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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 企業訴訟

最近の会社事件について バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングの品質のハイライトは?

バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングの品質のハイライトは?

2025-06-05
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける品質管理とは?

バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける品質管理とは?

バイオ医薬品クリーンルーム工学の概要 バイオ医薬品のクリーンルーム工学とは,バイオ医薬品の生産のための制御された環境を作り出すための一連の工学的措置を指します.微粒子クリーンルームの設計,建設,検証のすべての段階にわたって,医薬品の安全性と有効性を保証するための礎石として機能します.,そして,操作. I. 品質管理の主要な焦点分野 バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングにおける主要な品質管理の重点は,クリーン環境がGMP要件に適合することを確保し,微生物や微粒子の汚染を厳格に制御すること,設備施設の検証の適合を保証するこれらの重要な側面は,医薬品生産の品質と安全性に直接影響を与えます. 環境制御の基本事項: クリーンルーム分類管理 (ISOクラス5-8),圧力差分制御 (10-15Pa),温度/湿度精度 (22±2°C,45±5%),空気流パターン (単方向/非単方向),空気変化率 (15-60回/時間) は継続的な監視と文書化が必要です. 汚染制御戦略 多段階フィルタリングシステム (初級+中級+HEPA) の導入,人材浄化手順 (洗濯,手洗い,空気シャワー),材料転送プロトコル (通過,消毒トンネル)設備の表面処理 (ステンレス鋼,死体のない設計) 検証と資格: 設計資格 (DQ),設置資格 (IQ),運用資格 (OQ),性能資格 (PQ) の実施,定期的なHEPAフィルター完全性試験速度測定空気流の可視化研究 文書管理システム: 標準操作手順 (SOP),バッチ生産記録 (BPR),変更制御 (CC),偏差処理システムの確立操作の完全な追跡性を確保するCAPA (修正・予防措置) システム. II.品質管理の厳格な実施 クリーンルームの運用手順の厳格な執行,人材の訓練と資格管理の強化,厳格な環境監視とデータ管理の実施効果的な偏差処理と変更制御手順の確立,定期的な品質監査と継続的な改善イニシアティブの実施.品質管理システムの有効な運用を保証する. 1 人事管理 訓練,資格,健康監視,行動プロトコル 2 環境監視 空気中の粒子,微生物,圧力,温度/湿度 3 運用実行 SOP 準拠,無毒技術,清掃/消毒 4 データ管理 ALCOA+原則,電子記録,監査履歴 5 継続 的 な 改善 偏差分析,CAPA,経営のレビュー 人事管理の強化 3段階のトレーニングシステム (基本GMP,運用手順,無毒技術) の実施,定期的なゴーニング資格の検証,厳格な行動プロトコル (走行禁止,制御された動き話しを最小限に抑える) 環境モニタリングの実施 継続的な粒子監視システム,安定プレート,空気サンプラー,表面微生物の動的監視,警戒/行動制限の設定傾向分析の実施. データの整合性保証 ALCOA+ 原則への遵守 (説明可能,可読性,現代性,オリジナル性,正確性+完全性,一貫性,持続性,利用可能性)監査履歴機能を持つ電子記録システムの導入. 継続的な改善のメカニズム 偏差分類制度の確立,根本原因分析 (RCA) の実施,効果的なCAPA対策,定期的な管理レビュー,品質文化の促進 将来の発展傾向 規制の要求や技術的進歩が増加するにつれて バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングにおける 品質管理はモジュール型アプローチリアルタイムモニタリングシステム,隔離技術,使い捨てシステム,スマート製造 (Pharma 4.0) アプリケーションは,品質管理の効率性と信頼性をさらに高めます.  
2025-06-05
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルーム換気管:材料選択とシナリオ適応ガイド

バイオ医薬品クリーンルーム換気管:材料選択とシナリオ適応ガイド

バイオ医薬品クリーンルーム換気管:材料選択とシナリオ適応ガイド バイオ医薬品のクリーンルームの精密な操作では,換気管は無毒な環境を維持する"血管系"として機能します.化学 腐食 に 耐える から 精密 な 温度 制御 まで世界的な規制基準を満たすまで,チャクト材料の選択は,深い技術的およびシナリオに基づく交換この記事では,海外の技術慣習を参考にして,PP,ガルバン化隔熱管,フェノール管要求の高いクリーンな環境のための科学的選択の枠組みを提供します. 1バイオ医薬品の換気システムにおける3つの主要な課題 1.1 規制の遵守 認証を遵守しなければならない.FDA 21 CFR 177(材料の安全)EU GMP 付録 1(アセプティックコントロール)ISO 14644-1(クリーンルーム分類) 薬剤への汚染リスクを避けるために,抽出可能な材料は ppb レベルで制御されなければならない. 1.2 環境許容性 リスク因子 典型的な シナリオ 基本要件 化学 腐食 メディアの準備,消毒ゾーン 酸/塩基 (pH 1−14) に耐性,溶媒の侵食 温度/湿度変動 冷凍乾燥室,冷蔵庫 -20°C~80°Cの温度耐性,冷凝液保持がゼロ 微粒子の汚染 アセプティック充填,チップレベルクリーンゾーン 滑らかな内壁 (Ra≤1.6μm),小粒子の生成が少ない 1.3 ライフサイクル全体のコスト最適化 初期投資: 材料コストはクリーンルームプロジェクトのコストの15~20%を占めています. 維持費: 漏れ検知と防腐処理は,年間維持費の30%以上を占めています. エネルギー効率への影響: 熱隔離は,HVACシステムのエネルギー消費量の25%~40%に直接影響します. 2. 3つの主要なチャクトタイプの技術解読と現実世界のシナリオ 2.1 PP管:強酸性環境における"耐腐蝕先駆者" ▶ 主要 な 利点 分子レベルでの腐食耐性: ポリプロピレンの非極構造は,化学反応剤 (例えば,エタノール,NaOH,ペラアシト酸) の98%に耐える. クリーンルーム に 優しい: 内壁の滑らかさ Ra≤1.6μmは,金属管と比較して,粒子粘着を60%減少させる. 軽量 デザイン: 密度 0.9g/cm3 だけで安装効率が40%向上します (加熱鋼と比較して). ▶ 工学 証拠 タイのモノクロン抗体研修所のバッファ準備室で (毎日30%のリン酸で清掃)3mm厚のPP管とソケット溶接使用されたのは:   腐食深さ 1000時間耐し,生地なし. コア層:PIR泡の保温 (熱伝導力0.022W/m·K) は,裸のパイプと比較して熱損失を83%削減します. 内層: 電波磨きされた表面 (Ra≤0.8μm) は,5級清潔性要件を満たしています. ▶ 基準 ケース 2~8°Cの恒温の廊下でスパイラルロックシュームを持つ電圧化隔離管適用されたのは:   測定された漏れ率は0.03cfm/ft2 (SMACNA基準をはるかに上回る). 年間150,000kWhのエネルギー節約で,TCO回帰は3年に達成される. ▶ 技術 的 な 痛みの 点 高湿度環境で必要とするカスタム製の亜鉛・アルミニウム複合コーティング (コスト15%増加,但し保守コスト50%削減) 凝縮物による微生物増殖を防ぐため 隔熱接頭部に水分防止処理が必要です ■2.3 フェノール管:火災に易く清潔な地域のための"二重保護者" ▶ 機能 的 に 組み合わさ れ た 設計 耐火性: B1レベルの炎阻害性 (酸素指数 ≥32),煙密度
2025-06-05
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最近の会社事件について モジュール型 空気 調節 装置: 清潔 な 環境 を 再 定義 する 技術 的 な エンジン

モジュール型 空気 調節 装置: 清潔 な 環境 を 再 定義 する 技術 的 な エンジン

バイオ医薬品の精密発酵タンクの横には微小レベルのマイクロ電子機器の生産ラインでは 環境パラメータのわずかな偏差が 質の危機を引き起こします.広州クリーンルーム建設株式会社モジュール式エアコンを誇らしげに紹介します空気源圧縮と凝縮と精密空気処理の技術的統合を活用し,専門分野における環境管理のための調整されたソリューションを提供します. ● 1. 技術融合:空気源と処理システムのシームレスな統合 モジュール式空調装置の主要な突破点は,2つの重要な技術が深く統合されていることにある.   空気源圧縮・凝縮モジュール: 効率的な熱交換と冷却サイクルを実行するために,空気をエネルギーキャリアとして使用し,従来のユニットでは複雑な冷却剤パイプラインに依存しない. 精密空気処理システム■ フィルタリング,温度調節,湿度制御,不妊を同時に達成する ■ "エネルギー変換"と"環境浄化"を単一の統合装置に圧縮する   このデザインは 巨大なシステムをモジュール式ソリューションコンパクトなサイズ,柔軟な展開,最適なスペース利用 (医療,電子機器,実験室環境にとって重要です) を可能にします. 特殊分野における環境的必要事項の解決 からの医療(無菌な手術室,実験室温度/湿度安定性)バイオ医薬品(発酵中の微生物制御)マイクロ電子機器片片製造のための粉塵フィルタリング)食品加工(抗菌冷蔵庫保存) 模型のユニットは"特殊なニーズ"を正確にターゲットにします.   医療: 微生物の生長を抑制し,手術室/検査室の環境ベースラインを安定させます. バイオ医薬品: 薬剤の効能を保てるため,発酵/冷凍化曲線に準拠する. マイクロ電子機器: 静電と温度変動を緩和してチップの整合性を保護します. 学校/研究: 研究室や精密儀器室の"恒常温度/湿度+清潔度"を保証します 3 テクノロジーの先端:基準の再定義における3つの主要な利点 1内部冷却源:環境制限から解放 外部冷却は必要ありません 装置の統合冷却源は,地域や季節の温度変化に適応し,遠隔地や一時的な清潔な場所でも安定した冷却を保証します. 2. オーダーメイドエアハンドリング: あなたのシーンに合わせた "単一の仕様"を捨てて オーダーメイドな空気処理プロセスを設計します   医学 結菌レベルフィルタリング 電子:反静的処理 食品 抗菌性空気カーテン環境規制を"工場"戦略で実現する 3統合制御: スマート効率 インテリジェントな制御システムは,温度/湿度モニタリング,浄化サイクル,故障警告,パラメータ調整を自動化します. 人間のエラーを最小限に抑え,クリーンルーム管理を簡素化します. ¥4 クニングの強み:エンドツーエンドカスタマイズ 革新の旗艦として広州クリーンルーム建設株式会社ハードウェア以上のものです"設備+サービス"エコシステム:   非標準的なカスタマイズ: 作業場やプロセス要件に合わせて ユニットのサイズ,機能,レイアウトを調整します 全ライフサイクルサポート: 設計と設置から 販売後のメンテナンスの間 私たちは端末から端末のクリーンルーム技術の専門知識を提供しています 医療の無菌な戦場やマイクロ電子の微小の世界では 環境不安定は 間違いの余地がありません私たちのモジュール式エアコンユニット テクノロジーの統合とシナリオの専門化 専門産業のための強力な環境安全網を構築.   効率的で正確な環境に優しい解決策を探しているなら 浄化の新たな境界を探索するための 問い合わせを歓迎します  
2025-06-05
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最近の会社事件について バイオ医薬品 ワークショップにおける囲い構造工学の包括的なソリューション:腐食耐性,防火性,清潔性

バイオ医薬品 ワークショップにおける囲い構造工学の包括的なソリューション:腐食耐性,防火性,清潔性

バイオ医薬品工場の生産環境では 囲い構造に非常に厳しい要求が課されています塩酸やナトリウムヒドロキシードなどの高腐食性化学反応剤の頻繁な使用は,囲い表面材料の整合性を継続的に脅かしています構造強度と密封性能を徐々に低下させる.滅菌過程で発生する高温環境は,材料の熱耐性をテストするだけでなく,潜在的な火災危険性も引き起こしますさらに,空気中の微生物粒子や塵は,ワークショップに浸透すると簡単に薬物を汚染し,製品の品質と安全性に直接影響します.   これらの複雑な技術的な課題に直面して 広州クリーンルーム建設株式会社は 材料研究開発 プロセス設計そしてインテリジェントな監視このソリューションは,バイオ医薬品企業が安全で信頼性の高い,効率的な生産スペース. I. 産業における痛みを解決する:従来の解決策の限界 多くのバイオ医薬品企業を訪れた結果,伝統的な囲い構造工学の重大な欠点が明らかになりました. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentこれは高額な交換コストを伴うだけでなく,頻繁に修理されるため生産も妨げられました.   火災対策では,一部の企業では岩毛のサンドイッチパネルを使用していますが,不適合の材料密度と不適切な設置慣行は,しばしば消防安全検査に失敗をもたらしました.安全 監督 者 は,火 の 試験 で 岩 毛 の 板 の 接頭 から 火 が 出 て 来 た こと を 思い出しました伝統的な防火ノード処理の重大な欠陥を暴露しています   伝統 的 な 解決 方法 に つい て も,清潔 性 を 保証 する こと が 問題 に なり まし た.従来 の パネル の 関節 は 徹底 的 に 清掃 する こと が 難しい の で,微生物 の 繁殖 場 が 理想 的 に なっ て い まし た.清掃に相当な投資にもかかわらず薬剤生産の安全性に対する持続的な脅威を招くため,汚染リスクを根本的に排除することができなかった. II 広州クリーンルーム建設株式会社の革新的なソリューション (1) 材料革新: パーソナライズされた高性能材料システム 広州クリーンルーム・コンストラクションは研究機関と協力して,バイオ医薬品のワークショップ条件のために特化した高性能材料を開発しました.   "アーマーシリーズ" 316Lステンレス鋼パネル: 高腐食性のある場所 (例えば化学合成ワークショップ) で使用されるこれらのパネルは,2Bの表面処理と ≥1.5mmの壁厚さに備わっています.通常の304型不oxidable steelよりも3倍高い塩化物イオン耐腐蝕性がある高濃度塩化水素の環境で3年経った後,化学合成のワークショップのパネルは,目に見える腐食を示さなかった. 高密度水害性岩毛サンドイッチパネル: 120kg/m3の散布密度と1.2mmの電磁鋼のキールにより,これらのパネルは1.5時間の耐火率を達成します.耐火密封剤 は 高温 試験 の 中 で 隙間 を 遮る ため に 膨張 する炎の拡散を効果的に防ぐ. 鏡式電解鋼パネル表面の粗さRa≤0.4μmとナノ自浄化コーティングにより,これらのパネルは,塵と微生物の粘着を軽減します.単純に洗浄するだけです. (2) プロセスアップグレード:モジュール式構造と精密な詳細化 特許権者はミツバチモジュール式建設プロセス工場でプリファブリックした標準化された600mm×1200mmモジュールに囲い構造を分解し, ≤0 を確保します.敷地内設置精度5mm,従来の方法と比較して 30%短く施工時間2000m2の抗体ワークショップの28日間の完成により,環境への影響が軽減され,配送が加速されました.   共同治療では,密封技術 の 相互 結合2つのコンポーネントのシリコン密封剤で舌と溝 + 男性と女性のテンンデザインを使用し,気密度試験で漏れ率 ≤0.01m3/(m2·h) を達成します.壁を貫くパイプノード耐火性シールと弾性シールが搭載された"外蓋保護システム"は,煙漏れ試験によって確認された汚染の侵入を防止します. (3) インテリジェントモニタリング: ライフサイクル全体における品質管理 壁を確保するために,建設中に3Dレーザースキャンを使用します.垂直性(誤差 ≤2mm/m) と平らさ (誤差 ≤3mm/3m) で,BIMプラットフォームにリアルタイムでデータをアップロードし,欠陥ゼロで提供します.   操作中に 温度,湿度,ストレスを24時間監視する センサーが組み込まれます 10秒以内に 防腐や密封剤老化などの問題に対して 警報を鳴らします積極的なリスク管理を可能にするメンテナンス計画を策定するあるワクチン工場の技術者が指摘したように "このシステムは潜在的な問題を早期に特定し,O&Mコストと生産リスクを削減します" III.事例研究:mRNAワクチン研修会での成功の実施 東中国のmRNAワクチンの企業では 厳格な国際規準の遵守と 新しい施設の迅速な導入という 2つの課題に直面しました広州クリーンルーム建設は 独自の解決策を提示しました:   ウイルス培養地域: 316Lステンレス鋼のサンドイッチパネル 浄化 ワークショップ: 130°Cに耐えるポリウレタン岩毛パネル,天井負荷 ≥50kg/m2に対応する ロジスティック・コリドール: 1.2m高の不?? 鋼防災器とR≥100mmの角保護器   中国建築研究アカデミーの 配達後のテストは   クリーンルームの粒子数 (≥0.5μm) ≤3520/m3 (静的B級標準) 空気密度 ≤0.5 空気変化/時間 (医薬品産業の最高評価) formaldehyde 蒸発と重装備の使用の1年後に腐食や密封剤の劣化がない   顧客は"彼らの解決策により 工場は業界で基準となり 製品品質と生産効率の両方を保証しています" IV. 未来展望: 継続的な革新を先導する 広州クリーンルーム・コンストラクションは 研究開発に引き続きコミットし, 自己修復のスマートコーティングや調整可能な複合材料などの次世代材料を探求しています計画には,予測的なメンテナンスのためのAIアルゴリズムでインテリジェントモニタリングシステムの強化が含まれます..   バイオ医薬品業界が進化するにつれて 企業は顧客に革新的なコンパイルソリューションを提供することを目指し 業界をより安全で効率的な生産環境へと導くのです
2025-06-04
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最近の会社事件について バイオ医薬品ワークショップの床工学の課題を克服するための戦略:耐久性と清潔性を向上させる

バイオ医薬品ワークショップの床工学の課題を克服するための戦略:耐久性と清潔性を向上させる

広州クリーンルーム建設株式会社からのプロフェッショナルソリューション   バイオ医薬品業界では工場の床は,生産機器と人材の活動を支える基盤としてだけでなく,薬物生産の品質を確保する重要な要素として機能します厳格なGMP基準は,床の清潔さ,耐腐蝕性,耐衝撃性,清潔性の非常に高い要求を課しています. さらに,湿った環境などの運用条件化学反応剤の侵食,頻繁な消毒,重労働機器の交通により,床工学は長期にわたる安定したワークショップ運営を制限する大きな課題となっています.浄化分野での長年の専門知識を持つプロのサービスプロバイダーとして材料の選択,プロセス設計を統合した 完全なチェーンソリューションを開発しましたバイオ医薬品企業が床工学の課題を克服するのを助けるために. バイオ医薬品 ワークショップ 床工学における主要な課題の分析 (1) 耐久性に関する課題: 多重な運用条件下での性能試験 化学 腐食 の 危険: 強い酸 (例えば塩化水素酸,リン酸),強いアルカリ (例えばナトリウムヒドロキシード) と有機溶媒 (例えばエタノール,アセトンは,生産中に表面の皮を剥がすことが容易です.通常の床材の変色や裂け目 機械 的 な 磨き が 増加 する: フォークリフト や 搬送 機器 の 高周波 動作 と 機器 の 基礎 から の 振動 が 結合 し て いる と,床 の 表面 磨き,砂 塗り,構造 裂け 裂き に も 繋がる こと が あり ます. 温度変動の影響消毒プロセスと低温貯蔵領域における高温蒸気 (≥121°C) の温度変動 (例えば,床材の熱膨張と収縮を引き起こす可能性があります.関節の脱lamination を引き起こします (2) 清潔 性 の 痛みの 点:無 毒 環境 に 隠れ て いる 脅威 裂け目 の 汚染 リスク: 伝統的な 床 の 関節 や 膨張 の 隙間 は 塵 や 汚れ が 蓄積 する 傾向 が あり,毎日 の 清掃 に よっ て 排除 する こと が 難しい 微生物 の 繁殖 場 を 創り出す. 表面吸着問題: 密度が低い材料の表面は,簡単に薬剤液体や粉塵を吸収し,清潔さに影響するだけでなく,交叉汚染のリスクもあります. 不足 の 滅菌 容量: 紫外線 消毒,オゾン 消毒,化学 消毒剤 (例えば,ペラアセト酸) の 長期 使用 は,一般 の 床 材料 の 老化 を 加速 し,有害 な 物質 を 放出 する こと が でき ます. 広州クリーンルーム建設の全プロセスソリューション: 材料からプロセスへの体系的な突破 (1) 精密 な 材料 の 選択: 厳格 な 条件 に 適する 高性能 の 材料 バイオ医薬品ワークショップのユニークな要求に応えて 広州クリーンルーム・コンストラクションは 3つのコア材料システムを策定しました   エポキシ樹脂モルタル用床: 一般的な生産エリア (例えば,バッチングルーム,パッケージングエリア) に適しています.このシステムは,高固体エポキシ樹脂をベースとして使用し,磨き耐性を向上させるための石英砂石材を使用しています.化学腐食に優れた耐性 (pH 2 〜 12 環境に耐える) とシームレスな表面例:この材料を使用した抗体製薬製造ワークショップでは,3年間の頻繁なエタノール消毒と機器処理後に見られる磨きが示されなかった.. ポリウレタンモルタル床: 需要が高い地域 (例えば,無菌充填室,培養介質の準備地域) に設計されたこのシステムは,輸入されたポリウレタン樹脂とグレードされた砂を使用します.極端な温度 (-40°C~130°C) に耐える液体浸透を阻害し,FDA認定薬剤接触安全性がある. ビニールエステル重用耐腐食床: 高腐食性環境 (例えば,廃水処理地域,危険な廃棄物貯蔵) の場合,このシステムは,ガラスフラック強化付きビニルエステル樹脂を使用します.98%の硫酸と30%のナトリウムヒドロキシードに長時間浸透する耐性普通の材料の3倍もの使用寿命です (2) プロセス革新: "シームレス+機能的な"クリーンスペースを創造する 床底の全面的な予備処理: 施工前には,床の下の平らさを確保し (≤3mm/3mの誤差) 空鼓 (空洞化) リスクをなくす,穿透インターフェース剤による粘着力を高めるため,ショットブーストと磨きを行います.改装用構造上の欠陥を解決する 独特の"クラック・グルーティング+炭素繊維強化"プロセスです 斜面構造層: プライマー: 浸透するエポキシ密封剤は,水分と汚染物質を地下から遮断します. モルターベースコート圧迫性や衝撃性も向上します. トップコート: パーソナライズされた仕上げ (歩道にマット型防滑,クリーンルームにミラー型スムーズ,精密領域に伝導性) は機能的なニーズを満たします. シームレス デザイン 技術: 継続的なスローリングは関節を排除し,丸い角 (R≥50mm) と排水管/設備ベースの周りのカスタム防水堤は"ゼロ死角" (ゼロデッドアングル) のクリーンスペースを作成します.このプロセスを利用したワクチンのワークショップでは GMP 基準よりも 20% 高い清潔度計が得られました. (3) インテリジェントな品質管理: デジタル構築の保証 BIMモデリングは,設備の負荷,排水傾斜,拡張関節の配置をシミュレートするためのフロアレイアウトを事前計画する.リアルタイム湿度/温度センサー (最適: ≤75%RH,施工中に固化条件を監視する完成後 3D レーザースキャンで平らさと厚さを確認し,データを追跡可能な品質管理システムにアップロードします. バイオ医薬品生産基地における床工学 プロジェクトの背景 南中国の再組合せタンパク質医薬品生産基地 (大量医薬品,製剤,物流分野を含む) は,EUGMPと中国のNMPAの遵守を要求しました.元の床は 1年後に泡が出るため故障しました腐食や損傷により 生産が妨げられます 解決策 ゾーン化されたカスタマイズ: 大量製薬工場 (高腐食性): 6mmのビニールエステル床とFRP耐腐蝕シート. 製剤研修所 (無毒で詰め込む): 5mmポリウレタンモルタール 表面にナノ抗菌性コーティング ロジスティック・コリドール: 3mm エポキシモルタル 床 滑り防護 コーティング 建設 の 重要 点: 床の下の修理: 破裂したエリアは耐久性を高めるためにC30鋼繊維コンクリートに置き換える. 結合密封: 弾性密封剤は,ストレスの損傷を防ぐために,機器のアンカー穴を埋めます. 固化:水分による欠陥を防ぐために,日々の露点モニタリングを伴う7日間の閉ざされた固化. 結果 3年経った後 床のシステムは 重い機器の使用に耐えて 週に2回蒸気消毒や 頻繁に化学洗浄を受け 損傷を受けませんでした国際認証監査の成功を可能にする. IV 広州クリーンルーム建設:バイオ医薬品のクリーン生産のための専門家のエンパワーメント 浄化設備とエンジニアリングソリューションのプロバイダーとして,広州クリーンルーム建設は"ニーズに駆動された + 革新的な技術"の哲学を堅持しています.敷地調査から整備まで全ライフサイクルサービスを提供する床の細部が 薬物の安全性に影響を及ぼすことを認識し 標準化製品だけでなく プロセス要求や 設備の配置に合わせて カスタマイズされたソリューションも提供しています規制の遵守.   高品質のバイオ医薬品開発の時代では Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.
2025-06-04
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最近の会社事件について バイオ医薬品クリーンルーム工学の建設段階

バイオ医薬品クリーンルーム工学の建設段階

バイオ医薬品のクリーンエンジニアリングの建設段階への紹介 (1) 予備段階 1プロジェクト計画と設計:GMP要件と生産プロセスニーズに応じて,清潔室のレイアウト設計,空気流の組織,清潔度分類を完了します. 2材料と設備の調達: クリーンルームに準拠する建材,HVACユニット,HEPAフィルター,その他の重要な機器を厳格に選択します. 3● 建設チーム訓練: 清潔室の建設基準と汚染管理対策について 建設職員に専門的な訓練を提供すること. (2) 主要な建設段階 1建物構造 建設: 施設の主要構造を完成させ,特に防塵・防漏処理に注意を払う. 2壁や天井を建てるには,彩色鋼板などのクリーンな材料を使用し,気密性を確保します. 3HVAC システム 設置: 管路,HEPA フィルター,FFU,その他の機器を設置し,稼働させます. (3) 清潔なシステムの実施 1床処理:クリーンルームに適したエポキシス・セルフ・レベリングまたはPVC・フロアを設置します. 2電気システム設置: 照明,ソケット,自動制御システムが爆発防止および反静的要件を満たしていることを確認します. 3プロセスパイプラインの設置: 浄化水,注入用水 (WFI),清潔なガスパイプラインのシステムを設置し検証する. (4) 試験と検証段階 1清潔性検査: 微生物のサンプル採取と微粒数計を検査する. 2システム検証: HVAC,水道システム,その他の重要なシステムに対してDQ/IQ/OQ/PQ検証を行います. 3最終的な承認: 完全な建設文書をまとめ,GMPコンプライアンス検査を通過します. (5) 建設後 メンテナンス 1メンテナンス SOP を 開発 する: 定期 的 に フィルタ を 交換 し,環境 の 監視 を 行なう ため の 標準 的 な 運営 手続 を 確立 する. 2継続的な職員訓練: 操作者がクリーンルームの行動プロトコルに慣れていることを確認します. 3システム最適化: 圧力差や空気変化などのパラメータを生産ニーズに基づいて調整します.
2025-06-04
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最近の会社事件について バイオ医薬品のクリーンルーム工学分野への紹介

バイオ医薬品のクリーンルーム工学分野への紹介

I. 囲み構造 バイオ医薬品のクリーンルーム工学の囲い構造は,主に壁,天井,ドア,窓を含むクリーン環境を保証する基礎インフラを構成します.この 構造 は 優れた 防空 性 を 備える 特殊 な 材料 で 建設 さ れ て い ます耐腐食性があり,簡単に清掃可能で,外部汚染物質を効果的に隔離し,内部の清潔さを保ちます. 囲い構造の設計はGMP規格に適合する必要があります.死角や塵の蓄積がないようにする医薬品の生産に信頼性の高い物理的障壁を提供します. II 床工学 バイオ医薬品のクリーンな環境では床工学が極めて重要であり,通常は耐磨性,防滑性,抗静的であるエポキシセルフレベルリングやPVCロールなどの材料を使用します.この床にはシームレスな接続があります化学腐食耐性,清潔室の平らさと清潔性の厳しい要件を満たす 簡単な清掃と消毒.床工学では,排水斜面や湿度防止処理などの細部も考慮し,医薬品生産環境の特殊なニーズに適合することを保証する必要があります.. III. HVAC 設備 HVAC設備は,高効率の過濾,温度と湿度制御,空気流の組織化によって清潔さを確保し,清潔な環境を維持するためのコアシステムです.バイオ医薬品のクリーンルーム工学では,HVACシステムにHEPAフィルタが搭載され,990.3μmの粒子の97%また,システムでは,エネルギー効率の良い動作を実現しながら,異なる医薬品生産プロセスの要求を満たすために,正確な温度と湿度制御も提供する必要があります.. IV 換気システム バイオ医薬品のクリーンルーム工学の換気システムは,空気交換,圧力制御,汚染物質除去などの重要な機能を果たします.システムの設計は,単方向の空気流の原則に従わなければならない.清潔地帯から不清地帯への空気の移動を保証する.重要なエリアは,交差汚染を防ぐために正気圧または負気圧を維持する必要があります.換気 システム に は,エネルギー 節約 の 設計 も 含め られ ます.運用コストを削減するために,熱回収装置など. V.電気システム 電気システムは,安全で信頼性の高い電源供給とバイオ医薬品クリーンルーム工学の知的制御を提供します. システムの設計は,爆発防止および反静的要件を満たす必要があります.,自動制御システムでは,温度,湿度,圧力差などの環境パラメータをリアルタイムで監視できます.清潔さレベル電気システムには,重要な機器の不中断な動作を保証するために,緊急電源も含まれなければならない. VI. 浄水システム 浄水システムは,バイオ医薬品生産における重要な支援システムであり,薬典の基準を満たす浄水と注射用水を提供しています.システムには,前処理などのプロセスユニットが含まれます.水質が特定された化学および微生物学的基準を満たすことを確保するために,逆オスモス,EDI (電極電離化) と蒸留.浄水システムには,衛生基準のステンレス鋼管が必要です.停水区画を防ぐ循環ループを設計し,リアルタイムで水質パラメータを追跡するためのオンラインモニタリングシステムを組み込む.  
2025-06-04
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最近の会社事件について 自動車・航空宇宙工学: 輸送技術におけるイノベーションを推進する

自動車・航空宇宙工学: 輸送技術におけるイノベーションを推進する

現代の自動車と航空機を形作る最先端技術について調べる この2つの工学分野は 交通技術の頂点であり それぞれが独自の課題と革新を持っています 一、自動車工学とは? 自動車工学は,車両の設計,開発,生産,試験に焦点を当てています.この分野には,機械,電気,電子,ソフトウェア,セキュリティエンジニアリング主要分野としては: 動力系 (燃焼エンジン,電動モーター,トランスミッション) 車両の動力学とシャーシ設計 先進的な運転支援システム (ADAS) 軽量材料と構造最適化 現代の自動車工学は,機能安全のためのISO 26262や自動運転車両の分類のためのSAE J3016などの国際基準を遵守しなければならない. 二航空宇宙工学とは? 航空宇宙工学は,航空機と宇宙船の開発を扱っており,主要分野は2つあります. 航空工学 (地球の大気圏内の航空機) 宇宙工学 (宇宙船) 重要な側面には,空力学,推進システム,航空電子学,材料科学が含まれます.この分野は FAA Part 25 (飛行適性要件) と ISO 14620 (宇宙システム安全) のような厳格な基準を遵守しています. 三、 主要な類似点と違い 両分野ともエンジニアリングの基礎を共通している一方で,航空宇宙プロジェクトは通常: より高い安全性 (例えば,航空機と自動車の信頼性要求) より広範な認証プロセスを必要とする より先進的な材料 (例えば,チタン合金,炭素複合材料) を使用する 自動車工学では 大量生産とコスト効率が優先され 航空宇宙工学では 極めて信頼性が重視されています 四、 両分野における新興技術 両業界も 変革のテクノロジーを 経験しています 電動推進システム (EV電池と航空機のハイブリッド電動システム) 自動運転 (自動運転車と無人機) アディティブ製造 (3Dプリント部品) 先進的な空力学 (アクティブ空気の流れ制御) 広州クンリング浄化設備株式会社自動車 (ISO 14644) と航空宇宙 (ECSS-Q-ST-70-01C) の清潔基準を満たす特殊な環境制御システムを開発することで,これらの分野に貢献しています. 五、 キャリアの機会と産業展望 世界自動車産業は2030年までに9兆ドルに達すると予測されています (マッキンゼー),商業航空宇宙は4820億ドルに成長すると予想されています (ボーイング市場展望).これらの分野の専門家は,: 研究開発 システム統合 試験と認証 製造工学 交通技術が進化し続けるにつれて 自動車と航空宇宙工学の境界線は 曖昧になりつつあります 特に都市における航空移動や超音速旅行といった分野では両分野を理解する企業広州クンリング浄化設備株式会社のような企業は,これらの収束する市場から利益を得るために良好な立場にあります.  
2025-06-03
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最近の会社事件について エアシャワーパスボックス操作マニュアル

エアシャワーパスボックス操作マニュアル

1. タッチパネル機能概要 エアシャワーパスボックスは、直感的な操作が可能なタッチコントロールパネルを搭載しています。パネルには、クリーンルーム環境でのスムーズで安全な操作を確実にするために、複数のファンクションキーとステータスインジケーターが含まれています。 2. コントロールパネルボタン (1) SETボタン(システム設定) 機能: システムパラメータ設定に入ります(デフォルトパスワード:12345678)。 注意: パスワードを忘れた場合は、メーカーのアフターサービスまでお問い合わせください。 (2) 非常停止ボタン 機能: 緊急時にすべての操作を直ちに停止します。 使用方法: 押すと、電源(照明を除く)を遮断し、すべてのドアのロックを解除します。 (3) エアシャワーボタン 機能: エアシャワーサイクルを手動で起動します(デフォルト時間:120秒)。 (4) 殺菌ボタン 機能: UV殺菌モードを手動で開始します(搭載されている場合)。 (5) 照明ボタン 機能: 内部照明のON/OFFを切り替えます。 (6) ドアステータスインジケーター 内/外ドアの開閉状態: ドアが適切に密閉されているかどうかを表示します。 電気ロックの状態: ドアがロックされているか、ロック解除されているかを表示します。
2025-06-24
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最近の会社事件について 食品 ワークショップ の 研究 室 の ベンチ の プロフェッショナル ソリューション

食品 ワークショップ の 研究 室 の ベンチ の プロフェッショナル ソリューション

2010年設立以来,広州クリーンルーム建設株式会社クリーンルームシステムエンジニアリングと設備製造の分野で,プロの技術と高品質なサービスで良き評判を得ています高技術企業と広州科学技術革新の小さな巨人称号を授与されました.複数の標準システム認証を受け,多くの特許を保有している.研究室や医療用クリーンルームの建設のための総合的なサポートソリューションを提供します.その製品は,様々な分野で広く使用され,南山製薬社や孫子大学などの有名な機関によって信頼されています.食品ワークショップの特殊なニーズを対象に,以下は食品ワークショップの実験台に焦点を当てています. I.食品工場の実験用ベンチの産業特異性 食品生産プロセスにおいて 原材料の試験,完成品の分析,プロセス研究開発のコア施設として食品ワークショップの実験台は 厳格な基準を満たす必要があります国家食品安全基準 - 食品生産のための一般衛生規則耐腐食性,清潔性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性,耐腐食性など,検査データの正確性を確保し,食品の安全性を保証するために. II. クリーンルームの食品ワークショップの研究室ベンチの主要な利点 (1) プロの材料構成 構成要素 素材 の 選別 特徴 的 な 利点 メインフレーム 40601.8mm 食品級 304ステンレス鋼の四角管 漬け,酸化,灰白色エポキシスプレーを均等に塗った後,酸やアルカリの腐食に耐性があり,強い負荷耐性があり,寿命が長い. 作業台 16mmエポキシ樹脂作業台/不?? 鋼作業台 エポキシ樹脂の作業台: 耐腐蝕性,衝撃性,高温性があり,様々な化学反応体の侵食に耐える. 不同鋼の作業台:食品類の材料微生物検出などのシナリオに適しています キャビネット E1級 16mm厚の環境保護メラミンの板 すべてのセクションは高品質のPVC縁密封と防水で処理され,安定した構造,良好な負荷容量,簡単に分解および移動します. (2) ターゲット化された機能設計 1衛生と安全に関する設計 丸い角処理: キャビネットの角は丸い角で設計されており,縫い目なく,清掃が簡単で,衛生的な死角を排除し,細菌の成長を防止します. 抗菌性コーティング: 作業台とキャビネットの表面は,抗菌性コーティングで処理され,細菌静止率は99%以上で,食品産業の衛生要件を満たします. 防水 設計: 作業台の縁には,液体の漏れがキャビネットを損傷させないようにし,ベンチの使用寿命を確保するために,防水縁が付いています. 2. 実用的なフィッティング構成 自閉式不?? 鋼減圧ヒンジ: キャビネット ドア と キャビネット 表面 の 間 の 水平 角 が 15 度 以下 に なっ た 場合,キャビネット ドア は 自動的に 閉まる.弾性 が 良し,騒音 が ない,耐久 性 が 高い. 三段のガイドレール: 表面は,黒色エポキシ樹脂の電磁噴霧または加熱で処理され,腐食に耐性があり,滑らかで,実験機器を保管するのに便利です. 食品級 の 普遍 的 に 調整 できる 足: 特殊な注射型調整足,負荷耐性,防湿性,防滑性,抗菌性,耐腐蝕性 の特徴を有する.安定性を確保するために地面条件に応じてキャビネットの高さを調整することができます. 防爆電源ソケット: 食品ワークショップの安全要件を満たす爆発防止の電源ソケットを装備し, 22V 16A 汎用 2 プラグと 3 プラグのソケット,強力な互換性,安全性,耐久性. 食品ワークショップの実験用ベンチの科学的な配置計画 (1) レイアウトデザインの原則 食品の検査プロセスによると "サンプル受領 - 前処理 - 検査 - 結果分析"人と物流の円滑な流れを確保し,交差汚染を避けるために機能区域を合理的に計画する同時に,空間利用を最適化するために,実験室の面積,機器の数,および操作者の数を考慮してください. (2) 典型的な配置図 実験室エリア バンチの種類 機能的領域 応用シナリオ 約50m2 壁掛けベンチ + 中央試験ベンチ 採取区域,物理化学前処理区域,微生物検出区域 小規模・中規模の食品企業の研究室 100m2以上 島式ベンチ + 壁掛けベンチ 原材料検知エリア,完成品検知エリア,反応剤貯蔵エリア,高温操作エリア 大規模食品企業や第三者の検査機関の研究室 (3) 重要な次元参照 作業台の高さ: 座っている作業台の高さは76~82cm,立っている作業台の高さは88.9~94cmで,エーロノミクスに適合し,操作者が快適に作業できるようにします. 歩道幅: 試験台間の主要通路の幅は,人材と機器の移動を確実にするために,少なくとも1.5mである. 壁キャビネットの設定: 壁キャビネットは,作業台から60cm,底は地面から142cm,作業台上の投影は30cmを超えない.作業に影響を及ぼさず,空間を合理的に利用する. IV.食品ワークショップの実験用ベンチの応用事例 (1) パン屋食品事業の実験室のケース プロジェクトの背景: 著名なパン屋が,製品の品質管理を改善するために,元の実験室を改良しました.原材料における微生物および栄養成分の検出能力を強化すること. クリーンルーム の 解決策: 島型の中央試験台と壁に設置されたベンチを組み合わせた.中央試験台は,物理化学試験とサンプル予備処理のためにエポキシ樹脂の作業台を選択した.壁掛けのベンチには ステンレス鋼の作業台を使って 微生物検知区域を設置した. 特殊な試料ラック,眼洗剤,煙突,その他のアクセサリーを構成し,異なる試験プロジェクトのニーズを満たす. パン屋の原材料の特性を考慮して,ベンチ設計は特に油性や清潔性の強化を図った. 実施効果: テストプロセスはより標準化され テスト効率は30%以上向上しました 微生物検出領域におけるコロニーの汚染率は著しく減少し,検査結果の正確性は効果的に保証されました. 関連食品安全認定を成功裏に通過し,企業の製品品質向上に強い支援を提供しました. (2) 乳製品企業の研究所のケース プロジェクト 要求: 乳製品工場では,実験用ベンチに非常に高い衛生要件があり,クロス汚染を効果的に防止し,同時に冷却チェーン検出の必要性を満たす必要があります. クリーンルーム の 解決策: 作業台は食品級のステンレス鋼でできていて 表面は特殊な処理で 抗菌性があり 簡単に清掃できます 低温の特殊貯蔵庫と操作台を備えた独立した冷凍鎖サンプル処理エリアを設計した. 試験台の全体構造は,モジュール式設計で,後期試験プロジェクトに応じて機能を拡張するのに便利でした. 顧客からのフィードバック: 乳製品に要求される高度な衛生基準を満たすため,衛生性能と耐久性が高く評価されました. 合理的な配置設計により,冷却チェーン検出プロセスは効率化され,製品品質管理の信頼性のある保証が提供されました. V. 完ぺきな顧客サービスと販売後の保証 広州クリーンルーム建設株式会社 (株) は,顧客に対して,事前計画から後期整備まで,包括的なサービスを提供しています. プロのコンサルティングと計画: 顧客の食品ワークショップラボの実際のニーズと現場条件に応じて,パーソナライズされたベンチ設計スキームとレイアウト計画提案を提供します. カスタマイズされた生産: 顧客の特殊な要求に応じて,多様なニーズを満たすために,異なる材料,サイズ,機能を持つ実験用ベンチをカスタマイズします. プロのインストールとデバッグ: 経験豊富な設置チームは,通常の使用を確保するために,ベンチ機能の現場設置とデバッグを実施します. 販売後メンテナンスサービス: 製品には一定の期間品質保証サービスがあります. 販売後のチームは24時間顧客ニーズに対応し,使用中に発生する問題を解決します.定期的な整備の提案をします. 食品ワークショップの実験室が建設またはアップグレードが必要な場合, 食品ワークショップの実験室ベンチのためのプロのソリューションは, 広州クリーンルーム建設株式会社です.理想的な選択になりますプロの技術 高品質の製品 そして親密なサービスで 安全で効率的で 食品テストに適合する環境を 創り出します  
2025-06-20
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最近の会社事件について カスタマイズされたサンプリングテーブル:病院病理診断の確固たる基盤を築く

カスタマイズされたサンプリングテーブル:病院病理診断の確固たる基盤を築く

病院の病理科のワークフローでは,サンプル採取テーブルは,サンプル処理の手続きのコア・ハブとして機能します.病理診断の効率性と正確性と直接関係しています広州 クリーンルーム 建設株式会社 浄化設備の分野に深く関わっている医療シナリオと専門的な技術的な専門知識の深い理解を活用して,病院のための独占的なサンプル採取テーブルをカスタマイズします病理的診断のための堅牢なハードウェア基盤を設ける. パーソナライズされたソリューションのための深層研究 (I) 病院 の 必要 を 正確 に 理解 する 病院病理科の作業は,様々なサンプルタイプ (外科切除サンプル,生検小サンプルなど) が特徴です.) と 厳格な運営プロセスがあり,部門の空間に適応する必要がありますクリーンルーム・コンストラクションは 専門的な研究チームを設立し 病院病理学部門の前線にいる病理学者や技術者と 深いコミュニケーションを 実施しています異なるスケールの病院のために医療機関では,医療機関では,医療機関では,医療機関では,医療機関では,医療機関では,医療機関では,医療機関では,医療機関では,標本処理の効率的な流通の必要性に重点を置いています基礎病院では,スペース利用と基本機能の改善を強調し,設備のサポートと部門内の作業プロセスの状況を包括的に把握します. (II) デザイン計画 病理科の定期的なサンプル採取プロセスと組み合わせて 一般病院のサービスを例に採取テーブルの配置は,操作習慣に適合するように計画されている.試料処理の"受領 - 採取 - 臨時保管"の主要なラインに従って,テーブルトップの機能分区が最適化され,仮の試料配置のためのエリアは,サンプリング施設の空間条件に応じて,各リンクが順序よく接続されるように,サンプリングテーブルのサイズは,周囲の設備やチャネルに適応できるように正確に制御されている.作業の流程を円滑にし,全体的な採取効率を向上させる. II. 安全 で 効率 的 な 舞台 の ため の 巧妙 な 設計 (I) 浄化と保護: 清潔なサンプル採取環境を創造する 病理サンプル採取中に有害なガスや標本エアロゾールは広がり,医療スタッフの健康と部門環境を危険にさらします.クリーンルーム建設のカスタマイズされたサンプル採取テーブルは,知的換気と浄化システムで装備されています:   3次元キャプチャ: 上部に広範囲の吸気機が設置され,合理的な空気流のガイドが加えられ,サンプル採取中に揮発した有害なガスとサンプル残骸のエアロゾールを迅速に捕獲します.汚染物質の拡散を効果的に減らすこと. 効率 的 な 浄化: 多層フィルタリングモジュールが組み込まれています. プライマリ効果フィルタースクリーンは大粒子の不純物を遮断し,アクティブカーボンフィルタースクリーンは有害な有機ガスを吸収します.清浄なガスが放出され,医療従事者にとって清潔で安全な作業スペースを作り出し,職場での暴露リスクを軽減します (II) 人間を中心とした詳細: 操作体験を最適化 医療従事者の実際の操作から始めると,多くの人間中心のデザインが組み込まれます:   卓上インタラクションを最適化医療用 304 級のステンレス スチール テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブル テーブルドリップラック採取中に医療従事者にとって道具が"届く範囲内"にあり,操作がよりスムーズになるように,テーブル上に適正な位置に置く. 便利な機能統合: テーブルテーブルに埋め込まれた廃棄物液体収集タンクなど,蓄積した液体を迅速に流すような便利な補助設備が用意されています.標本識別プレートの吊り場が横に設置されている.採取情報の標識を容易にし,標準化された操作に貢献し,誤りを減らす. III. 耐久性のある設備基盤のための品質製造 (I) 厳格 に 高品質 の 材料 を 選べる クリーンルーム 建設 は 品質 の 底線 に 準拠 し て い ます.そして 標本 テーブル の 中核 要素 に は 高品質 の 材料 が 選ば れ て い ます.キャビネット の 枠 は 304 ステンレス 鋼 で でき て い ます.,耐腐蚀性があり 耐久性が高く 長期にわたって 安定した負荷容量と耐久性を保証する電気部品は,換気などのシステムの安定した動作を保証し,機器の性能を保証するために,信頼性の高いブランドから選択することが望ましい.. (II) 精密製造と試験 生産は厳格な品質管理システムに従っており,数値制御切断と精密溶接プロセスを採用し,テーブルトップの平らさとキャビネットの緊密性を確保します.工場を出る前に,各サンプル採取テーブルは,複数の性能試験を繰り返す.病理科の高周波採取シナリオをシミュレートし,換気効果と構造安定性を検証する臨床試験に耐えるようにする.   広州 クリーンルーム 建設株式会社 病院用のサンプル採取テーブルをカスタマイズします病理学部門のための独占的で効率的な作業ユニットを作成するために未来にも クリーンルーム・コンストラクションは 医療浄化機器の パーソナライズされたニーズに 焦点を当て続けますより多くの病院に病理診断のためのハードウェア保証ソリューションを提供医療産業の発展に貢献する.  
2025-06-20
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最近の会社事件について メディカルグレード 2000×700×850 ステンレス鋼のドレッシングパッキングテーブル - CSSDのための専用ソリューション

メディカルグレード 2000×700×850 ステンレス鋼のドレッシングパッキングテーブル - CSSDのための専用ソリューション

I. 中央滅菌供給部門向け専門設計 当社の医療グレードステンレス鋼製パッキングテーブルは、病院のCSSD環境におけるドレッシング準備と滅菌パッキングのために特別に設計されています。2000×700×850mmのサイズは、以下のための最適な作業スペースを提供します: l 外科用ドレッシングの組み立て l 滅菌器具のパッキング l 医療用パッケージの準備 II. 医療準拠の特徴 衛生的な作業面 l 1.0mm SUS304医療グレードステンレス鋼 l シームレスな一体構造 l 抗菌表面処理 l 清掃しやすい丸みを帯びたコーナー 強化医療フレーム l 38×38×1.2mmステンレス鋼角パイプ l 電解研磨仕上げ l 隙間のない設計で微生物の蓄積を防止 医療用照明システム l 無影LED照明(5000K色温度) l 密閉型IP65定格ライトボックス l ちらつきのない操作で視覚的な快適さ III. CSSD特有の利点 l 統合ツールレール(オプション)l オートクレーブ温度に耐える l 化学消毒剤に耐性がある l 非多孔質表面で細菌の増殖を防止 ✓ 法規制への準拠 l 統合ツールレール(オプション)l WS310 CSSD要件に準拠 l グレードII/IIIのクリーンエリアに適しています ✓ ワークフローの最適化 l 人間工学に基づいた850mmの作業高さ l 統合ツールレール(オプション)l 医療グレードシリコンバンパー IV. 技術仕様 パラメータ 医療規格 材料認証 ISO 13485 表面粗さ Ra ≤ 0.8μm 清浄性 ATP試験に合格 耐薬品性 アルコール、過酸化物、四級アンモニウム塩に耐性 V. 病院での適用シナリオ l 中央滅菌供給部門 l 手術室準備エリア l 医療機器の包装 l ドレッシング滅菌センター VI. サービスコミットメント l 医療施設設置専門家 l バリデーションドキュメントのサポート l オンサイトバイオクリーニングサービス このプロフェッショナルな医療用パッキングテーブルは、中国の50以上の三次病院で採用されており、以下を示しています: l パッキング効率が40%向上 l 表面汚染が30%減少 l CSSD監査への100%準拠 CSSDレイアウト計画またはバリデーションサポートについては、当社の医療機器専門家にお問い合わせください。  
2025-06-20
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最近の会社事件について エアシャワーパスボックスの設置と使用ガイド:効率性と長寿命の確保

エアシャワーパスボックスの設置と使用ガイド:効率性と長寿命の確保

について空気シャワーのパスボックス清潔室のシステムにおいて重要な要素であり,異なる清潔地帯間の汚染のない材料の移転を保証します.適正 な 設置 や 使用 は,最適 な 性能 と 長寿 の ため に 必須 ですこのガイドは,主要な設置手順と調整の推奨事項をカバーします. 1適正な設置環境 ✔ 清潔 に 関する 要求 最長耐久性のために,空気シャワーのパスボックス低温環境でクラス100,000 (ISO 8) 以上清潔性のレベル 理由としては: l フィルタリングシステムに過度の負荷を軽減します l HEPA/ULPAフィルターの使用期間を延長する l 恒常的な空気流効率を維持する ✔ 場所 の 選択 設置場所は,次のとおりであるべき: 高い塵のある地域を避ける(例えば,磨きや加工設備の近く) 振動源から離れろ(例えば重機械,圧縮機) 交通渋滞のある歩道には入れない l HVACシステムから直接の空気流を避ける 2設置方法と注意事項 ✔ スペンジング (天井 に 設置 さ れ た) 薬剤を服用する場合は空気シャワーのパスボックス吊り上げモデルである 屋根の構造が全体重を支える lは使用均等に配置された固定点 レベルをスピリッツレベルと調整する すべてのボルトとブレーキットはしっかりと固定 l プロの設置が推奨されます ✔ 移動型 (床に立つ) 移動可能単位については: I 上に置く平らで安定した表面 脚を平らにして 揺れるのを防ぐ l 意図せざる動きを防ぐロックホール (装備されている場合) l ドアの操作のための適切なクリアを確保 3初期設定と調整 ✔ 電源 接続 設置後: 確認しましたユニットの要件に一致する電圧 すべてのドアが正しく閉ざされた 電力源を入れると システムが起動します待機モード ✔ 空気 流れ と 速度 調整 ガイドブックを参照してください.推奨された空気流の設定 ファン速度を操作ニーズに合わせて調整する l 検査均一な空気の分布 l 将来の参照のために最適な設定を文書化 4日常使用と保守のヒント 長期的業績を確保するために:✅フィルター を 定期的に 検査 する空気流が落ちると置き換える内部・外部の表面を清潔にする塵の蓄積を防ぐために✅異常な騒音/振動を確認する検出されたら停止します✅使用日記を保持する記録の管理のため 結論 適切な設置と保守を空気シャワーのパスボックスモデル別ガイドラインについては,常に製造者説明書を参照してください.  
2025-06-20
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