Japanese

English

French

German

Italian

Russian

Spanish

Portuguese

Dutch

Greek

Japanese

Korean

Arabic

Indonesian

Thai

見積依頼 |

ホーム事件

バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングの品質のハイライトは?

すべての製品

プレハブのクリーンルーム
(42)

クリーンルームの空気シャワー
(62)

クリーンルームのパスボックス
(38)

層流の清浄作業台
(34)

ブースの重量を量ること
(20)

クリーンルームファンのフィルターユニット
(35)

クリーンルームの発煙のフード
(28)

クリーンルームのエアフィルター
(23)

エアフィルターの出口
(8)

新鮮な空気のキャビネット
(7)

層流の天井
(11)

実験室部屋装置
(27)

生物的安全キャビネット
(3)

産業水処理装置
(9)

化学発煙のフード
(10)

薬剤装置
(21)

オンラインです

バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングの品質のハイライトは?

June 5, 2025

バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングは、医薬品製造のための無菌、無塵、無汚染環境を保証する重要なシステムエンジニアリングです。その品質のハイライトは、設計から建設、メンテナンスに至るまでの包括的なプロセス制御に反映されており、各サブシステムは厳格なGMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）要件を満たしています。

以下は、11の主要セクションにわたるバイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングの品質のハイライトを詳述しています。

I. 品質のハイライト - 換気ダクトセクション

内壁電解研磨Ra≤0.5μmの316Lステンレス鋼材を使用。すべての溶接はTIG溶接と内視鏡検査を実施。パイプラインの設置勾配≥0.5％、オンライン粒子モニタリングポートを装備し、ISO 14644-1クラス5規格に準拠。

II. 品質のハイライト - HVACシステムセクション

三段階ろ過システム（G4+F8+H13）、温度・湿度制御精度±0.5℃/±3％RH、差圧勾配≥15Pa。可変周波数制御省エネ技術を採用し、年間エネルギー消費量を25％以上削減。

III. 品質のハイライト - クリーンルームエンベロープ構造セクション

二重層中空強化ガラスビューポート、カラースチールプレートジョイントの特殊Rコーナー処理。すべての移行部はアーク設計（R≥50mm）を採用。床材は2mm厚のPVCシームレス溶接を使用し、耐摩耗係数≥0.55。

IV. 品質のハイライト - プロセス水供給セクション

注射用水調製に二重管シート熱交換器を採用。TOC≤500ppb、導電率≤1.3μS/cm、SIP（Steam-in-Place：定置蒸気滅菌）システムを装備。循環流速≥1.5m/s、パイプライン勾配≥1％。

V. 品質のハイライト - 電気システムセクション

クリーンエリア専用LED照明（≥300lux）、非常用電源切替時間≤0.5秒。すべてのケーブルはステンレス鋼管に設置、接地抵抗≤1Ω、サージ保護デバイス付き。

PREV: バイオ医薬品のクリーンルーム工学における照明装置

NEXT: バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける品質管理とは？

連絡先の詳細

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

コンタクトパーソン: Ms. Sophie

電話番号: +8613316272505

ファックス: 86-20-84557249

バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングの品質のハイライトは?

プレハブのクリーンルーム

クリーンルームの空気シャワー

クリーンルームのパスボックス

層流の清浄作業台

ブースの重量を量ること

クリーンルームファンのフィルターユニット

クリーンルームの発煙のフード

クリーンルームのエアフィルター

エアフィルターの出口

新鮮な空気のキャビネット

層流の天井

実験室部屋装置

生物的安全キャビネット

産業水処理装置

化学発煙のフード

薬剤装置

バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングの品質のハイライトは?

クリーンルームの空気シャワー

プレハブのクリーンルーム

100m2 18pcs FFUのモジュラープレハブのクリーンルームシステム

鋼鉄プロフィールフレームISO4のクラス10のプレハブのクリーンルーム/無菌クリーンルーム

容易な動産すべての鉄骨フレームISO9のモジュラークリーンルーム