Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 企業訴訟

薬剤類の排水システムの重要な要素 バイオ医薬品のクリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは,GMP (Good Manufacturing Practice) 要求の遵守を保証する重要な要素です.システムは厳格な衛生基準を満たす必要があります汚染対策の仕様や 流体管理の規則 1. 排水水槽の美学溶接 排水リザーズ溶接器は,次の要件を満たす必要があります. 均質で平らな溶接を保証する自動溶接プロセス (ASME BPE-2019規格) 溶接表面粗さ Ra≤0.5μm (ISO 1302規格) 100%の内視検査 (ASTM E1417規格に準拠する) 2排水管の罠を設置する トラップ装置は,以下の条件を満たす必要があります. ポイント 要求事項 標準参照 水印深さ ≥50mm GB 50015-2019 材料 316L ステンレス ASME BPE-2019 清掃方法 CIP/SIP に互換性がある ISPE ベースラインガイド 3プロセス機器の排水の合理的・美学的な配置 設備の排水配置の原則: 傾き ≥1% の重力排水設計 (FDA cGMP に準拠) 排水点から装置までの距離 ≤1.5m (ISPE推奨値) ■衛生用クランプ接続 (3A衛生規格) 4設備の配線線 配線管の設置要件: IP68 保護基準 (IEC 60529 標準) ■316ステンレス鋼材 (ASTM A276規格) 5° プーリング防止傾斜設計 (PIC/S PI 007 勧告)  

医薬品グレード排水システムの重要要素 バイオ医薬品クリーンルームエンジニアリングにおける排水システムは、GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）要件への準拠を保証する重要なコンポーネントです。このシステムは、厳格な衛生基準、汚染管理仕様、および流体管理規制を満たす必要があります。 1. 排水ライザーの美的溶接 排水ライザーの溶接は、以下の要件を満たす必要があります。 均一で滑らかな溶接を保証するための自動溶接プロセス（ASME BPE-2019規格準拠） 溶接表面粗さ Ra≤0.5μm（ISO 1302規格） 100% 内視鏡検査（ASTM E1417規格準拠） 2. 排水管トラップの設置 トラップの設置は、以下に準拠する必要があります。 項目 要件 標準参照 水封深さ ≥50mm GB 50015-2019 材質 316L ステンレス鋼 ASME BPE-2019 洗浄方法 CIP/SIP 対応 ISPE Baseline Guide 3. プロセス機器排水の合理的かつ美的レイアウト 機器排水レイアウトの原則: 1%以上の勾配を持つ重力排水設計（FDA cGMP準拠） 排水ポイントから機器までの距離 ≤1.5m（ISPE推奨値） ·サニタリークランプ接続（3Aサニタリー規格） 4. 機器配線コンジット 配線コンジットの設置要件: IP68保護等級（IEC 60529規格） ·316ステンレス鋼材（ASTM A276規格） 5°のプール防止傾斜設計（PIC/S PI 007推奨）  

電力配送システムの設計と設置仕様 1配送キャビネットの配線 配送キャビネットの配線は,バイオ医薬品のクリーンルーム電気システムの重要な部品であり,IEC 60439-1"低電圧スイッチ装置と制御装置組"に適合する必要があります.主要な考慮事項は: 1適切な端末から電流コンタクトを確保するために,特殊なクリッピングツールを使用します. 2導管の横断面は,NEC 310の負荷要件を満たさなければならない.15 3線は,磨きを防ぐために,折りたたまれた端末を使用する必要があります. 4IEC 60446 色の基準による明確な相識別 2ケーブルの設置 クリーンルームエリアのケーブル設置は FDA cGMP と ISO 14644 規格を満たす必要があります: 1ケーブルトレイは 304 ステンレス ステンレス ステンレス ステンレス 2電力と制御ケーブルを隔離し,間隔が ≥300mm (IEC 60364-5-52) 3圧力のバランスを保つために,クリーンルームの壁に浸透するときに密閉管を使用 4すべてのケーブルは,UL 94 V-0 に準拠する炎阻害特性を持つ必要があります. 3管の設置 クリーンルーム管の設置に関する特殊要件: 1内部表面粗さRa≤0.8μmの316Lステンレス鋼のシームレスチューブを使用する 2最小屈曲半径 ≥6×導管直径 (ASME BPE-2016規格) 3. 支柱間隔 ≤1.5m 不流し固定装置で 4地面連続性試験抵抗 ≤0.1Ω (IEC 60664-1) 4配送キャビネットの設置 クリーンルーム配送キャビネットの設置基準: 1汚染を防ぐために床から≥300mm高く設置する (GMP附属書1) 2保護基準 ≥IP54 (IEC 60529) 3プラス圧力設計で≥5Pa差 (ISO 14644-3) 4. IEC 60947-3 による緊急脱線装置 関連国際規格: • ISO 14644 クリーンルームと関連する制御環境 • IEC 60364 低電圧電気装置 • ASME BPE バイオプロセッシング機器規格 • EU GMP 附属書 1 滅菌薬剤の製造 • NFPA 70 国営電気コード (米国)

電力配電システム設計および設置仕様 1. 配電盤の配線 配電盤の配線は、バイオ医薬品クリーンルーム電気システムの重要なコンポーネントであり、IEC 60439-1「低電圧開閉装置および制御装置アセンブリ」に準拠する必要があります。主な考慮事項は次のとおりです。 1. 適切な端子と導体の接触を確保するために、専門の圧着工具を使用する 2. 導体の断面積は、NEC 310.15に従って負荷要件を満たす必要がある 3. より線のほつれを防ぐために、圧着端子を使用する 4. IEC 60446の色基準に従った明確な相識別 2. ケーブルの設置 クリーンルームエリアのケーブル設置は、FDA cGMPおよびISO 14644規格に準拠する必要があります。 1. ケーブルトレイは、滑らかでバリのない表面を持つ304ステンレス鋼であること 2. 電力ケーブルと制御ケーブルの分離（IEC 60364-5-52に従い、≥300mmの間隔） 3. クリーンルームの壁を貫通する際は、圧力バランスを維持するために密閉された導管を使用する 4. すべてのケーブルは、UL 94 V-0に適合する難燃性を備えていること 3. 導管の設置 クリーンルーム導管の設置に関する特別な要件: 1. 内面粗さRa≤0.8μmの316Lステンレス鋼シームレスチューブを使用する 2. 最小曲げ半径≥6×導管直径（ASME BPE-2016規格） 3. 非脱落性ファスナーを使用して、サポート間隔≤1.5m 4. 接地導通試験抵抗≤0.1Ω（IEC 60664-1） 4. 配電盤の設置 クリーンルーム配電盤の設置基準: 1. 汚染を防ぐために床から≥300mm上に設置（GMP Annex 1） 2. エンクロージャ保護等級≥IP54（IEC 60529） 3. ≥5Paの差圧を持つ正圧設計（ISO 14644-3） 4. IEC 60947-3に準拠した非常用遮断装置 関連国際規格: • ISO 14644 クリーンルームおよび関連する制御環境 • IEC 60364 低電圧電気設備 • ASME BPE バイオプロセッシング機器規格 • EU GMP Annex 1 無菌医薬品の製造 • NFPA 70 全米電気規約（USA）

クリーンルームの建設の分野では、換気パイプラインシステムの品質は、環境の清潔さ、エネルギー効率、およびシステムのサービス寿命に直接重要です。長年の豊富な経験と浄化工学の革新的な技術により、広州クリーンルームConstruction Co.、Ltd。は、クリーンルームでの換気パイプライン建設のあらゆる面で常に完璧を目指してきました。などの複数の次元での私たちの並外れたパフォーマンスダクトの設置、ダクト断熱材、メザニン宇宙管理、業界を確立し、主要な高品質のベンチマークを提供し、顧客に安全で効率的で審美的に心地よい換気パイプラインソリューションを提供しています。 I.正確で標準化されたダクトの設置：換気システムのための強固な基盤を築く ダクトの設置は換気システムの基本プロジェクトであり、その精度と標準化により、システム動作の安定性が決定されます。 Guangzhou Cleanroom Construction Co.、Ltd。は、厳格な標準化された設置手順を採用しています。パイプラインの位置付けから、パイプライン接続までの固定をサポートすると、あらゆるステップが国際的な高水準に準拠しています。設置チームは、高度な測定機器と巻き上げ機器を利用して、ダクトの水平さと垂直性のエラーが非常に狭い範囲内で制御され、設置逸脱による空気の漏れや騒音などの問題を効果的に最小限に抑えることを保証します。接続テクノロジーに関しては、フランジ接続または非フランジ接続技術を優れたシーリングパフォーマンスを備えた非フランジ接続技術を使用し、高品質のシーリングストリップと組み合わせます。専門的なテストを通じて、ダクトシステムの空気漏れ率は国家標準よりもはるかに低く、クリーンルームの安定した信頼性の高い換気保証を提供します。 ii。高効率とエネルギー - ダクト断熱材の節約：環境の保護とコストの削減 ダクト絶縁はエネルギー損失を減らすだけでなく、パイプライン表面の凝縮を防ぎ、二次汚染を避けます。 Guangzhou Cleanroom Construction Co.、Ltd。は、高密度のガラスウールやポリウレタンフォームなどの高品質の断熱材を慎重に選択します。これらの材料は、低熱伝導率、優れた耐火性、強力な水分抵抗を特徴としています。断熱材の構築プロセス中に、断熱層がダクトに密接に付着するように、シームレスなラッピングプロセスを採用します。高強度のアルミホイルまたはカラースチールプレートは、外部保護に使用され、断熱層の機械的損傷抵抗と美的魅力を高めます。実際のケースによって検証され、断熱ソリューションを採用するクリーンルームで、空気 - コンディショニングエネルギー消費は15％〜20％削減できます。一方、凝縮と滴下は効果的に排除され、清潔で乾燥した屋内環境が維持されます。 iii。科学的で整然としたメザニンスペース管理：スペースの価値を解き放ちます クリーンルームのメザニンスペースは、多くの場合、換気、電気、給水と排水などの複数のシステムが収束するエリアです。合理的なスペース管理は非常に重要です。 Professional BIM（建物情報モデリング）テクノロジーにより、Gangzhou Cleanroom Construction Co.、Ltd。は、建設前にメザニンスペースの3Dモデリングと包括的なパイプラインレイアウトを実施し、換気パイプラインのルートを事前に計画し、他のパイプラインとの競合を回避します。建設プロセス中に、設計計画に厳密に従い、層状およびゾーニングされた設置方法を採用して、ダクトやその他のパイプラインが明確に構造化され、合理的な間隔があることを確認します。科学的なメザニンの宇宙管理は、スペースの利用を改善するだけでなく、その後のメンテナンスと修理に利便性を提供し、運用とメンテナンスコストを大幅に削減します。 IV。メザニンダクトのための独創的なカラフルな断熱材：美学と実用性の組み合わせ 伝統的な単調な断熱材の外観とは異なり、広州クリーンルームConstruction Co.、Ltd。は、メザニン管向けのカラフルな断熱ソリューションを革新的に導入しました。豊かな色と強い天候の抵抗を備えたカラフルな断熱材の外側保護材料を選択し、断熱性のパフォーマンス要件を満たしながら、メザニンスペースに活気のタッチを加えます。カラフルな断熱材の外側保護の表面は滑らかで平らであるため、簡単に清掃し、ほこりの接着と細菌の成長を効果的に防ぎます。さらに、異なる色の断熱材を使用して、ダクトの機能領域を区別できます。たとえば、青は新鮮な空気ダクトを表し、赤は排気管を表し、スタッフによる迅速な識別と管理を促進し、美学と実用性の完全な統合を達成します。 V.リターンエアライザーのきちんとした美しいインストール：細部への注意を示す 換気システムの重要なコンポーネントとして、リターンエアライザーの設置品質は、全体的な視覚効果と空気流の組織に直接影響します。 Return Air Risersの設置中、Guangzhou Cleanroom Construction Co.、Ltd。は、垂直性と平坦性の制御に細心の注意を払っています。カスタムメイドサポートとコネクタは、ライザーがきちんと並んでいることを保証するために使用されます。ライザーの表面は、クリーンルームの装飾スタイルに合った装飾的な素材で包まれており、タイトな縫い目と滑らかなラインがあります。大規模な産業用クリーンルームであろうと精密な研究所であろうと、きちんとした美しいリターンエアライザーは、空間内の見事な光景になります。 vi。タイトで信頼性の高いダクト浸透シーリング：環境シーリングの確保 壁を通るダクトの浸透は、クリーンルームの封印の脆弱な領域です。適切に処理されていない場合、汚染物質の侵入とエネルギー損失に簡単につながる可能性があります。 Guangzhou Cleanroom Construction Co.、Ltd。は、専門的な浸透シーリングテクノロジーを採用しています。耐火性のパテやシーラントなどの優れた耐火性、防水性、シーリング特性を備えた柔軟な材料がダクトと壁の間に満たされ、金属の袖は補強と保護に使用されます。厳密な気性テストを通じて、浸透部分でのシーリング効果は顕著であり、外部汚染物質の侵入を効果的に防ぎ、クリーンルームの環境の安定性と安全性を維持します。 vii。エアコンセントの絶妙なエッジバンディングとステンレスの設置 - 鉄鋼エアアウトレット：品質の追求の解釈 換気システムと屋内環境の間の直接的な接触部分として、空気出口の設置品質は、空間の供給効果と空間の美的魅力に影響します。広州クリーンルームConstruction Co.、Ltd。は、エッジのバンディングプロセスを厳密に制御しています。高品質の金属またはポリマー材料は、壁や天井に完全に適合する直線と滑らかなエッジを備えたエッジバンディングトリートメントに使用されます。ステンレスの設置 - 鋼鉄の空気アウトレットの設置では、選択から設置まで、プロセス全体を通して厳格な制御を実施し、空気が水平に整列し、柔軟に閉じられていることを確認し、表面には傷や染みがありません。     広州クリーンルームConstruction Co.、Ltd。複雑な設置プロセスであろうと微妙な外観トリートメントであろうと、厳格な基準で優れた品質を作成します。 Granghou Cleanroom Construction Co.、Ltd。の選択とは、クリーンルーム向けの専門的で信頼性の高い高品質の換気パイプラインソリューションを選択することを意味します。理想的なクリーンスペースを構築するためにあなたと協力することを楽しみにしています！

科学 的 研究 と 実験 の 分野 で は,実験室 の 換気 システム は 研究室 の "呼吸 システム" と 同じ です.実験環境の安全を確保するための重要な施設です研究室の換気空間管理のあらゆる細部が重要だ.軽い 怠慢 も,安全 に 危険 を もたらし,効率 を 低下 さ せる広州クリーンルーム建設株式会社 浄化設備業界で 長年の経験と最先端技術を持つ プロの企業として実験室の換気空間管理の主要なポイントと実践的なガイドラインの詳細な分析を提供します.. I. 実験室の換気空間管理の主要なポイント (I) 科学的宇宙計画 実験室内の異なる機能領域の換気要件は大きく異なります.設計段階では,複数の要因を考慮して包括的な計画が必要です.次の表では,様々な種類の実験室の換気計画における主要なポイントが示されています.: 検査室の種類 汚染物質の種類 排気口 の 位置 に 関する 提案 空気 入口 の 位置 に 関する 提案 空気 流 の 組織 に 関する 主要 な 点 化学研究室 有害 な ガス 実験室のベンチや煙突などのガス発生源の近く 汚染源から遠ざかって 清潔な空気を吸うように 他の地域へのガスの拡散を防ぐために独立した排気システムを設置する 生物実験室 微生物 生物安全用キャビネットやインキュベーターの上 エグゾースト 換気口 から 適正 な 距離 を 保ち,空気の ショート サーキット を 避ける 単方向の空気流を確保するためにバッファルームを通って隔離 物理実験室 粉塵粒子 砂磨機や切断機などの近所機器 主要効果フィルターで濾過された空気を導入 埃の蓄積を減らすために,局所排気換気と一般換気を組み合わせる さらに,換気管の配置は,実験の種類,設備の配置,空気停滞地帯の形成を避けるため相互汚染を効果的に防ぐために,独立した換気システムを持つバッファールームを異なるエリアの間に設置する必要があります. (II) 高効率の機器の選択 換気装置の性能が直接換気効果を決定します.実験室の要求に正確にマッチする必要があります次の表は,機器の選択のための参照を提供します. 装置の種類 選択基準 推奨製品 (広州クリーンルーム建設株式会社) 適用 できる シナリオ 扇風機 実験室空間の大きさ,必要な空気容量と圧力 KLFシリーズ 高性能遠心扇風機 大気量の要求を満たす様々な中型および大型の実験室 活性炭フィルター 化学ガスの種類と濃度 KL - HXシリーズ活性炭フィルター 有害ガスを効果的に吸収する化学実験室 HEPAフィルター 微生物や粒子のフィルタリング要件 KL - HEPAシリーズ 高効率フィルター 生物安全研究室 清潔な研究室 インテリジェント制御システム 実験室での使用頻度,エネルギー節約要件 KL - ZN インテリジェント換気制御システム 空気体積をスマートに調整できるあらゆるタイプの実験室 高効率の扇風機 は エネルギー 消費 を 減らす こと が でき ます.フィルターは,汚染物質の種類に応じて,対応するレベルに設定する必要があります.例えば,活性炭フィルターは化学研究所で使用され,HEPAフィルターは生物安全研究所で使用されます.インテリジェント制御システムは,実際の使用に応じて空気量を自動的に調整することができますシステムの柔軟性と省エネ性能を向上させる. (III) 定期的な保守と監視 研究室換気システムは定期的な保守と監視を必要とします.次の表では,システムの各構成要素の保守サイクルと監視指標を示しています. 装置の部品 メンテナンス サイクル メンテナンスの内容 監視指標 扇風機 年間 インペラーとベアリングの磨き,掃除塵をチェックし,潤滑油を加える 動作騒音,空気量,気圧 パイプライン 半年 パイプライン の 密度 を 確かめ,内部 の 汚れ を 清掃 し,損傷 し た 部品 を 修理 する 漏れ,換気抵抗 活性炭フィルター ガス濃度に応じて3〜6ヶ月ごとに交換する 飽和した活性炭フィルター媒体を交換する 有害ガスの過濾効率 HEPAフィルター 1〜2年ごとに交換する 詰まったフィルターカートリッジを入れ替える 粒子の過濾効率 空気の質を監視する装置 リアルタイム監視 センサーを校正し,データの正確性を確認する 有害なガスの濃度,粒子含有量,温度,湿度 管道 に 汚れ が 蓄積 し,腐食 さ れ,破損 し,フィルタ が 徐々に 塞い て しまう こと が あり ます.それゆえ,詳細 な メンテナンス 計画 を 策定 し なけれ ば なり ませ ん.リアルタイムで指標を監視するための空気品質監視機器を設置異常が発見された場合は,換気システムの動作パラメータを調整するか,設備の修理を間に合うようにしてください. II 広州クリーンルーム建設株式会社の実用的なガイドラインと利点 (I) パーソナライズされたソリューション 広州クリーンルーム建設株式会社には 専門的な技術チームがあり 顧客に一括的な パーソナライズされたサービスを提供しています計画の設計について設備の選択,そして最後に設置と稼働,すべては,実験室の特殊な状況に合わせられています.大学内の科学研究室でも最適な換気システムソリューションが得られます. 換気システムには, (II) 高品質の設備と技術支援 会社によって独立開発・生産された 各種の換気設備は 先進技術と高品質の材料を用いて製造されています.設備の性能が安定して信頼性がある設備の設置訓練,定期的なメンテナンスの指導,故障に対する迅速な対応など,顧客が心配することなく私たちの製品を使用できるように. (III) 成功する事例紹介 多くの顧客は,広州クリーンルーム建設株式会社と協力して,実験室換気スペースの効率的な管理を達成しました.有名な大学の化学研究室で有害なガスの濃度は 安全な範囲内にとどまりました実験環境は大きく改善され 実験の成功率は著しく増加しました微生物による汚染を効果的に防止する高水準の生産環境の要求を満たし 医薬品の品質と生産の安全性を確保します 実験室の換気空間管理は,実験室の安全性,効率性,持続可能な開発に関連した体系的で専門的な作業です.専門的な能力を持つ高品質の製品と配慮したサービス 広州クリーンルーム建設株式会社優れた実験室換気スペース管理ソリューションを世界中の顧客に提供することにコミットしています関連要件や質問がある場合は,私達に連絡してください. 安全で効率的で快適な実験環境を作成するために一緒に働こう.  

主要コンポーネントと設置要件 1. 照明レイアウト 照明レイアウトはクリーンルームエンジニアリングの重要な側面であり、以下の要件を満たす必要があります: · ISO 14644-1の清浄度クラスに従って照明配置を計画する · 適切な照明器具の間隔によって均一な照度を確保する（IESNA RP-36規格を参照） · HEPAフィルターの空気供給口の真下に照明を配置しない · 適切な気流組織を維持するために、HVACシステムと連携する 一般的なクリーンルーム照明レイアウトのパラメータ: 清浄度クラス 照明器具の種類 設置間隔 (m) 照度基準 (lx) ISOクラス5 埋め込み型クリーンルーム照明器具 2.4-3.0 ≥500 ISOクラス7 表面実装型クリーンルーム照明器具 3.0-3.6 300-500 2. クリーンルーム照明器具の設置 主な設置ポイント: · 無菌製品に関するEU GMP Annex 1の要件に準拠する必要があります · 照明器具の表面は滑らかで防塵性があり、清掃しやすい必要があります（EN 60598-2-25規格に適合） · シーリング処理：照明器具と天井の間の接合部には医療グレードのシリコンを使用する · 電気的保護：最低IP54定格（IEC 60529規格準拠） 重要な設置手順: 1. 埋め込み部品の設置（構造エンジニアリングと連携） 2. 照明器具ハンガーの設置（垂直偏差 ≤1‰） 3. 気密性試験（圧力減衰法） 4. 最終的な水平調整（水平許容差 ≤2mm/m） 3. 防煙バリアの設置

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抽象: 本論文は,生物医薬品のワークショップにおける純粋水工学に焦点を当て,科学研究の観点からそのプロセス流程と品質管理のポイントを深く分析しています.広州クリーンルーム建設の慣行に基づいた., Ltd.は,各ユニットの操作が純粋な水の質に与える影響を詳細に説明しています.バイオ医薬品産業における純水システムの構築と最適化のための理論的および実践的な参考文献を提供. 1紹介 バイオ医薬品の生産において 重要な生産因子としての純粋な水は 医薬品の安全性,有効性,安定性と直接関係していますバイオ医薬品のワークショップにおける純粋な水工学では,不純物などの汚染物質を正確に除去する必要があります"中国製薬典"のような 厳格な基準を満たしているバイオ医薬品の浄化分野に深く関わっています純粋な水工学の全プロセス品質管理を通じて 薬剤水の安全性を保証し 産業の高品質な発展に貢献します 2バイオ医薬品ワークショップにおける純粋水工学のプロセス流と原則 (2.1) 前処理装置 プロセス: 蛇口水 → 生水タンク → 生水ポンプ → クォーツ砂フィルター → 活性炭フィルター → セキュリティフィルター 原則 と 機能 生水 の 緩衝 と 輸送: 水道水はまず原水タンクに流れます.原水タンクは"安定剤"のように,水質をバッファリングし,均一化する役割を果たします.入り口水圧の変動をバランスできます流水ポンプは"パワーエンジン"のように水流に電力を供給します.水の円滑な循環を確保するために,水を次の予処理リンクに押し込む.. クォーツ砂のフィルタリング: クォーツ砂フィルターは,クォーツ砂粒子の傍受と吸収特性を生水処理に使用します.水中の沈殿物や腐蝕などの大きな粒子の懸浮不浄物は,石英砂粒子によって捕らえ,吸収されます.このステップは,原水の"顔洗い"のようなものです.まず,大きな粒子の"汚れ"を除去し,その後の膜処理機器の負担を軽減する. 活性炭吸収: 活性炭フィルタは,活性炭の孔状構造と表面機能群によって吸着効果を発揮する.水中の有機物質や残留塩素などの汚染物質は,活性炭によって"捕らえられる"余分な塩素が次の反 osmose システムに入ると,それは膜元素を酸化し,活性炭は余分な塩素を吸収し,分解することができます.膜の要素を保護する役割を果たす溶ける有機物質の一部を除去し,原水の"深層浄化"に相当する水質をさらに改善することができます. セキュリティ・フィルタリングチェック: 防護フィルターは,前処理の最終的な"ゴールキーパー"として,高精度フィルター要素 (通常は5μm) で装備されています.前回のリンクを通過する微細な粒子を遮断します逆オスモスシステムにこれらの粒子が侵入するのを防ぎ,膜要素の傷や阻害を避けます.そして,その後の反オスモスシステムの安定した動作を確保する. (2.2) リバースオスモース装置 プロセス: セキュリティフィルター → 主要高圧ポンプ → 主要逆オスモス → 二次高圧ポンプ → 二次逆オスモス → RO 水タンク 原則 と 機能 逆オスモス 塩分 脱塩 浄化: リバースオスモース (RO) の動作は半透膜の原理に基づいています. 主要および二次高圧ポンプ,水,溶媒として塩やマクロ分子有機物質などの溶液が取り込まれます主要反 osmoseは,溶けた固体の90%以上を削除することができます水の流れを"予備精製"するのと同じように,有機物や微生物も,排水の純度を高め,塩分低さや微生物負荷低さに関するバイオ医薬品の厳格な要件を満たす"二次浄化"に相当する RO 水貯蔵とバッファリング用水タンク: RO 水タンク は,逆 osmose で 生成 さ れ た 水 を 貯蔵 する ため に 用い られ ます.この タンク は"貯水 池"のような もの で,次 の 深層 処理 リンク や 水 を 使う 場所 に 安定 し た 水 を 供給 し て い ます.同時に水の消費量の変動を緩める純水システム全体の継続的な運用を保証し,水消費の突然の変化による問題を回避する. (2.3) EDI ディープ トリートメントユニット プロセス: RO 水タンク → EDI ブースターポンプ → 紫外線消毒剤 → EDI 装置 → EDI 浄水タンク 原則 と 機能 EDI 技術の相乗効果電子電離化 (EDI) は,イオン交換と電解解の技術を統合します.水中のイオンはイオン交換膜を通って移動します樹脂の吸収-脱吸収と電流流程により,継続的な脱塩が達成される.EDIブースターポンプは,EDI装置に入る水の流れの安定した圧力を確保します.紫外線消毒剤は 微生物を無効にします"不妊前"の役割を担っています. 高度 の 清浄 な 水 の 準備■EDI装置は逆オスモスで生成された水をさらに浄化し,流出水の抵抗性は純粋な水の理論値に近い約18.2MΩ·cm (25°C) に達します.効率的に残留イオンを取り除きます例えば注射剤の製造には,非常に低い不純度を持つ純粋な水が必要です.そしてEDI装置は"究極の浄化マスター"のようなものですEDI浄水タンクは,高純度で生産された水を貯蔵するために使用され,水を正確に利用する高品質の純粋な水を供給します. (2.4) 水供給・循環部 プロセス: EDI 浄水タンク → 浄水供給ポンプ → 紫外線ステリライザー → 水 - 使用点 → 返水システム → EDI 浄水タンク 原則 と 機能 清水 を 輸送 し,再 滅菌 する: 浄化 水 供給 ポンプ は",水 を 輸送 する 電力 源" の よう に 純粋 な 水 を 輸送 する 電力 を 供給 し,水 の 流れ が 水 を 安定 し て 使っ て 水 に 届く こと を 保証 し ます.液体 の 準備 や 清掃 の よう な 駅 は,すべて 安定 し た 純水 の 供給 を 必要 と し て い ます紫外線消毒剤は水源端に再び消毒効果を発揮します.水供給過程で微生物の増殖を防止し,純粋な水の無菌状態を維持する純粋な水の最後の不妊保険のようなものです 水 の 品質 を 確保 する 循環返水水システムでは循環管を設置し,使用されていない純水がEDI浄水タンクに流れるようにし,システム内の水を動的循環状態に保ちます.一方面から静止した水は微生物の生長が容易であるため,静止した水の生成を避けます.一方,静止した水は静止した水温を維持するために循環の熱も利用できます.水質の均一性を確保するバイオ医薬品の継続的で高精度な生産要件に合致し,純粋な水システム全体を"動的な清潔な循環体"にします. 3広州クリーンルーム建設株式会社 品質管理点と慣行 (3.1) 前処理装置の品質管理 広州クリーンルーム建設株式会社は,クォーツ砂と活性炭フィルターの入口水と出口水の水質を定期的に監視し,曇りなどの指標に焦点を当てています.,フィルター要素の交換サイクルとフィルター材料の逆洗浄サイクルを公式化します.生水質の変動の場合雨季に生水のぼろぼろが増加するなど逆オスモスシステムに入る水の質の安定性を確保するために,前処理のパラメータを動的に調整します.純粋な水のプロジェクト全体の"始まり"の質を保証する (3.2) リバースオスモス装置の品質管理 逆オスモス膜要素については,定期的検出を行い,メブランの流量と脱塩率を主要な検出指標とする.オンラインモニタリングとオフライン検出の組み合わせが採用されます膜の流れが10%減り,脱塩率が5%減ると,膜の要素は,間に合って清掃,維持,または交換されます.高圧ポンプの圧力と回復率などの動作パラメータを最適化します生産された水の品質とエネルギー消費のバランスをとって,逆オスモスシステムの長期的かつ効率的な動作を確保すること.この"純粋な水精製装置"が常に安定して働けるように. (3.3) EDI深層処理装置の品質管理 EDI装置の入水と出水の抵抗力,圧力,流量などのパラメータをリアルタイムで監視し,早期警告メカニズムを確立しますイオン交換の効率性を確保するために,EDI樹脂は定期的に活性化され再生されます同時に,紫外線消毒剤の動作時間と照射強度のモニタリングと組み合わせると,微生物不活性化効果が確保されます.高純度な純粋な水の生産を保証し",究極の浄化リンク"に誤りがないことを保証する. (3.4) 水供給・流通ユニットの品質管理 水質モニタリングのオンラインシステムが構築され,微生物,抵抗性,水の使用点と帰水端でリアルタイムで検出されます.循環管路は定期的に消毒・清掃されます管道による水質の二次汚染を避けるため,管道の粗さと材料の互換性が制御されます.給水ポンプの周波数と流通の流れを最適化することで,システムの安定した動作が維持されます.水を使用する地点での水質の継続的な適合が保証されます"最後のキロメートル"でも高品質な水を供給できるように 4結論 バイオ医薬品の研修室における純水工学は 複雑なシステムプロジェクトです医薬品用水基準を中心にする必要があります.広州 クリーンルーム 建設株式会社生物医薬品のための高品質の純水の生産を各ユニットの精密な制御と全プロセス品質監督によって達成します将来 バイオ医薬品技術が 進歩するにつれて 純粋な水の工学は 賢明さと洗練へと 発展する必要があります水質保証能力の継続的な改善医薬品の品質の安全性をよりしっかりとサポートし,バイオ医薬品産業が新たな高度に到達することを促進します.