄化 する 方法 を 一 篇 で 理解 する 10食品工場の更衣室に関する共通の問題と解決策
2025-05-15
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最近の会社事件について クリーンルーム の 隔壁 や 天井 の 重要性 と 設計 考察

クリーンルーム の 隔壁 や 天井 の 重要性 と 設計 考察

クリーンルームの設計では隔壁や天井部屋の気密性や 流通の組織性 そして清潔性の分類に直接影響します適切に設計された隔壁と天井システムは,クリーンルームの安定したパフォーマンスを保証するだけでなく,エネルギー効率を向上させ,運用コストを削減しますこの 記事 で は,クリーンルーム の 隔壁 や 天井 の 役割,材料 の 選択,および 建設 考察 を 詳細 に 解説 し ます. 1クリーンルームの隔壁の役割と設計 (1) 隔壁 の 主要 な 機能 宇宙部: 要求に基づいて様々な清潔地帯を効果的に分離します. 空気密度の保証: 外部汚染物質の侵入を防ぎ,正気または負気圧を維持します. 構造的安定性: 屋根システムを支え,建物の全体的な安定性を保証します. (2) 共通 の 隔壁 材料 ステール色サンドイッチパネル: 防火,防塵,清潔で,清潔な環境に適しています. ガラスの隔壁: 透明性のため,しばしば実験室や無菌ワークショップで使用されます. ステンレス鋼パネル: 腐食耐性があり 簡単に消毒できます 製薬や食品産業に最適です (3) 建設 面 の 考慮 縫い目が隙間がないように 粘着剤で密着しなければならない. 角を丸めることで,塵の蓄積を防止します. 壁,床,天井 の 間 の 接続 は 密閉 し て おく べき です. 2クリーンルーム 天井 の 重要な 役割 (1) 天井 の 主要 な 機能   空気流管理: FFU (ファンフィルターユニット) やHEPAフィルタで作業し,片方向または渦巻き空気流を発生させ,塵粒子を制御します. 設備の設置: 照明, HVAC,防火,その他システムをサポートし,清潔さを保ちます. 塵 と 汚染 の 防止: 天井に塵が蓄積するのを防ぎ 環境を汚染しないようにします (2) 共通の 天井 材料 アルミパネル: 軽量で耐腐食性があり,標準的なクリーンルームに適しています. ステール色 天井パネル: 縫い目のない防空設計のための隔壁材料と一致します. グリッドリターン空気上限: 空気循環の効率を向上させるため,リターンエアシステムで使用されます. (3) 建設 面 の 考慮 天井は空気の漏れを防ぐために平らで隙間のないものでなければなりません HEPAフィルターは,空気漏れを防ぐためにしっかりと密閉する必要があります. 防塵 防塵 防塵 防塵 3隔壁と天井の協調設計 クリーンルームの隔壁と天井は,次のように一緒に設計されなければならない. 空気密度: 交差汚染を防ぐために,すべての関節を密封する必要があります. 最適化された空気流: 天井の供給空気と壁の返却空気の適切な配置は,清潔性の基準を満たします. 容易 に 維持 する: 将来の修理やフィルター交換を便利にするためのモジュール式設計. 4結論 クリーンルーム の 隔壁 や 天井 は 汚染 のない 環境 を 確保 する 基本 的 な 構造 です.適切な 設計 や 建設 は,性能 や 長寿 を 大きく 向上 さ せる の です.クリーンルームを建設する際適切な材料を選択し,建設品質を厳格に管理し,望ましい清潔基準を満たすべきです.   よくある質問 (FAQ) 1食品加工施設にはクリーンルームが必要ですか? 2食品加工工場にエアシャワーを設置することの重要性と世界的な適用性 3高効率の空気供給出口の仕様とその対応する空気容量の詳細な分析 4グローバルクリーンルーム協力提案 5FFUテストベンチの謎を解き明かそう 6クリーンルームの冷却容量の計算方法 7クリーンルームのためのエアコン制御システムの選択 8便利な食品工場の窓: 食品安全の障壁を強化し,コアソリューションで生産効率を大幅に向上させる 9空気 シャワー は 何 です か? 空気 を 浄化 する 方法 を 一 篇 で 理解 する 10食品工場の更衣室に関する共通の問題と解決策  
2025-05-15
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおけるクリーンルームエンクロージャー構造

バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおけるクリーンルームエンクロージャー構造

の設計と建設の要点クリーンルーム エンクロージャー 1. CNCコリドーの均一なレイアウト CNCコリドーのレイアウト設計は、クリーンルームのエンジニアリング基準を厳守し、すべてのコンポーネントが均一に配置されるようにする必要があります。壁、天井、床の間の継ぎ目は、埃の蓄積を防ぐためにシームレスである必要があります。材料は、ステンレス鋼や特殊コーティングされたパネルなど、耐腐食性で清掃しやすいものを使用する必要があります。レイアウトは、機器のパイプラインの配線、アクセスパネルの確保、視覚的な整頓を考慮する必要があります。 2. CNCコリドーの設置 CNCコリドーの設置中、ベース構造の平坦度と垂直度は要件を満たす必要があります。設置順序は、内側から外側へ、上から下へという原則に従う必要があります。すべての接続点は、気密性を確保するために専門のシーラントで密閉する必要があります。設置後、必要なISO分類基準への準拠を確認するために、清浄度試験を実施する必要があります。 3. 床から天井までの窓の設置 クリーンエリアの床から天井までの窓は、断熱性と防音性を向上させるために、不活性ガスを充填した二重または三重ガラスの強化ガラスを使用する必要があります。窓枠は、陽極酸化処理された表面を持つアルミニウム合金またはステンレス鋼で作る必要があります。窓枠と壁の間の接合部を構造用シリコーンシーラントで密閉し、気密性を確保することに特別な注意を払う必要があります。ガラス表面には、埃の付着を防ぐために帯電防止フィルムをコーティングする必要があります。 4. 外部窓の設置 外部窓は、クリーンエリアの特別なニーズに対応しながら、基本的な気密性と防水性の要件を満たす必要があります。窓枠は、外部からの汚染を最小限に抑えるために、固定または開閉不可である必要があります。UVカット中間膜を備えた合わせガラスをお勧めします。窓枠と壁の間の接合部には、熱橋を防ぐために、連続的な防水および防湿バリアを設置し、断熱材も設置する必要があります。
2025-06-13
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

薬剤類の排水システムの重要な要素 バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは,GMP (Good Manufacturing Practice) 要求の遵守を保証する重要な要素です.システムは厳格な衛生基準を満たす必要があります汚染対策の仕様や 流体管理の規則 1. 排水水槽の美学溶接 排水リザーズ溶接器は,次の要件を満たす必要があります. 均質で平らな溶接を保証する自動溶接プロセス (ASME BPE-2019規格) 溶接表面粗さ Ra≤0.5μm (ISO 1302規格) 100%の内視検査 (ASTM E1417規格に準拠する) 2排水管の罠を設置する トラップ装置は,以下の条件を満たす必要があります. ポイント 要求事項 標準参照 水印深さ ≥50mm GB 50015-2019 材料 316L ステンレス ASME BPE-2019 清掃方法 CIP/SIP に互換性がある ISPE ベースラインガイド 3プロセス機器の排水の合理的・美学的な配置 設備の排水配置の原則: 傾き ≥1% の重力排水設計 (FDA cGMP に準拠) 排水点から装置までの距離 ≤1.5m (ISPE推奨値) ■衛生用クランプ接続 (3A衛生規格) 4設備の配線線 配線管の設置要件: IP68 保護基準 (IEC 60529 標準) ■316ステンレス鋼材 (ASTM A276規格) 5° プーリング防止傾斜設計 (PIC/S PI 007 勧告)  
2025-06-12
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

バイオ医薬品クリーンルーム工学の排水システム構成要素

医薬品グレード排水システムの重要要素 バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは、GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造規範)要件への準拠を保証する重要なコンポーネントです。このシステムは、厳格な衛生基準、汚染管理仕様、および流体管理規制を満たす必要があります。 1. 排水ライザーの美的溶接 排水ライザーの溶接は、以下の要件を満たす必要があります。 均一で滑らかな溶接を保証するための自動溶接プロセス(ASME BPE-2019規格準拠) 溶接表面粗さ Ra≤0.5μm(ISO 1302規格) 100% 内視鏡検査(ASTM E1417規格準拠) 2. 排水管トラップの設置 トラップの設置は、以下に準拠する必要があります。 項目 要件 標準参照 水封深さ ≥50mm GB 50015-2019 材質 316L ステンレス鋼 ASME BPE-2019 洗浄方法 CIP/SIP 対応 ISPE Baseline Guide 3. プロセス機器排水の合理的かつ美的レイアウト 機器排水レイアウトの原則: 1%以上の勾配を持つ重力排水設計(FDA cGMP準拠) 排水ポイントから機器までの距離 ≤1.5m(ISPE推奨値) ·サニタリークランプ接続(3Aサニタリー規格) 4. 機器配線コンジット 配線コンジットの設置要件: IP68保護等級(IEC 60529規格) ·316ステンレス鋼材(ASTM A276規格) 5°のプール防止傾斜設計(PIC/S PI 007推奨)  
2025-06-12
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最近の会社事件について バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

電力配送システムの設計と設置仕様 1配送キャビネットの配線 配送キャビネットの配線は,バイオ医薬品のクリーンルーム電気システムの重要な部品であり,IEC 60439-1"低電圧スイッチ装置と制御装置組"に適合する必要があります.主要な考慮事項は: 1適切な端末から電流コンタクトを確保するために,特殊なクリッピングツールを使用します. 2導管の横断面は,NEC 310の負荷要件を満たさなければならない.15 3線は,磨きを防ぐために,折りたたまれた端末を使用する必要があります. 4IEC 60446 色の基準による明確な相識別 2ケーブルの設置 クリーンルームエリアのケーブル設置は FDA cGMP と ISO 14644 規格を満たす必要があります: 1ケーブルトレイは 304 ステンレス ステンレス ステンレス ステンレス 2電力と制御ケーブルを隔離し,間隔が ≥300mm (IEC 60364-5-52) 3圧力のバランスを保つために,クリーンルームの壁に浸透するときに密閉管を使用 4すべてのケーブルは,UL 94 V-0 に準拠する炎阻害特性を持つ必要があります. 3管の設置 クリーンルーム管の設置に関する特殊要件: 1内部表面粗さRa≤0.8μmの316Lステンレス鋼のシームレスチューブを使用する 2最小屈曲半径 ≥6×導管直径 (ASME BPE-2016規格) 3. 支柱間隔 ≤1.5m 不流し固定装置で 4地面連続性試験抵抗 ≤0.1Ω (IEC 60664-1) 4配送キャビネットの設置 クリーンルーム配送キャビネットの設置基準: 1汚染を防ぐために床から≥300mm高く設置する (GMP附属書1) 2保護基準 ≥IP54 (IEC 60529) 3プラス圧力設計で≥5Pa差 (ISO 14644-3) 4. IEC 60947-3 による緊急脱線装置 関連国際規格: • ISO 14644 クリーンルームと関連する制御環境 • IEC 60364 低電圧電気装置 • ASME BPE バイオプロセッシング機器規格 • EU GMP 附属書 1 滅菌薬剤の製造 • NFPA 70 国営電気コード (米国)
2025-06-12
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最近の会社事件について バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

バイオ医薬品のクリーンルーム工学における電気システム

電力配電システム設計および設置仕様 1. 配電盤の配線 配電盤の配線は、バイオ医薬品クリーンルーム電気システムの重要なコンポーネントであり、IEC 60439-1「低電圧開閉装置および制御装置アセンブリ」に準拠する必要があります。主な考慮事項は次のとおりです。 1. 適切な端子と導体の接触を確保するために、専門の圧着工具を使用する 2. 導体の断面積は、NEC 310.15に従って負荷要件を満たす必要がある 3. より線のほつれを防ぐために、圧着端子を使用する 4. IEC 60446の色基準に従った明確な相識別 2. ケーブルの設置 クリーンルームエリアのケーブル設置は、FDA cGMPおよびISO 14644規格に準拠する必要があります。 1. ケーブルトレイは、滑らかでバリのない表面を持つ304ステンレス鋼であること 2. 電力ケーブルと制御ケーブルの分離(IEC 60364-5-52に従い、≥300mmの間隔) 3. クリーンルームの壁を貫通する際は、圧力バランスを維持するために密閉された導管を使用する 4. すべてのケーブルは、UL 94 V-0に適合する難燃性を備えていること 3. 導管の設置 クリーンルーム導管の設置に関する特別な要件: 1. 内面粗さRa≤0.8μmの316Lステンレス鋼シームレスチューブを使用する 2. 最小曲げ半径≥6×導管直径(ASME BPE-2016規格) 3. 非脱落性ファスナーを使用して、サポート間隔≤1.5m 4. 接地導通試験抵抗≤0.1Ω(IEC 60664-1) 4. 配電盤の設置 クリーンルーム配電盤の設置基準: 1. 汚染を防ぐために床から≥300mm上に設置(GMP Annex 1) 2. エンクロージャ保護等級≥IP54(IEC 60529) 3. ≥5Paの差圧を持つ正圧設計(ISO 14644-3) 4. IEC 60947-3に準拠した非常用遮断装置 関連国際規格: • ISO 14644 クリーンルームおよび関連する制御環境 • IEC 60364 低電圧電気設備 • ASME BPE バイオプロセッシング機器規格 • EU GMP Annex 1 無菌医薬品の製造 • NFPA 70 全米電気規約(USA)
2025-06-12
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